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CGMデータに基づく予測A1c CGMデータの利用 (A1c)

2021年9月26日 更新者:Goran Petrovski、Sidra Medical and Research Center

機械学習アプローチを適用した CGM データに基づく A1c の予測

序章。 ヘモグロビン A1C (HbA1c) は、過去 2 ~ 3 か月の平均血糖値を反映します。 センサー技術の最近の進歩により、CGM デバイスを使用した血糖値の毎日のモニタリングが容易になりました。 CGM データに基づく HbA1C の将来予測は、糖尿病患者の長期的な健康維持にとって重要な意味を持っています。 HbA1c の値が正常より高いと、糖尿病に関連した心血管疾患の可能性が大幅に増加します。

ゴール。 本研究は、CGMデータを活用し、機械学習技術を適用することで、HbA1cを事前に予測することを目的としています。 この研究の成果は、糖尿病患者の健康改善に役立ちます。

方法。 これは遡及的な分析です。 研究者らは、過去 3 か月間 CGM センサーを使用していた T1D 患者 120 人を匿名化して分析する予定です。 過去 15 日間の CGM データが分析され、範囲内時間 (TIR)、変動係数 (CV)、血糖変動の平均振幅 (MAGE)、日内差の平均 (MODD)、連続的な全体の正味などのさまざまな血糖変動特性が分析されます。血糖作用(CONGA)が抽出されます。 機械学習モデルは、これら 15 日間の CGM データに基づいて、2 ~ 3 か月先の HbA1c を計算 (予測) します。 提案された予測モデルのパフォーマンスを評価するために、予測された HbA1c が実際の HbA1c と比較されます。

調査の概要

詳細な説明

これは遡及的な分析です。 研究者らは、過去 3 か月間、継続血糖モニタリング (CGM) システムを使用して、T1D 患者 120 人を匿名化して分析します。 過去 15 日間の CGM データが分析され、範囲内時間 (TIR)、変動係数 (CV)、血糖変動の平均振幅 (MAGE)、日内差の平均 (MODD)、連続的な全体の正味などのさまざまな血糖変動特性が分析されます。血糖作用(CONGA)が抽出されます。 これら 15 日間の CGM データに基づいて、2 ~ 3 か月先の HbA1c を予測する機械学習モデルが開発されます。 このモデルは、線形回帰、ペナルティ付き回帰 (リッジ回帰、ラッソ回帰、エラスティック ネット回帰) を勾配ブースティングと組み合わせて使用​​し、予測 A1c を計算します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Qa
      • Doha、Qa、カタール、26999
        • Sidra Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1 型糖尿病およびフラッシュ血糖モニタリングの患者

説明

包含基準:

  • 1型糖尿病
  • フラッシュグルコースモニタリングシステム

除外基準:

  • 過去 90 日間の CGM データが 70% 未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CGM データからの予測 A1c レベルと EMR からの実際の A1c レベルの差
時間枠:3ヶ月
電子医療記録からの予測A1cと検査値A1cの差(%)
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marwa Qaraqe, PhD、Hamad Bin Khalifa University, Doha
  • 主任研究者:Hasan Abbas, PhD、TAMUQ, Doha

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (実際)

2020年8月31日

研究の完了 (実際)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2019年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月28日

最初の投稿 (実際)

2019年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月26日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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