Verbindung von Kopf- und Nackenpflegekräften zu unterstützenden Pflegeressourcen (CONNECT-HNC)
4. April 2023 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
CONNECTing Caregivers to Supportive Services (CONNECT): Eine technologiebasierte Intervention, um Krebspfleger mit unterstützenden Pflegeressourcen zu verbinden
Der Zweck dieser Forschung ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz eines randomisierten Pilotversuchs zur Bewertung einer technologiebasierten Intervention (CONNECT) zu bestimmen, um Pflegekräfte über die Vorteile unterstützender Pflegeressourcen zu befähigen und aufzuklären, ihre unerfüllten Bedürfnisse zu identifizieren und sie mit Ressourcen zu verbinden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Registrierung erfolgt für Ziel zwei und drei, die sich auf die klinische Prüfung beziehen.
Die Ermittler werden ihre Fähigkeit prüfen, Betreuer von Patienten mit Kopf-Hals-Krebs, die im Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center behandelt werden, für eine Studie zu rekrutieren, die eine technologiebasierte Intervention, CONNECT, verwendet, die das Wissen der Betreuer von Kopf-Hals-Krebs über erweitern kann Vorteile unterstützender Pflegeressourcen, erkennen ihre unerfüllten Bedürfnisse und verbinden sie mit unterstützenden Pflegeressourcen.
In dieser Studie wollen die Forscher auch ihre Fähigkeit untersuchen, eine Kontrollgruppe von Pflegekräften zu rekrutieren, d. h. Pflegekräfte von Patienten mit Kopf- und Halskrebs, die im Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center behandelt werden, die eine Liste mit unterstützenden Pflegeressourcen erhalten.
Kontrollgruppen werden in der Forschung eingesetzt, um zu sehen, ob die untersuchte Intervention wirklich eine Wirkung hat.
Darüber hinaus werden die Ermittler feststellen, ob die Intervention zu Verbesserungen bei der Nutzung von unterstützenden Pflegeressourcen durch die Pflegekräfte, der Pflegequalität und der allgemeinen Lebensqualität geführt hat oder nicht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Zu den berechtigten Betreuern gehören diejenigen, die:
- Pflegekräfte müssen eine gewisse Kapazität informeller (unbezahlter) Pflege für einen Patienten bereitstellen, der die Eignungskriterien für Patienten erfüllt. Wenn ein Patient während des Studienzeitraums unerwartet verstirbt, dürfen die Pflegekräfte die Teilnahme am zugewiesenen Studienarm fortsetzen und die Studienbewertungen abschließen, wenn sie dies wünschen.
- Mindestens 18 Jahre alt.
- Möglichkeit, über das Internet auf Studienmaterialien zuzugreifen oder Studienaktivitäten persönlich abzuschließen, sofern die institutionellen und staatlichen Richtlinien dies zulassen.
Zu den berechtigten Patienten gehören diejenigen, die:
- Haben Sie einen neuen oder wiederkehrenden Kopf-Hals-Krebs im Stadium I-IV des American Joint Committee on Cancer (AJCC).
- Sie erhalten eine Krebsbehandlung oder warten auf einen geplanten Behandlungsbeginn, ausgenommen diejenigen, die eine neoadjuvante Operation oder nur eine Operation erhalten.
- Die Patienten müssen gehfähig und mehr als 50 % der Wachstunden wach sein, gemessen anhand einer ECOG-Leistungsstatusbewertung der Stufe 0, 1 oder 2.
- Mindestens 18 Jahre alt.
- Möglichkeit, über das Internet auf Studienmaterialien zuzugreifen oder Studienaktivitäten persönlich abzuschließen, sofern die institutionellen und staatlichen Richtlinien dies zulassen.
- Die Patienten müssen eine gewisse Kapazität informeller Pflege von einer Pflegekraft erhalten, die die oben genannten Kriterien erfüllt. Wenn die Pflegekraft während des Studienzeitraums unerwartet verstirbt, wird der Patient aus dieser Studie ausgeschlossen, da wir eine nur von einer Pflegekraft durchgeführte Intervention evaluieren.
Ausschlusskriterien:
Pflegekräfte werden ausgeschlossen, wenn:
• Kann Englisch nicht lesen/kommunizieren
Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie:
• Kann Englisch nicht lesen/kommunizieren
Voraussetzung für die Teilnahme an der Studie ist die Teilnahme sowohl der Pflegekraft als auch des Patienten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: CONNECT Interventionsgruppe – Gruppe A
Eine webbasierte Intervention (CONNECT) zur Befähigung und Verbindung von Pflegekräften neu diagnostizierter Krebspatienten mit unterstützenden Pflegeressourcen. Eine randomisierte Pilotstudie wird durchgeführt, um die Machbarkeit und Akzeptanz zu bewerten und Daten über die Ergebnisse von Pflegekräften und Patienten zu erhalten.
CONNECT e-tool, Umschulung und optionale Überweisung (2 Wochen nach CONNECT e-tool).
Baseline, Datenerhebung einen Monat nach der Randomisierung, Datenerhebung drei Monate nach der Randomisierung, quantitative und qualitative Messungen.
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Eine neuartige webbasierte Intervention mit Beiträgen eines Beratungsgremiums aus Krebspflegern, Onkologieanbietern und psychosozialen Onkologen, die Pflegekräfte mit Bedarf befähigen, Dienste in Anspruch zu nehmen, indem sie Informationen über die Vorteile unterstützender Pflegeressourcen bereitstellen, ihre unerfüllten Bedürfnisse systematisch identifizieren und sie verbinden mit maßgeschneiderten Hilfsangeboten.
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Sonstiges: CONNECT-Vergleichsgruppe - Gruppe B
Baseline, Datenerhebung einen Monat nach der Randomisierung, Datenerhebung drei Monate nach der Randomisierung, quantitative und qualitative Messungen.
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Diese Gruppe erhält eine generische Ressourcenliste.
Die generische Ressourcenliste wird für die Teilnehmer gedruckt und per E-Mail an sie gesendet, wenn die Teilnehmer eine E-Mail-Adresse haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmerbindung
Zeitfenster: 9 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die das T2-Assessment abgeschlossen haben, dividiert durch die Anzahl, die der Teilnahme zugestimmt haben
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9 Monate
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Anteil der Pflegekräfte, die einer Teilnahme zustimmen
Zeitfenster: 19 Monate
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Anzahl der Pflegekräfte, die einer Teilnahme zugestimmt haben, dividiert durch die Anzahl der Monate der Rekrutierung
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19 Monate
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Anzahl der teilnahmeberechtigten Teilnehmer
Zeitfenster: 9 Monate
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Anzahl der teilnahmeberechtigten Teilnehmer, die der Teilnahme zugestimmt haben
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9 Monate
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Akzeptanz – (nur Interventionsarm)
Zeitfenster: 9 Monate
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Umfrage, die für eine Studie entwickelt wurde, um festzustellen, wie sehr Pflegekräfte verschiedene Aspekte von CONNECT mochten; und ein ~30-minütiges (ungefähr) qualitatives Interview, um die Akzeptanz weiter zu untersuchen (Maßnahmen waren überhaupt nicht hilfreich, ein wenig hilfreich, etwas hilfreich oder ziemlich hilfreich).
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9 Monate
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Akzeptanz – (nur Interventionsarm)
Zeitfenster: 9 Monate
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Umfrage, die für eine Studie entwickelt wurde, um festzustellen, wie sehr Pflegekräfte verschiedene Aspekte von CONNECT mochten; und ein ~30-minütiges (ungefähr) qualitatives Interview, um die Akzeptanz weiter zu untersuchen (Maßnahmen waren voll einverstanden, einverstanden und unentschieden).
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9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inanspruchnahme von unterstützender Pflege
Zeitfenster: 1 Jahr
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Angepasste Version des 28 Punkte umfassenden Instruments Consumer-Based Cancer Care Value Index – Services and Resources zur Bewertung der Nutzung von Dienstleistungen zur Erfüllung multidimensionaler Unterstützungsbedürfnisse.
Interventionsbetreuer werden die Nutzung der Dienste auch selbst melden, indem sie eine automatisch generierte REDCap-Umfrage ausfüllen, um die Nutzung der spezifischen Ressourcen abzufragen, an deren Zugriff jede Betreuerin Interesse bekundet hat.
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1 Jahr
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FAMCARE-Fragebogen (Betreuer)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Ein 20-Punkte-Instrument mit 4 Subskalen zur Bewertung der Zufriedenheit pflegender Angehöriger mit der Bereitstellung von Informationen, der Verfügbarkeit von Pflege, der körperlichen Patientenversorgung und der Symptomkontrolle.
Die Teilnehmer beantworten Fragen, um anzugeben, wie zufrieden sie mit der Pflege sind, die ein Familienmitglied erhalten hat.
(Subskalen = (S) zufrieden, (U) unentschieden, (D) unzufrieden oder (VD) sehr unzufrieden
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1 Jahr
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Bewertung der Reaktion der Pflegekraft
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bewertung der Reaktion der Pflegekraft – 24-Punkte-Instrument zur Bewertung positiver und negativer Aspekte der Pflege (Wertschätzung, Mangel an familiärer Unterstützung, Finanzen, Zeitplan und Gesundheit).
Der CRA wurde an Krebspflegekräften getestet; nachgewiesene Validität und Reliabilität.
Jedes Item wird auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet. 1 (überhaupt nicht) 2 (etwas) 3 (ziemlich) 4 (vollständig)
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1 Jahr
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PROMIS Emotional Distress-Angst-Kurzform 8a
Zeitfenster: 1 Jahr
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Ein 8-Punkte-Instrument, das Angst, ängstliches Elend, Übererregung und somatische Symptome im Zusammenhang mit Erregung bewertet; weit verbreitet in onkologischen Populationen.
Jeder Punkt auf der Messung wird auf einer 5-Punkte-Skala (1=nie; 2=selten; 3=manchmal; 4=oft; und 5=immer) mit einer Punktzahl von 8 bis 40 bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine größere Schwere anzeigen von Angst.
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1 Jahr
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PROMIS Emotional Distress- Depression-Short Form 8a
Zeitfenster: 1 Jahr
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Ein 8-Punkte-Instrument, das Traurigkeit, Schuld, Selbstkritik, Wertlosigkeit, Einsamkeit, zwischenmenschliche Entfremdung sowie Interessen-, Sinn- und Zweckverlust erfasst.
Jeder Punkt auf der Messung wird auf einer 5-Punkte-Skala (1=nie; 2=selten; 3=manchmal; 4=oft; und 5=immer) mit einer Punktzahl von 8 bis 40 bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine größere Schwere anzeigen von Depressionen.
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1 Jahr
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Caregiver Quality of Life Index-Krebs (CqoL-Canc)
Zeitfenster: 1 Jahr
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35-Punkte-Instrument zur Bewertung der Dimensionen der Lebensqualität von Pflegekräften (Belastung, Störung, positive Anpassung, finanzielle Bedenken).
Bewertungsskala ist 0 = überhaupt nicht bis 4 = sehr).
Maximale Punktzahl von 140.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
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1 Jahr
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Risikoskala für Pflegekräfte
Zeitfenster: 1 Jahr
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Eine 7-Punkte-Messung zur Bewertung des Verhaltens von Pflegekräften für die Verwaltung der Selbstversorgung.
Die Fragen werden mit Ja oder Nein beantwortet und ist eine Summe der Anzahl der Risiken.
Score-Bereich von 0-7, je höher die Zahl, desto größer das Risiko.
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1 Jahr
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Pflegende Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 1 Jahr
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21-Punkte-Instrument zur Bewertung der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit von Pflegekräften bei der Bewältigung von Krebs (Verwaltung medizinischer Informationen, Pflege des Pflegebedürftigen, Pflege für sich selbst, Umgang mit schwierigen Interaktionen/Emotionen). Verwendet eine Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht überzeugt) bis 9 (völlig überzeugt).
Höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit bei der Krebsbewältigung hin.
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1 Jahr
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Umfrage zu Hindernissen für die Verwendung von unterstützender Pflege
Zeitfenster: 1 Jahr
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Eine 16-Punkte-Umfrage mit einer zusätzlichen „Sonstiges“-Kategorie für eine Pflegekraft, um zusätzliche Hindernisse zu melden, die in der Umfrage nicht erwähnt wurden.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von nie (0) bis immer (4).
Höhere Werte weisen auf eine größere Anzahl von Barrieren hin.
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1 Jahr
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Umfrage zur Einhaltung der Empfehlung durch Pflegekräfte
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Umfrageantworten werden als „eingehalten“ oder „nicht eingehalten“ für die von der Agentur und dem Pflegepersonal gemeldete Servicenutzung kodiert.
Die Score-Berichterstattung ist ein dichotome Ergebnis von eingehalten oder nicht eingehalten.
