Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

A1c predictivo basado en datos de MCG utilizando datos de MCG (A1c)

26 de septiembre de 2021 actualizado por: Goran Petrovski, Sidra Medical and Research Center

La predicción de A1c basada en datos CGM mediante la aplicación de enfoques de aprendizaje automático

Introducción. La hemoglobina A1C (HbA1c) refleja el nivel promedio de glucosa en sangre durante los últimos dos o tres meses. Los avances recientes en la tecnología de sensores facilitan el control diario de la glucosa en sangre mediante dispositivos CGM. La predicción futura de la HbA1C basada en los datos del CGM tiene una importancia fundamental para mantener la salud a largo plazo de los pacientes con diabetes. Un valor superior al normal de HbA1c aumenta en gran medida la probabilidad de enfermedad cardiovascular relacionada con la diabetes.

Meta. El objetivo de este estudio es predecir la HbA1c por adelantado utilizando los datos de CGM mediante la aplicación de técnicas de aprendizaje automático. Los resultados de esta investigación ayudarán a mejorar la salud de los pacientes diabéticos.

Métodos. Este es un análisis retrospectivo. Los investigadores desidentificarán y analizarán a 120 pacientes con DT1 que usaron el sensor CGM durante los últimos tres meses. Se analizarán los datos de la MCG de los últimos 15 días y se analizarán diferentes características de la variabilidad de la glucosa, como el tiempo en el rango (TIR), el coeficiente de variación (CV), la amplitud media de la excursión glucémica (MAGE), la media de las diferencias diarias (MODD), la red general continua Se extraerá la acción glucémica (CONGA). Un modelo de aprendizaje automático calculará (predecirá) la HbA1c con 2 o 3 meses de anticipación en función de estos 15 días de datos CGM. Para evaluar el rendimiento del modelo de predicción propuesto, la HbA1c predicha se comparará con la HbA1c real.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un análisis retrospectivo. Los investigadores desidentificarán y analizarán a 120 pacientes con DT1 utilizando el sistema de Monitoreo Continuo de Glucosa (CGM) durante los últimos tres meses. Se analizarán los datos de la MCG de los últimos 15 días y se analizarán diferentes características de la variabilidad de la glucosa, como el tiempo en el rango (TIR), el coeficiente de variación (CV), la amplitud media de la excursión glucémica (MAGE), la media de las diferencias diarias (MODD), la red general continua Se extraerá la acción glucémica (CONGA). Se desarrollará un modelo de aprendizaje automático para predecir la HbA1c con 2 o 3 meses de anticipación en función de estos 15 días de datos de CGM. El modelo utiliza regresión lineal, regresión penalizada (regresión de cresta, regresión de lazo y regresión de red elástica) en combinación con aumento de gradiente para calcular la A1c predictiva

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Qa
      • Doha, Qa, Katar, 26999
        • Sidra Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diabetes tipo 1 y monitorización de glucosa Flash

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabetes tipo 1
  • Sistema de monitorización de glucosa flash

Criterio de exclusión:

  • Menos del 70 % de los datos de CGM en los últimos 90 días.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La diferencia del nivel de A1c predictivo de los datos de CGM con el nivel de A1c real de EMR
Periodo de tiempo: 3 meses
Diferencia (%) entre la A1c prevista y la A1c de laboratorio de la historia clínica electrónica
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marwa Qaraqe, PhD, Hamad Bin Khalifa University, Doha
  • Investigador principal: Hasan Abbas, PhD, TAMUQ, Doha

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir