- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03898076
Ennustava A1c Perustuu CGM-tietoihin käyttäen CGM-tietoja (A1c)
A1c:n ennuste, joka perustuu CGM-tietoihin koneoppimismenetelmien soveltamisen kautta
Johdanto. Hemoglobiini A1C (HbA1c) heijastaa keskimääräistä verensokeritasoa viimeisen kahden tai kolmen kuukauden ajalta. Anturitekniikan viimeaikaiset edistysaskeleet helpottavat verensokerin päivittäistä seurantaa CGM-laitteiden avulla. CGM-tietoihin perustuvalla tulevaisuuden HbA1C-ennusteella on kriittinen merkitys diabetespotilaiden pitkän aikavälin terveyden ylläpitämisessä. Normaalia korkeampi HbA1c-arvo lisää suuresti diabetekseen liittyvien sydän- ja verisuonitautien todennäköisyyttä.
Päämäärä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ennustaa HbA1c etukäteen käyttämällä CGM-dataa koneoppimistekniikoiden avulla. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat parantamaan diabeetikkojen terveyttä.
menetelmät. Tämä on retrospektiivinen analyysi. Tutkijat poistavat henkilöllisyyden ja analysoivat 120 T1D-potilasta, jotka ovat käyttäneet CGM-anturia viimeisen kolmen kuukauden ajan. Viimeisen 15 päivän CGM-tiedot analysoidaan ja erilaisia glukoosin vaihteluominaisuuksia, kuten aika alueella (TIR), variaatiokerroin (CV), glykeemisen ekskursion keskiamplitudi (MAGE), päivittäisten erojen keskiarvo (MODD), jatkuva kokonaisnetto. glykeeminen vaikutus (CONGA) poistetaan. Koneoppimismalli laskee (ennustaa) HbA1c:n 2–3 kuukautta etukäteen näiden 15 päivän CGM-tietojen perusteella. Ehdotetun ennustemallin suorituskyvyn arvioimiseksi ennustettua HbA1c:tä verrataan todelliseen HbA1c:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Qa
-
Doha, Qa, Qatar, 26999
- Sidra Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes
- Flash-glukoosinvalvontajärjestelmä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 70 % CGM-tiedoista viimeisen 90 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustavan A1c-tason ero CGM-tiedoista todellisen A1c-tason EMR:stä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ero (%) ennustetun A1c:n ja laboratorion A1c:n välillä sähköisestä sairauskertomuksesta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marwa Qaraqe, PhD, Hamad Bin Khalifa University, Doha
- Päätutkija: Hasan Abbas, PhD, TAMUQ, Doha
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alberti KG, Zimmet PZ. Definition, diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complications. Part 1: diagnosis and classification of diabetes mellitus provisional report of a WHO consultation. Diabet Med. 1998 Jul;15(7):539-53. doi: 10.1002/(SICI)1096-9136(199807)15:73.0.CO;2-S.
- Ball MJ, Lillis J. E-health: transforming the physician/patient relationship. Int J Med Inform. 2001 Apr;61(1):1-10. doi: 10.1016/s1386-5056(00)00130-1.
- Ogurtsova K, da Rocha Fernandes JD, Huang Y, Linnenkamp U, Guariguata L, Cho NH, Cavan D, Shaw JE, Makaroff LE. IDF Diabetes Atlas: Global estimates for the prevalence of diabetes for 2015 and 2040. Diabetes Res Clin Pract. 2017 Jun;128:40-50. doi: 10.1016/j.diabres.2017.03.024. Epub 2017 Mar 31.
- Rohlfing CL, Wiedmeyer HM, Little RR, England JD, Tennill A, Goldstein DE. Defining the relationship between plasma glucose and HbA(1c): analysis of glucose profiles and HbA(1c) in the Diabetes Control and Complications Trial. Diabetes Care. 2002 Feb;25(2):275-8. doi: 10.2337/diacare.25.2.275.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019003271
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .