- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03876132
Käsitys alkoholin riskeistä ja yksilöllisistä haavoittuvuuksista nuorilla aikuisilla (DEPREV)
Monitekijäinen analyysi nuorten aikuisten alkoholin markkinoinnin ärsykkeiden vaikutuksesta alkoholin riskien käsitykseen sekä käyttötyypeistä ja yksilöllisistä haavoittuvuuksista
Alkoholin käyttö on tupakoinnin jälkeen toiseksi yleisin ehkäistävissä olevien kuolinsyy. Evin-laki rakennettiin vuonna 1991, ja sen tavoitteena oli vähentää nuorimpien alkoholimarkkinoinnille altistumista. Mutta tämä laki on tällä hetkellä erittäin heikentynyt, ja 26. helmikuuta 2018 julkaisemassaan lehdistötiedotteessa Ranskan alkologiayhdistys on huolestunut tästä kehityksestä.
Alkoholimarkkinoinnin vaikutuksiin keskittyvät tutkimukset keskittyvät pääosin nuoriin nuoriin ja markkinoinnille altistumisen ja alkoholin käyttöönoton välisiin yhteyksiin. Mutta näiden linkkien lisäksi alkoholimarkkinoinnin vaikutusta haavoittuviin henkilöihin, jotka käyttävät säännöllisesti alkoholia, on tutkittu vain vähän. Alkoholin käyttö on yksi ensimmäisistä sairaalahoidon syistä Ranskassa (Paille ja Reynaud, 2015), vahingot rajoittuvat usein käsitteisiin riippuvuusriskeistä, mutta ne voivat ilmaantua heti, kun kulutetaan 1 US/d (Guerin ja Laplanche, 2013) ja ne koskevat pääasiassa 45–64-vuotiaita. Tietojemme mukaan alkoholimarkkinoinnin vaikutuksista säännöllisiin alkoholinkäyttäjiin ei ole tehty tutkimuksia sen mukaan, miten he käyttävät alkoholia (käyttö tai käyttöhäiriöt). lievä, keskivaikea tai vaikea) perusterveydenhuollon ja erikoistunut riippuvuushoitoon osallistuvilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–45-vuotiaat potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea alkoholinkäyttöhäiriö
- Seurasi riippuvuuteen Brestin CHRU:ssa
Poissulkemiskriteerit:
- Pääaineena 18-45 vuotta
- Nykyinen alkoholin kulutus (usean kuukauden välein)
- Seuranta perusterveydenhuollossa tai addiktologiassa Brestissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alkoholin himo
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Alkoholin himon arviointi visuaalisella analogisella asteikolla 0-100.
Se on 100 mm:n suoran viivan muodossa.
Toisessa päässä on: kivun puuttuminen, toisessa: sietämätön kipu.
Potilas laittaa merkit näiden kahden pään väliin riippuen hänen kipunsa voimakkuudesta kulloinkin.
Käytännössä se on pieni muoviliuska, joka on potilaan mobilisoiman kohdistimen etupuolella, toisaalta hoitajan lukemilla millimetriasteikoilla.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ahdistuksen taso
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvio ahdistuksen tasosta ennen ja jälkeen haastattelun arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla 0-100
|
1 päivä
|
Havaitut riskit
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arviointi ärsykkeisiin liittyvistä riskeistä yksittäisillä haastatteluilla mainoskuvien esittämisen jälkeen.
Se ei ole asteikko, vaan haastattelu, jossa tunteita herätetään.
Ei pisteitä.
|
1 päivä
|
Herkkyys ärsykkeille
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvio herkkyydestä esitetyille ärsykkeille
|
1 päivä
|
Ärsykkeiden houkuttelevuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ärsykkeiden houkuttelevuuden arviointi yksittäisillä haastatteluilla mainoskuvien esittämisen jälkeen.
Se ei ole asteikko, vaan haastattelu, jossa tunteita herätetään.
Ei pisteitä.
|
1 päivä
|
Alkoholia kulutettu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Käytettyjen alkoholiluokkien arviointi
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC19.0059_DEPREV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .