- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03898076
A1c predictivo basado en datos de MCG utilizando datos de MCG (A1c)
La predicción de A1c basada en datos CGM mediante la aplicación de enfoques de aprendizaje automático
Introducción. La hemoglobina A1C (HbA1c) refleja el nivel promedio de glucosa en sangre durante los últimos dos o tres meses. Los avances recientes en la tecnología de sensores facilitan el control diario de la glucosa en sangre mediante dispositivos CGM. La predicción futura de la HbA1C basada en los datos del CGM tiene una importancia fundamental para mantener la salud a largo plazo de los pacientes con diabetes. Un valor superior al normal de HbA1c aumenta en gran medida la probabilidad de enfermedad cardiovascular relacionada con la diabetes.
Meta. El objetivo de este estudio es predecir la HbA1c por adelantado utilizando los datos de CGM mediante la aplicación de técnicas de aprendizaje automático. Los resultados de esta investigación ayudarán a mejorar la salud de los pacientes diabéticos.
Métodos. Este es un análisis retrospectivo. Los investigadores desidentificarán y analizarán a 120 pacientes con DT1 que usaron el sensor CGM durante los últimos tres meses. Se analizarán los datos de la MCG de los últimos 15 días y se analizarán diferentes características de la variabilidad de la glucosa, como el tiempo en el rango (TIR), el coeficiente de variación (CV), la amplitud media de la excursión glucémica (MAGE), la media de las diferencias diarias (MODD), la red general continua Se extraerá la acción glucémica (CONGA). Un modelo de aprendizaje automático calculará (predecirá) la HbA1c con 2 o 3 meses de anticipación en función de estos 15 días de datos CGM. Para evaluar el rendimiento del modelo de predicción propuesto, la HbA1c predicha se comparará con la HbA1c real.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Qa
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Doha, Qa, Katar, 26999
- Sidra Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 1
- Sistema de monitorización de glucosa flash
Criterio de exclusión:
- Menos del 70 % de los datos de CGM en los últimos 90 días.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La diferencia del nivel de A1c predictivo de los datos de CGM con el nivel de A1c real de EMR
Periodo de tiempo: 3 meses
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Diferencia (%) entre la A1c prevista y la A1c de laboratorio de la historia clínica electrónica
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marwa Qaraqe, PhD, Hamad Bin Khalifa University, Doha
- Investigador principal: Hasan Abbas, PhD, TAMUQ, Doha
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alberti KG, Zimmet PZ. Definition, diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complications. Part 1: diagnosis and classification of diabetes mellitus provisional report of a WHO consultation. Diabet Med. 1998 Jul;15(7):539-53. doi: 10.1002/(SICI)1096-9136(199807)15:73.0.CO;2-S.
- Ball MJ, Lillis J. E-health: transforming the physician/patient relationship. Int J Med Inform. 2001 Apr;61(1):1-10. doi: 10.1016/s1386-5056(00)00130-1.
- Ogurtsova K, da Rocha Fernandes JD, Huang Y, Linnenkamp U, Guariguata L, Cho NH, Cavan D, Shaw JE, Makaroff LE. IDF Diabetes Atlas: Global estimates for the prevalence of diabetes for 2015 and 2040. Diabetes Res Clin Pract. 2017 Jun;128:40-50. doi: 10.1016/j.diabres.2017.03.024. Epub 2017 Mar 31.
- Rohlfing CL, Wiedmeyer HM, Little RR, England JD, Tennill A, Goldstein DE. Defining the relationship between plasma glucose and HbA(1c): analysis of glucose profiles and HbA(1c) in the Diabetes Control and Complications Trial. Diabetes Care. 2002 Feb;25(2):275-8. doi: 10.2337/diacare.25.2.275.
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Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2019003271
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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