- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03898076
A1c preditivo baseado em dados CGM usando dados CGM (A1c)
A previsão de A1c com base em dados CGM por meio da aplicação de abordagens de aprendizado de máquina
Introdução. A hemoglobina A1C (HbA1c) reflete o nível médio de glicose no sangue nos últimos dois a três meses. Avanços recentes na tecnologia do sensor facilitam o monitoramento diário da glicose no sangue usando dispositivos CGM. A previsão futura da HbA1C com base nos dados do CGM tem um significado crítico na manutenção da saúde a longo prazo dos pacientes com diabetes. Um valor de HbA1c maior que o normal aumenta muito a probabilidade de doenças cardiovasculares relacionadas ao diabetes.
Meta. O objetivo deste estudo é prever a HbA1c com antecedência, utilizando os dados CGM por meio da aplicação de técnicas de aprendizado de máquina. Os resultados desta pesquisa ajudarão a melhorar a saúde dos pacientes diabéticos.
Métodos. Esta é uma análise retrospectiva. Os investigadores vão desidentificar e analisar 120 pacientes com DM1 que usam o sensor CGM nos últimos três meses. Os dados dos últimos 15 dias do CGM serão analisados e diferentes características da variabilidade da glicose, como tempo no intervalo (TIR), coeficiente de variação (CV), amplitude média da excursão glicêmica (MAGE), média das diferenças diárias (MODD), rede global contínua ação glicêmica (CONGA) será extraída. Um modelo de aprendizado de máquina calculará (preverá) HbA1c com 2 a 3 meses de antecedência com base nesses 15 dias de dados CGM. Para avaliar o desempenho do modelo de predição proposto, a HbA1c prevista será comparada com a HbA1c real.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Qa
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Doha, Qa, Catar, 26999
- Sidra Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 1
- Sistema flash de monitoramento de glicose
Critério de exclusão:
- Menos de 70% de dados CGM nos últimos 90 dias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A diferença do nível preditivo A1c dos dados CGM com o nível Real A1c do EMR
Prazo: 3 meses
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Diferença (%) entre A1c prevista e A1c laboratorial do Registro Médico Eletrônico
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marwa Qaraqe, PhD, Hamad Bin Khalifa University, Doha
- Investigador principal: Hasan Abbas, PhD, TAMUQ, Doha
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alberti KG, Zimmet PZ. Definition, diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complications. Part 1: diagnosis and classification of diabetes mellitus provisional report of a WHO consultation. Diabet Med. 1998 Jul;15(7):539-53. doi: 10.1002/(SICI)1096-9136(199807)15:73.0.CO;2-S.
- Ball MJ, Lillis J. E-health: transforming the physician/patient relationship. Int J Med Inform. 2001 Apr;61(1):1-10. doi: 10.1016/s1386-5056(00)00130-1.
- Ogurtsova K, da Rocha Fernandes JD, Huang Y, Linnenkamp U, Guariguata L, Cho NH, Cavan D, Shaw JE, Makaroff LE. IDF Diabetes Atlas: Global estimates for the prevalence of diabetes for 2015 and 2040. Diabetes Res Clin Pract. 2017 Jun;128:40-50. doi: 10.1016/j.diabres.2017.03.024. Epub 2017 Mar 31.
- Rohlfing CL, Wiedmeyer HM, Little RR, England JD, Tennill A, Goldstein DE. Defining the relationship between plasma glucose and HbA(1c): analysis of glucose profiles and HbA(1c) in the Diabetes Control and Complications Trial. Diabetes Care. 2002 Feb;25(2):275-8. doi: 10.2337/diacare.25.2.275.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019003271
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