- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03876132
Postrzeganie zagrożeń związanych z alkoholem i indywidualnych podatności na zagrożenia u młodych dorosłych (DEPREV)
Wieloczynnikowa analiza wpływu bodźców marketingowych alkoholu wśród młodych dorosłych na postrzeganie zagrożeń związanych z alkoholem w zależności od rodzajów używania i indywidualnych podatności na zagrożenia
Używanie alkoholu jest drugą, po paleniu, najczęstszą przyczyną zgonów, którym można zapobiec. Prawo Evina powstało w 1991 roku w celu ograniczenia kontaktu najmłodszych z marketingiem alkoholowym. Ale to prawo jest obecnie bardzo osłabione, aw komunikacie prasowym z 26 lutego 2018 r. Francuskie Towarzystwo Alkoologiczne jest zaniepokojone tymi wydarzeniami.
Badania koncentrujące się na wpływie marketingu alkoholu koncentrują się głównie na młodych nastolatkach i powiązaniach między ekspozycją na marketing a inicjacją alkoholową. Jednak poza tymi powiązaniami niewiele prac poświęcono wpływowi marketingu alkoholu na wrażliwe osoby regularnie spożywające alkohol. Spożywanie alkoholu jest jedną z pierwszych przyczyn hospitalizacji we Francji (Paille i Reynaud, 2015), szkody często ograniczają się do pojęcia ryzyka uzależnienia, ale mogą one pojawić się już po spożyciu 1 US / d (Guerin i Laplanche, 2013) i dotyczą głównie osób w wieku 45-64 lata. Według naszej wiedzy nie ma badań nad wpływem marketingu alkoholu na osoby regularnie spożywające alkohol, w zależności od tego, w jaki sposób spożywają alkohol (używanie lub zaburzenia używania). łagodny, umiarkowany lub ciężki) u pacjentów włączonych do podstawowej opieki zdrowotnej i specjalistycznej opieki nad uzależnieniami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 45 lat z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu
- Obserwowany w uzależnieniu w Brzeskim CHRU
Kryteria wyłączenia:
- Major od 18 do 45 lat
- Bieżące spożycie alkoholu (wielomiesięczne)
- Kontynuacja w podstawowej opiece zdrowotnej lub uzależnień w Brześciu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Głód alkoholu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena głodu alkoholowego, oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 100.
Ma postać linii prostej o długości 100 mm.
Na jednym końcu wskazany jest: brak bólu, na drugim: ból nie do zniesienia.
Pacjent umieszcza znaczniki między tymi dwoma końcami w zależności od natężenia bólu w danym momencie.
W praktyce jest to mały plastikowy pasek zaopatrzony z jednej strony poruszanego przez pacjenta kursora, z drugiej w milimetrową podziałkę odczytywaną przez opiekuna.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom niepokoju
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena poziomu lęku odczuwanego przed i po rozmowie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 100
|
1 dzień
|
Postrzegane ryzyko
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena postrzeganych zagrożeń związanych z bodźcami za pomocą wywiadów indywidualnych po prezentacji obrazów reklamowych.
To nie jest skala, ale wywiad, w którym budzą się uczucia.
Brak wyniku.
|
1 dzień
|
Wrażliwość na bodźce
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena wrażliwości na prezentowane bodźce
|
1 dzień
|
Atrakcyjność bodźców
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena atrakcyjności bodźców za pomocą wywiadów indywidualnych po prezentacji obrazów reklamowych.
To nie jest skala, ale wywiad, w którym budzą się uczucia.
Brak wyniku.
|
1 dzień
|
Spożyty alkohol
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena kategorii spożywanego alkoholu
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29BRC19.0059_DEPREV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .