Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозный A1c на основе данных CGM с использованием данных CGM (A1c)

26 сентября 2021 г. обновлено: Goran Petrovski, Sidra Medical and Research Center

Прогнозирование A1c на основе данных CGM с применением подходов машинного обучения

Введение. Гемоглобин A1C (HbA1c) отражает средний уровень глюкозы в крови за последние два-три месяца. Последние достижения в сенсорной технологии облегчают ежедневный мониторинг уровня глюкозы в крови с помощью устройств CGM. Будущий прогноз HbA1C на основе данных CGM имеет решающее значение для поддержания здоровья пациентов с диабетом в долгосрочной перспективе. Более высокое, чем обычно, значение HbA1c значительно увеличивает вероятность сердечно-сосудистых заболеваний, связанных с диабетом.

Цель. Цель этого исследования — заранее предсказать HbA1c, используя данные CGM с применением методов машинного обучения. Результаты этого исследования помогут улучшить здоровье больных сахарным диабетом.

Методы. Это ретроспективный анализ. Исследователи деидентифицируют и проанализируют 120 пациентов с СД1, которые использовали датчик CGM в течение последних трех месяцев. Будут проанализированы данные CGM за последние 15 дней и различные характеристики вариабельности уровня глюкозы, такие как время в диапазоне (TIR), коэффициент вариации (CV), средняя амплитуда гликемического отклонения (MAGE), средние ежедневные различия (MODD), непрерывная общая чистая гликемическое действие (CONGA) будет извлечено. Модель машинного обучения рассчитает (предскажет) HbA1c на 2-3 месяца вперед на основе этих 15-дневных данных CGM. Чтобы оценить эффективность предложенной модели прогнозирования, прогнозируемый HbA1c будет сравниваться с реальным HbA1c.

Обзор исследования

Подробное описание

Это ретроспективный анализ. Исследователи деидентифицируют и проанализируют 120 пациентов с СД1 с помощью системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы (НГМ) за последние три месяца. Будут проанализированы данные CGM за последние 15 дней и различные характеристики вариабельности уровня глюкозы, такие как время в диапазоне (TIR), коэффициент вариации (CV), средняя амплитуда гликемического отклонения (MAGE), средние ежедневные различия (MODD), непрерывная общая чистая гликемическое действие (CONGA) будет извлечено. Будет разработана модель машинного обучения для прогнозирования HbA1c на 2-3 месяца вперед на основе этих 15-дневных данных CGM. В модели используется линейная регрессия, штрафная регрессия (регрессия гребня, регрессия Лассо и регрессия эластичной сети) в сочетании с повышением градиента для расчета прогнозируемого A1c.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Qa
      • Doha, Qa, Катар, 26999
        • Sidra Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диабетом 1 типа и экспресс-мониторинг глюкозы

Описание

Критерии включения:

  • Диабет 1 типа
  • Система мгновенного мониторинга уровня глюкозы

Критерий исключения:

  • Менее 70 % данных CGM за последние 90 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отличие прогнозируемого уровня A1c от данных CGM с реальным уровнем A1c от EMR
Временное ограничение: 3 месяца
Разница (%) между прогнозируемым A1c и лабораторным A1c из электронной медицинской карты
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marwa Qaraqe, PhD, Hamad Bin Khalifa University, Doha
  • Главный следователь: Hasan Abbas, PhD, TAMUQ, Doha

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться