- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03898076
Прогнозный A1c на основе данных CGM с использованием данных CGM (A1c)
Прогнозирование A1c на основе данных CGM с применением подходов машинного обучения
Введение. Гемоглобин A1C (HbA1c) отражает средний уровень глюкозы в крови за последние два-три месяца. Последние достижения в сенсорной технологии облегчают ежедневный мониторинг уровня глюкозы в крови с помощью устройств CGM. Будущий прогноз HbA1C на основе данных CGM имеет решающее значение для поддержания здоровья пациентов с диабетом в долгосрочной перспективе. Более высокое, чем обычно, значение HbA1c значительно увеличивает вероятность сердечно-сосудистых заболеваний, связанных с диабетом.
Цель. Цель этого исследования — заранее предсказать HbA1c, используя данные CGM с применением методов машинного обучения. Результаты этого исследования помогут улучшить здоровье больных сахарным диабетом.
Методы. Это ретроспективный анализ. Исследователи деидентифицируют и проанализируют 120 пациентов с СД1, которые использовали датчик CGM в течение последних трех месяцев. Будут проанализированы данные CGM за последние 15 дней и различные характеристики вариабельности уровня глюкозы, такие как время в диапазоне (TIR), коэффициент вариации (CV), средняя амплитуда гликемического отклонения (MAGE), средние ежедневные различия (MODD), непрерывная общая чистая гликемическое действие (CONGA) будет извлечено. Модель машинного обучения рассчитает (предскажет) HbA1c на 2-3 месяца вперед на основе этих 15-дневных данных CGM. Чтобы оценить эффективность предложенной модели прогнозирования, прогнозируемый HbA1c будет сравниваться с реальным HbA1c.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Qa
-
Doha, Qa, Катар, 26999
- Sidra Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диабет 1 типа
- Система мгновенного мониторинга уровня глюкозы
Критерий исключения:
- Менее 70 % данных CGM за последние 90 дней.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отличие прогнозируемого уровня A1c от данных CGM с реальным уровнем A1c от EMR
Временное ограничение: 3 месяца
|
Разница (%) между прогнозируемым A1c и лабораторным A1c из электронной медицинской карты
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marwa Qaraqe, PhD, Hamad Bin Khalifa University, Doha
- Главный следователь: Hasan Abbas, PhD, TAMUQ, Doha
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Alberti KG, Zimmet PZ. Definition, diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complications. Part 1: diagnosis and classification of diabetes mellitus provisional report of a WHO consultation. Diabet Med. 1998 Jul;15(7):539-53. doi: 10.1002/(SICI)1096-9136(199807)15:73.0.CO;2-S.
- Ball MJ, Lillis J. E-health: transforming the physician/patient relationship. Int J Med Inform. 2001 Apr;61(1):1-10. doi: 10.1016/s1386-5056(00)00130-1.
- Ogurtsova K, da Rocha Fernandes JD, Huang Y, Linnenkamp U, Guariguata L, Cho NH, Cavan D, Shaw JE, Makaroff LE. IDF Diabetes Atlas: Global estimates for the prevalence of diabetes for 2015 and 2040. Diabetes Res Clin Pract. 2017 Jun;128:40-50. doi: 10.1016/j.diabres.2017.03.024. Epub 2017 Mar 31.
- Rohlfing CL, Wiedmeyer HM, Little RR, England JD, Tennill A, Goldstein DE. Defining the relationship between plasma glucose and HbA(1c): analysis of glucose profiles and HbA(1c) in the Diabetes Control and Complications Trial. Diabetes Care. 2002 Feb;25(2):275-8. doi: 10.2337/diacare.25.2.275.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019003271
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .