- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03898076
Prediktiv A1c Basert på CGM-data ved bruk av CGM-data (A1c)
Forutsigelsen av A1c basert på CGM-data gjennom å bruke maskinlæringsmetoder
Introduksjon. Hemoglobin A1C (HbA1c) gjenspeiler gjennomsnittlig blodsukkernivå for de siste to til tre månedene. Nylige fremskritt innen sensorteknologien letter daglig overvåking av blodsukkeret ved hjelp av CGM-enheter. Fremtidig prediksjon av HbA1C basert på CGM-data har en kritisk betydning for å opprettholde langsiktig helse hos diabetespasienter. En høyere enn normal verdi av HbA1c øker i stor grad sannsynligheten for diabetesrelatert hjerte- og karsykdom.
Mål. Målet med denne studien er å forutsi HbA1c på forhånd ved å bruke CGM-dataene ved å bruke maskinlæringsteknikker. Resultatene av denne forskningen vil bidra til å forbedre helsen til diabetespasienter.
Metoder. Dette er en retrospektiv analyse. Etterforskerne vil avidentifisere og analysere 120 pasienter med T1D som har brukt CGM-sensor de siste tre månedene. De siste 15 dagene med CGM-data vil bli analysert og forskjellige glukosevariasjonsfunksjoner som tid i rekkevidde (TIR), variasjonskoeffisient (CV), gjennomsnittlig amplitude av glykemisk ekskursjon (MAGE), gjennomsnitt av daglige forskjeller (MODD), kontinuerlig total netto glykemisk virkning (CONGA) vil bli ekstrahert. En maskinlæringsmodell vil beregne (forutsi) HbA1c i 2-3 måneder i forveien basert på disse 15 dagene med CGM-data. For å evaluere ytelsen til den foreslåtte prediksjonsmodellen, vil predikert HbA1c bli sammenlignet med den virkelige HbA1c.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Qa
-
Doha, Qa, Qatar, 26999
- Sidra Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 1 diabetes
- Flash-glukoseovervåkingssystem
Ekskluderingskriterier:
- Mindre enn 70 % av CGM-data de siste 90 dagene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom prediktivt A1c-nivå fra CGM-data med ekte A1c-nivå fra EMR
Tidsramme: 3 måneder
|
Forskjellen (%) mellom antatt A1c og laboratorie A1c fra elektronisk journal
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marwa Qaraqe, PhD, Hamad Bin Khalifa University, Doha
- Hovedetterforsker: Hasan Abbas, PhD, TAMUQ, Doha
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Alberti KG, Zimmet PZ. Definition, diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complications. Part 1: diagnosis and classification of diabetes mellitus provisional report of a WHO consultation. Diabet Med. 1998 Jul;15(7):539-53. doi: 10.1002/(SICI)1096-9136(199807)15:73.0.CO;2-S.
- Ball MJ, Lillis J. E-health: transforming the physician/patient relationship. Int J Med Inform. 2001 Apr;61(1):1-10. doi: 10.1016/s1386-5056(00)00130-1.
- Ogurtsova K, da Rocha Fernandes JD, Huang Y, Linnenkamp U, Guariguata L, Cho NH, Cavan D, Shaw JE, Makaroff LE. IDF Diabetes Atlas: Global estimates for the prevalence of diabetes for 2015 and 2040. Diabetes Res Clin Pract. 2017 Jun;128:40-50. doi: 10.1016/j.diabres.2017.03.024. Epub 2017 Mar 31.
- Rohlfing CL, Wiedmeyer HM, Little RR, England JD, Tennill A, Goldstein DE. Defining the relationship between plasma glucose and HbA(1c): analysis of glucose profiles and HbA(1c) in the Diabetes Control and Complications Trial. Diabetes Care. 2002 Feb;25(2):275-8. doi: 10.2337/diacare.25.2.275.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019003271
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .