Suuriannoksisen guaranan vaikutus ja syöpään liittyvä väsymys
maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: Luke Peppone, University of Rochester
Suuren annoksen guaranan vaikutus syövästä selviytyneiden syöpään liittyvään väsymykseen
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan guaraná-ravintolisän tehokkuutta syöpään liittyvään väsymykseen väsymyskyselyiden tulosten perusteella.
Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta tutkimushaarasta: 1) kaksi guaraná-energiapatukkaa/päivä, 2) yksi guaraná-energiapatukka/päivä 3) vain normaalihoito / ei guaraná-energiapatukkaa tutkimuksen aikana syöpäpotilailla, jotka ovat saaneet syöpähoidon.
Haluaisimme myös selvittää, parantaako tämä energiapatukka fyysistä suorituskykyä, mielialaa ja vähentää plasman glutamiinia ja tulehdusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Wilmot Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on vahvistettu pahanlaatuisen kiinteän kasvaimen diagnoosi 4–36 kuukautta hoidon jälkeen (patologiaraportti tai MD-dokumentaatio).
- Hän suoritti kaikki standardihoidon muodot (leikkaus, kemoterapia, sädehoito ja/tai immunoterapia) 4–36 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Ole 18-vuotias tai vanhempi.
- Onko sinulla syöpään liittyvää väsymystä, mikä osoittaa 4 tai suuremman vastauksen, kun heitä pyydetään arvioimaan heidän väsymystasonsa huonoimpaan viime viikon aikana 11 pisteen asteikolla, joka on ankkuroitu 0:aan: = 'ei väsynyt' ja 10" = 'niin huono kuin voit kuvitella' otettuna yhdestä kysymyksestä Symptom Inventory Questionnairessa.
- Osaat lukea englantia (koska arviointimateriaalit ovat painetussa muodossa).
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat eivät saa: olla käyttäneet guaraná-lisäravinteita kahden edellisen kuukauden aikana.
- Ilmoita itse, että he ovat erittäin herkkiä kofeiinille.
- Hallitsematon verenpainetauti
- Olet allerginen saksanpähkinöille, merilevälle, soijapavuille ja/tai suklaalle.
- Käytä lääkkeitä, joiden kofeiinin saanti on vasta-aiheista, mukaan lukien: β-adrenergiset agonistit ja/tai pseudoefedriiniä sisältävät lääkkeet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suuri annos
Tämä käsivarsi koostuu syövästä selviytyneistä, jotka saavat kaksi guarana-energiapatukkaa päivässä kuuden viikon ajan; yksi aamulla ja yksi lounasaikaan.
|
Interventio on lisensoidussa kaupallisessa keittiössä valmistettu toiminnallinen ruokapatukka, joka sisältää guaranajauhetta sekä taateleita, rusinoita, kauraa, spirulinaa, saksanpähkinöitä, jauhoja, kookosvoita, soijaöljyä, ksantaanikumia ja suklaalastuja.
|
|
Active Comparator: Pieni annos
Tämä käsivarsi koostuu syövästä selviytyneistä, jotka saavat yhden guarana-energiapatukan päivässä kuuden viikon ajan; vain yksi aamulla.
|
Interventio on lisensoidussa kaupallisessa keittiössä valmistettu toiminnallinen ruokapatukka, joka sisältää guaranajauhetta sekä taateleita, rusinoita, kauraa, spirulinaa, saksanpähkinöitä, jauhoja, kookosvoita, soijaöljyä, ksantaanikumia ja suklaalastuja.
|
|
Muut: Tavallinen hoito
Tämä käsi saa tavallista hoitoa vain syövästä selviytyneinä.
|
Osallistuja saa "tavallista hoitoa" syövästä selviytyneille.
Tutkimuksen lopussa, viimeisen vierailun jälkeen, he saavat 21 guarana-energiapatukkaa kiitoksena tutkimuksessa olemisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpäperäisen väsymyksen keskimääräisen tason muutos Brief Fatigue Inventory -tutkimuksen perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne viimeiseen vierailuun (kuusi viikkoa)
|
Osallistuja suorittaa lyhyen väsymyskartoitustutkimuksen lähtötilanteessa, puolivälissä ja loppuarvioinnissa.
Asteikko on 11 pisteen asteikko, jossa korkeampi arvo ilmaisee huonompaa tai suurempaa väsymystä.
|
Lähtötilanne viimeiseen vierailuun (kuusi viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Guarana-energiapatukoiden noudattaminen: osallistuja söi ≥ 80 % hänelle annetuista guarana-energiapatukoista tutkimuksen aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viimeiseen vierailuun (kuusi viikkoa)
|
Osallistujat tuovat puoliväli- ja loppuarviointiin kaikki ylijääneet patukat, joita he eivät käytä tutkimuksen aikana.
|
Lähtötilanne viimeiseen vierailuun (kuusi viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3607
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoa ei ole vielä saatavilla sen määrittämiseksi, pitäisikö IPD antaa muiden tutkijoiden saataville vai ei.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .