Vertaileva tutkimus Bakri Balloonin ja B Lynch -ompeleen välillä, jota käytettiin primaarisen synnytyksen jälkeisen verenvuodon hallintaan keisarinleikkauksen jälkeen
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan sata (100) potilasta, joilla on primaarinen synnytyksen jälkeinen verenvuoto keisarinleikkauksen aikana atonisen kohdun vuoksi. satunnaistettu joko B-lynchille tai Bakeri Ballonille
B-Lynch:
70 mm:n pyöreärunkoisella käsineulalla, johon on kiinnitetty imeytyvä ommel nro 2, kohdun punktointi tapahtuu 3 cm kohdun viillon oikeasta alareunasta ja 3 cm oikeasta sivureunasta. Asennettu nro 2 imeytyvä ommel pujotetaan kohdun ontelon läpi, jotta se tulee esiin ylemmästä viillosta 3 cm ylemmäs ja noin 4 cm sivureunasta (koska kohtu levenee alhaalta ylöspäin). Nyt näkyvissä oleva imeytyvä ommel vedetään kohdunpohjan puristamiseksi noin 34 cm sarveiskalvon oikeasta reunasta. Imeytyvä ommel syötetään taka- ja pystysuoraan kohdun ontelon takaseinään samalla tasolla kuin ylempi anteriorinen sisääntulokohta. Imeytyvää ommelta vedetään kohtalaisen jännityksen alaisena ensimmäisen avustajan manuaalisen puristuksen avulla. Imeytyvän ompeleen pituus vedetään taaksepäin saman pintamerkinnän kautta kuin oikealla puolella, ompeleen ollessa vaakasuorassa. Imeytyvä ommel syötetään taka- ja pystysuunnassa silmänpohjan yli asettamaan etupuolelle ja tutkimusmalli 7 lopullinen versio: 6.1.2018 puristaen pystysuoraan silmänpohjaa vasemmalla puolella, kuten tapahtui oikealla. Neula pujotetaan samalla tavalla vasemmalla puolella kohdunontelon läpi ja ulos noin 3 cm eteenpäin ja vasemman puolen alemman viiltomarginaalin alapuolelle. Kahta imeytyvää ompeleen pituutta vedetään opetuksessa bi-manuaalisen puristuksen avulla trauman minimoimiseksi ja puristuksen saavuttamiseksi tai helpottamiseksi. Tällaisen puristuksen aikana emätin tarkastetaan, että verenvuoto on hallinnassa. Koska hyvä hemostaasi on turvattu ja kun kokenut avustaja puristaa kohtua, pääkirurgi heittää solmun (kaksoisheitto), jota seuraa kaksi tai kolme lisäheittoa jännityksen varmistamiseksi. Alempi poikittainen kohdun viilto on nyt suljettu normaalilla tavalla, kahdessa kerroksessa, joko kohdun alaosan vatsakalvon sulkemisen kanssa tai ilman. PALLON SYÖTTÄMINEN Aseta katetrin palloosa kohtuun; varmistamalla, että koko ilmapallo työnnetään kohdunkaulan ja sisäisen ostiumin ohi. HUOMAA: Vältä liiallista voimaa työnnettäessäsi ilmapalloa kohtuun. Aseta Foley-katetri potilaan virtsarakkoon keräämään ja seuraamaan virtsan eritystä. Oikean asennon säilyttämiseksi ja tamponadivaikutuksen maksimoimiseksi emättimen kanava voidaan täyttää jodilla tai antibiootilla kastetulla emättimen sideharsolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan sata (100) potilasta, joilla on primaarinen synnytyksen jälkeinen verenvuoto keisarinleikkauksen aikana atonisen kohdun vuoksi. satunnaistettu joko B-lynchille tai Bakeri Ballonille
B-Lynch:
70 mm:n pyöreärunkoisella käsineulalla, johon on kiinnitetty imeytyvä ommel nro 2, kohdun punktointi tapahtuu 3 cm kohdun viillon oikeasta alareunasta ja 3 cm oikeasta sivureunasta. Asennettu nro 2 imeytyvä ommel pujotetaan kohdun ontelon läpi, jotta se tulee esiin ylemmästä viillosta 3 cm ylemmäs ja noin 4 cm sivureunasta (koska kohtu levenee alhaalta ylöspäin). Nyt näkyvissä oleva imeytyvä ommel vedetään kohdunpohjan puristamiseksi noin 34 cm sarveiskalvon oikeasta reunasta. Imeytyvä ommel syötetään taka- ja pystysuoraan kohdun ontelon takaseinään samalla tasolla kuin ylempi anteriorinen sisääntulokohta. Imeytyvää ommelta vedetään kohtalaisen jännityksen alaisena ensimmäisen avustajan manuaalisen puristuksen avulla. Imeytyvän ompeleen pituus vedetään taaksepäin saman pintamerkinnän kautta kuin oikealla puolella, ompeleen ollessa vaakasuorassa. Imeytyvä ommel syötetään taka- ja pystysuunnassa silmänpohjan yli asettamaan etupuolelle ja tutkimusmalli 7 lopullinen versio: 6.1.2018 puristaen pystysuoraan silmänpohjaa vasemmalla puolella, kuten tapahtui oikealla. Neula pujotetaan samalla tavalla vasemmalla puolella kohdunontelon läpi ja ulos noin 3 cm eteenpäin ja vasemman puolen alemman viiltomarginaalin alapuolelle. Kahta imeytyvää ompeleen pituutta vedetään opetuksessa bi-manuaalisen puristuksen avulla trauman minimoimiseksi ja puristuksen saavuttamiseksi tai helpottamiseksi. Tällaisen puristuksen aikana emätin tarkastetaan, että verenvuoto on hallinnassa. Koska hyvä hemostaasi on turvattu ja kun kokenut avustaja puristaa kohtua, pääkirurgi heittää solmun (kaksoisheitto), jota seuraa kaksi tai kolme lisäheittoa jännityksen varmistamiseksi. Alempi poikittainen kohdun viilto on nyt suljettu normaalilla tavalla, kahdessa kerroksessa, joko kohdun alaosan vatsakalvon sulkemisen kanssa tai ilman. PALLON SYÖTTÄMINEN Aseta katetrin palloosa kohtuun; varmistamalla, että koko ilmapallo työnnetään kohdunkaulan ja sisäisen ostiumin ohi. HUOMAA: Vältä liiallista voimaa työnnettäessäsi ilmapalloa kohtuun. Aseta Foley-katetri potilaan virtsarakkoon keräämään ja seuraamaan virtsan eritystä. Oikean asennon säilyttämiseksi ja tamponadivaikutuksen maksimoimiseksi emättimen kanava voidaan täyttää jodilla tai antibiootilla kastetulla emättimen sideharsolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas, jolle tehdään keisarileikkaus ja joutuu atoniseen PPH:hon LSCS:n aikana lääketieteellisen hoitolinjan epäonnistuessa:
- Täysiaikainen raskaus
- Ei täydentänyt perhettään
- Valinnainen keisarileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- 1.) PPH emättimen synnytyksen jälkeen 2.) Toissijainen PPH 3.) PPH muista syistä kuin atonisuudesta 4.) Synnytyksen edeltävät verenvuototapaukset 5.) Potilaat, joilla on verenvuototaipumus 6.) Jos keisarileikkauksen aikana ilmenee komplikaatioita (esim. virtsarakon vamma, DIC)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: B-Lynch
70 mm:n pyöreärunkoisella käsineulalla, johon on kiinnitetty imeytyvä ommel nro 2, kohdun punktointi tapahtuu 3 cm kohdun viillon oikeasta alareunasta ja 3 cm oikeasta sivureunasta.
Asennettu nro 2 imeytyvä ommel pujotetaan kohdun ontelon läpi, jotta se tulee esiin ylemmästä viiltomarginaalista 3 cm yläpuolelle ja noin 4 cm sivureunasta. Imeytyvä ommel syötetään taka- ja pystysuunnassa kohdunontelon takaseinään samalla tasolla kuin ylempi anteriorinen sisääntulopiste.
|
70 mm:n pyöreärunkoisella käsineulalla, johon on kiinnitetty imeytyvä ommel nro 2, kohdun punktointi tapahtuu 3 cm kohdun viillon oikeasta alareunasta ja 3 cm oikeasta sivureunasta.
Asennettu nro 2 imeytyvä ommel pujotetaan kohdun ontelon läpi, jotta se tulee esiin ylemmästä viillosta 3 cm yläpuolelle ja noin 4 cm sivureunasta
|
|
Active Comparator: Bakri ilmapallo
Aseta katetrin palloosa kohtuun; varmistamalla, että koko ilmapallo työnnetään kohdunkaulan ja sisäisen ostiumin ohi.
|
Aseta katetrin palloosa kohtuun; varmistamalla, että koko ilmapallo työnnetään kohdunkaulan ja sisäisen ostiumin ohi.
HUOMAA: Vältä liiallista voimaa työnnettäessäsi ilmapalloa kohtuun.
Aseta Foley-katetri potilaan virtsarakkoon keräämään ja seuraamaan virtsan eritystä.
Oikean asennon säilyttämiseksi ja tamponadivaikutuksen maksimoimiseksi emättimen kanava voidaan täyttää jodilla tai antibiootilla kastetulla emättimen sideharsolla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio verenhukasta:
Aikaikkuna: operaation aikana
|
kyllästetyt tyynyt + määrä imusäiliössä (jos käytössä) + käyttöryhmän visualisointi.
|
operaation aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 52
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .