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A1c preditivo baseado em dados CGM usando dados CGM (A1c)

26 de setembro de 2021 atualizado por: Goran Petrovski, Sidra Medical and Research Center

A previsão de A1c com base em dados CGM por meio da aplicação de abordagens de aprendizado de máquina

Introdução. A hemoglobina A1C (HbA1c) reflete o nível médio de glicose no sangue nos últimos dois a três meses. Avanços recentes na tecnologia do sensor facilitam o monitoramento diário da glicose no sangue usando dispositivos CGM. A previsão futura da HbA1C com base nos dados do CGM tem um significado crítico na manutenção da saúde a longo prazo dos pacientes com diabetes. Um valor de HbA1c maior que o normal aumenta muito a probabilidade de doenças cardiovasculares relacionadas ao diabetes.

Meta. O objetivo deste estudo é prever a HbA1c com antecedência, utilizando os dados CGM por meio da aplicação de técnicas de aprendizado de máquina. Os resultados desta pesquisa ajudarão a melhorar a saúde dos pacientes diabéticos.

Métodos. Esta é uma análise retrospectiva. Os investigadores vão desidentificar e analisar 120 pacientes com DM1 que usam o sensor CGM nos últimos três meses. Os dados dos últimos 15 dias do CGM serão analisados ​​e diferentes características da variabilidade da glicose, como tempo no intervalo (TIR), coeficiente de variação (CV), amplitude média da excursão glicêmica (MAGE), média das diferenças diárias (MODD), rede global contínua ação glicêmica (CONGA) será extraída. Um modelo de aprendizado de máquina calculará (preverá) HbA1c com 2 a 3 meses de antecedência com base nesses 15 dias de dados CGM. Para avaliar o desempenho do modelo de predição proposto, a HbA1c prevista será comparada com a HbA1c real.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Esta é uma análise retrospectiva. Os investigadores irão desidentificar e analisar 120 pacientes com DM1 usando o sistema de Monitoramento Contínuo de Glicose (CGM) nos últimos três meses. Os dados dos últimos 15 dias do CGM serão analisados ​​e diferentes características da variabilidade da glicose, como tempo no intervalo (TIR), coeficiente de variação (CV), amplitude média da excursão glicêmica (MAGE), média das diferenças diárias (MODD), rede global contínua ação glicêmica (CONGA) será extraída. Um modelo de aprendizado de máquina será desenvolvido para prever HbA1c com 2 a 3 meses de antecedência com base nesses 15 dias de dados CGM. O modelo está usando regressão linear, regressão penalizada (regressão de Ridge, regressão de Lasso e regressão de rede elástica) em combinação de aumento de gradiente para calcular A1c preditivo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Qa
      • Doha, Qa, Catar, 26999
        • Sidra Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diabetes tipo 1 e monitoramento instantâneo de glicose

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diabetes tipo 1
  • Sistema flash de monitoramento de glicose

Critério de exclusão:

  • Menos de 70% de dados CGM nos últimos 90 dias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A diferença do nível preditivo A1c dos dados CGM com o nível Real A1c do EMR
Prazo: 3 meses
Diferença (%) entre A1c prevista e A1c laboratorial do Registro Médico Eletrônico
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marwa Qaraqe, PhD, Hamad Bin Khalifa University, Doha
  • Investigador principal: Hasan Abbas, PhD, TAMUQ, Doha

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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