- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03876132
Perceptie van de risico's van alcohol en individuele kwetsbaarheden bij jonge volwassenen (DEPREV)
Multifactoriële analyse van de invloed van alcoholmarketingstimuli bij jongvolwassenen op de perceptie van de risico's van alcohol en volgens de soorten gebruik en individuele kwetsbaarheden
Alcoholgebruik is na roken de tweede belangrijkste oorzaak van vermijdbare sterfte. De Evin-wet werd in 1991 opgesteld met als doel de blootstelling aan alcoholmarketing onder de jongsten te verminderen. Maar deze wet is momenteel extreem afgezwakt, en in een persbericht van 26 februari 2018 is de Franse Vereniging voor Alcoologie gealarmeerd door deze ontwikkelingen.
Studies gericht op de impact van alcoholmarketing richten zich grotendeels op jonge adolescenten en de verbanden tussen blootstelling aan marketing en het beginnen met alcohol. Maar afgezien van deze links is er weinig werk verricht aan de impact van alcoholmarketing bij kwetsbare proefpersonen met regelmatig alcoholgebruik. Alcoholgebruik is een van de eerste oorzaken van ziekenhuisopname in Frankrijk (Paille en Reynaud, 2015), de schade is vaak beperkt tot noties van afhankelijkheidsrisico's, maar ze kunnen optreden zodra consumpties van 1 US / d (Guerin en Laplanche, 2013) en het gaat vooral om 45-64-jarigen. Voor zover wij weten, zijn er geen onderzoeken uitgevoerd naar de impact van alcoholmarketing op regelmatige alcoholgebruikers, afhankelijk van hoe zij alcohol gebruiken (gebruik of gebruiksstoornissen). licht, matig of ernstig) bij patiënten in de eerstelijnszorg en de gespecialiseerde verslavingszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 tot 45 jaar met matige of ernstige stoornissen in alcoholgebruik
- Gevolgd in verslaving bij Brest CHRU
Uitsluitingscriteria:
- Major van 18 tot 45 jaar
- Huidig alcoholgebruik (meermaandelijks)
- Follow-up in de eerstelijnszorg of verslavingszorg in Brest
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verlangen naar alcohol
Tijdsspanne: 1 dag
|
Evaluatie van hunkering naar alcohol, geëvalueerd door een visuele analoge schaal van 0 tot 100.
Het heeft de vorm van een rechte lijn van 100 mm.
Aan de ene kant staat aangegeven: afwezigheid van pijn, aan de andere kant: ondraaglijke pijn.
De patiënt plaatst markeringen tussen deze twee uiteinden, afhankelijk van de intensiteit van zijn pijn op een bepaald moment.
In de praktijk is het een kleine plastic strip die wordt aangebracht op een gezicht van een cursor die door de patiënt wordt gemobiliseerd, aan de andere kant met millimeterverdeling die door de zorgverlener wordt gelezen.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Niveau van angst
Tijdsspanne: 1 dag
|
Beoordeling van het niveau van angstgevoelens voor en na het interview geëvalueerd door een visuele analoge schaal van 0 tot 100
|
1 dag
|
Waargenomen risico's
Tijdsspanne: 1 dag
|
Evaluatie van waargenomen risico's met betrekking tot prikkels door individuele interviews na de presentatie van reclamebeelden.
Het is geen schaal maar in een interview waar gevoelens aan de orde komen.
Geen score.
|
1 dag
|
Gevoeligheid voor prikkels
Tijdsspanne: 1 dag
|
Beoordeling van de gevoeligheid voor gepresenteerde stimuli
|
1 dag
|
Aantrekkelijkheid van prikkels
Tijdsspanne: 1 dag
|
Evaluatie van de aantrekkelijkheid van prikkels door individuele interviews na de presentatie van reclamebeelden.
Het is geen schaal maar in een interview waar gevoelens aan de orde komen.
Geen score.
|
1 dag
|
Alcohol verbruikt
Tijdsspanne: 1 dag
|
Evaluatie van de categorieën alcohol die wordt geconsumeerd
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC19.0059_DEPREV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alcohol misbruik
-
Daniela Romero ReyesUniversidad Nacional de Educación a DistanciaVoltooidAlcohol; Schadelijk gebruikMexico
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Actief, niet wervendAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of Central FloridaAanmelden op uitnodiging
-
Karolinska InstitutetVoltooidAlcohol drinken | Alcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruikZweden
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Helse Stavanger HFOslo University Hospital; Sorlandet Hospital HF; Helse Nord-Trøndelag HF; Helse Fonna en andere medewerkersWervingAlcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcohol gebruik | GezondheidsrisicogedragNoorwegen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.H. Lundbeck A/SVoltooid
-
University Hospital, BrestEcole des Hautes Etudes en Santé PubliqueBeëindigdAlcohol misbruikFrankrijk
-
Brown UniversityUniversity of Massachusetts, Worcester; Oregon Research Institute; Smith CollegeVoltooidAlcohol gebruik | Alcohol misbruik