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1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inanspruchnahme von unterstützender Pflege
Zeitfenster: 1 Jahr
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Angepasste Version des 28 Punkte umfassenden Instruments Consumer-Based Cancer Care Value Index – Services and Resources zur Bewertung der Nutzung von Dienstleistungen zur Erfüllung multidimensionaler Unterstützungsbedürfnisse.
Interventionsbetreuer werden die Nutzung der Dienste auch selbst melden, indem sie eine automatisch generierte REDCap-Umfrage ausfüllen, um die Nutzung der spezifischen Ressourcen abzufragen, an deren Zugriff jede Betreuerin Interesse bekundet hat.
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1 Jahr
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FAMCARE-Fragebogen (Betreuer)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Ein 20-Punkte-Instrument mit 4 Subskalen zur Bewertung der Zufriedenheit pflegender Angehöriger mit der Bereitstellung von Informationen, der Verfügbarkeit von Pflege, der körperlichen Patientenversorgung und der Symptomkontrolle.
Die Teilnehmer beantworten Fragen, um anzugeben, wie zufrieden sie mit der Pflege sind, die ein Familienmitglied erhalten hat.
(Subskalen = (S) zufrieden, (U) unentschieden, (D) unzufrieden oder (VD) sehr unzufrieden
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1 Jahr
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Bewertung der Reaktion der Pflegekraft
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bewertung der Reaktion der Pflegekraft – 24-Punkte-Instrument zur Bewertung positiver und negativer Aspekte der Pflege (Wertschätzung, Mangel an familiärer Unterstützung, Finanzen, Zeitplan und Gesundheit).
Der CRA wurde an Krebspflegekräften getestet; nachgewiesene Validität und Reliabilität.
Jedes Item wird auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet. 1 (überhaupt nicht) 2 (etwas) 3 (ziemlich) 4 (vollständig)
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1 Jahr
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PROMIS Emotional Distress-Angst-Kurzform 8a
Zeitfenster: 1 Jahr
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Ein 8-Punkte-Instrument, das Angst, ängstliches Elend, Übererregung und somatische Symptome im Zusammenhang mit Erregung bewertet; weit verbreitet in onkologischen Populationen.
Jeder Punkt auf der Messung wird auf einer 5-Punkte-Skala (1=nie; 2=selten; 3=manchmal; 4=oft; und 5=immer) mit einer Punktzahl von 8 bis 40 bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine größere Schwere anzeigen von Angst.
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1 Jahr
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PROMIS Emotional Distress- Depression-Short Form 8a
Zeitfenster: 1 Jahr
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Ein 8-Punkte-Instrument, das Traurigkeit, Schuld, Selbstkritik, Wertlosigkeit, Einsamkeit, zwischenmenschliche Entfremdung sowie Interessen-, Sinn- und Zweckverlust erfasst.
Jeder Punkt auf der Messung wird auf einer 5-Punkte-Skala (1=nie; 2=selten; 3=manchmal; 4=oft; und 5=immer) mit einer Punktzahl von 8 bis 40 bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine größere Schwere anzeigen von Depressionen.
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1 Jahr
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Caregiver Quality of Life Index-Krebs (CqoL-Canc)
Zeitfenster: 1 Jahr
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35-Punkte-Instrument zur Bewertung der Dimensionen der Lebensqualität von Pflegekräften (Belastung, Störung, positive Anpassung, finanzielle Bedenken).
Bewertungsskala ist 0 = überhaupt nicht bis 4 = sehr).
Maximale Punktzahl von 140.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
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1 Jahr
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Risikoskala für Pflegekräfte
Zeitfenster: 1 Jahr
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Eine 7-Punkte-Messung zur Bewertung des Verhaltens von Pflegekräften für die Verwaltung der Selbstversorgung.
Die Fragen werden mit Ja oder Nein beantwortet und ist eine Summe der Anzahl der Risiken.
Score-Bereich von 0-7, je höher die Zahl, desto größer das Risiko.
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1 Jahr
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Pflegende Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 1 Jahr
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21-Punkte-Instrument zur Bewertung der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit von Pflegekräften bei der Bewältigung von Krebs (Verwaltung medizinischer Informationen, Pflege des Pflegebedürftigen, Pflege für sich selbst, Umgang mit schwierigen Interaktionen/Emotionen). Verwendet eine Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht überzeugt) bis 9 (völlig überzeugt).
Höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit bei der Krebsbewältigung hin.
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1 Jahr
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Umfrage zu Hindernissen für die Verwendung von unterstützender Pflege
Zeitfenster: 1 Jahr
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Eine 16-Punkte-Umfrage mit einer zusätzlichen „Sonstiges“-Kategorie für eine Pflegekraft, um zusätzliche Hindernisse zu melden, die in der Umfrage nicht erwähnt wurden.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von nie (0) bis immer (4).
Höhere Werte weisen auf eine größere Anzahl von Barrieren hin.
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1 Jahr
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Umfrage zur Einhaltung der Empfehlung durch Pflegekräfte
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Umfrageantworten werden als „eingehalten“ oder „nicht eingehalten“ für die von der Agentur und dem Pflegepersonal gemeldete Servicenutzung kodiert.
Die Score-Berichterstattung ist ein dichotome Ergebnis von eingehalten oder nicht eingehalten.
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1 Jahr
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SF-12 Patientenmessungen – Körperliches/emotionales Wohlbefinden
Zeitfenster: 1 Jahr
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Ein 12-Punkte-Instrument zur Messung des körperlichen und geistigen Wohlbefindens, obwohl sich unsere Analysen auf das körperliche Wohlbefinden konzentrieren werden; weit verbreitet in onkologischen Populationen.
Zusammengesetzte Werte für körperliche und geistige Gesundheit (PCS & MCS) werden anhand der Punktzahlen von zwölf Fragen berechnet und reichen von 0 bis 100, wobei eine Punktzahl von null den niedrigsten von den Skalen gemessenen Gesundheitszustand und 100 den höchsten Gesundheitszustand angibt.
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1 Jahr
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Umfrage zur ungeplanten Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Umfrage zur ungeplanten Inanspruchnahme des Gesundheitswesens wird anhand einer kontinuierlichen Punktzahl mit einem Element berechnet.
Die Umfrage erfasst die von den Patienten selbst gemeldete ungeplante Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (Anzahl der ungeplanten Besuche in der Notaufnahme, der Notfallversorgung oder beim Gesundheitsdienstleister) vom Zeitpunkt der Baseline bis zum Ende der Behandlung.
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1 Jahr
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FAMCARE-Fragebogen (Patient)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Ein 20-Punkte-Instrument mit 4 Subskalen zur Bewertung der Zufriedenheit pflegender Angehöriger mit der Bereitstellung von Informationen, der Verfügbarkeit von Pflege, der körperlichen Patientenversorgung und der Symptomkontrolle.
Die Teilnehmer beantworten Fragen, um anzugeben, wie zufrieden sie mit der Pflege sind, die ein Familienmitglied erhalten hat.
(Subskalen = (S) zufrieden, (U) unentschieden, (D) unzufrieden oder (VD) sehr unzufrieden
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1 Jahr
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PROMIS Emotional Distress-Angst-Kurzform 8a für Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Ein 8-Punkte-Instrument, das Angst, ängstliches Elend, Übererregung und somatische Symptome im Zusammenhang mit Erregung bewertet; weit verbreitet in onkologischen Populationen
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1 Jahr
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PROMIS Emotional Distress- Depression- Kurzform 8a für Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Ein 8-Punkte-Instrument, das Traurigkeit, Schuld, Selbstkritik, Wertlosigkeit, Einsamkeit, zwischenmenschliche Entfremdung sowie Interessen-, Sinn- und Zweckverlust bewertet nie; 2 = selten; 3 = manchmal; 4 = oft; und 5 = immer) mit einem Bereich von 8 bis 40 Punkten, wobei höhere Werte eine stärkere Depression anzeigen.
Jeder Punkt auf der Messung wird auf einer 5-Punkte-Skala (1=nie; 2=selten; 3=manchmal; 4=oft; und 5=immer) mit einer Punktzahl von 8 bis 40 bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine größere Schwere anzeigen von Angst.
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1 Jahr
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Patient – Quality of Life Functional Assessment of Cancer Therapy – Head and Neck (FACT-H&N)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Ein 39-Punkte-Instrument, das das körperliche, soziale, emotionale und funktionelle Wohlbefinden sowie zusätzliche kopf- und nackenbezogene Bedenken misst.
Bewertungsskala ist 0 = überhaupt nicht bis 4 = sehr).
Maximale Punktzahl von 156.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chandylen Nightingale, PhD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00056635
- 5KL2TR001421-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- WFBCCC 99519 (Andere Kennung: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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