- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03898076
Voorspellende A1c op basis van CGM-gegevens met behulp van CGM-gegevens (A1c)
De voorspelling van A1c op basis van CGM-gegevens door middel van machine learning-benaderingen
Invoering. De hemoglobine A1C (HbA1c) weerspiegelt de gemiddelde bloedglucosespiegel van de afgelopen twee tot drie maanden. Recente ontwikkelingen in de sensortechnologie vergemakkelijken de dagelijkse controle van de bloedglucose met behulp van CGM-apparaten. De toekomstige voorspelling van de HbA1C op basis van de CGM-gegevens is van cruciaal belang voor het behoud van de gezondheid van diabetespatiënten op de lange termijn. Een hoger dan normale waarde van het HbA1c vergroot de kans op diabetesgerelateerde hart- en vaatziekten aanzienlijk.
Doel. Het doel van deze studie is om de HbA1c vooraf te voorspellen door gebruik te maken van de CGM-gegevens door het toepassen van machine learning-technieken. De resultaten van dit onderzoek zullen helpen bij het verbeteren van de gezondheid van diabetespatiënten.
methoden. Dit is een retrospectieve analyse. De onderzoekers zullen 120 patiënten met T1D de-identificeren en analyseren die de afgelopen drie maanden een CGM-sensor hebben gebruikt. CGM-gegevens van de afgelopen 15 dagen worden geanalyseerd en verschillende kenmerken van de glucosevariabiliteit, zoals time in range (TIR), variatiecoëfficiënt (CV), gemiddelde amplitude van glykemische excursie (MAGE), gemiddelde van dagelijkse verschillen (MODD), continu totaal netto glycemische actie (CONGA) zal worden geëxtraheerd. Een machine learning-model berekent (voorspelt) HbA1c 2-3 maanden van tevoren op basis van deze 15 dagen aan CGM-gegevens. Om de prestaties van het voorgestelde voorspellingsmodel te evalueren, zal de voorspelde HbA1c worden vergeleken met de werkelijke HbA1c.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Qa
-
Doha, Qa, Katar, 26999
- Sidra Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetes type 1
- Flash-glucosebewakingssysteem
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 70% van de CGM-gegevens in de afgelopen 90 dagen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verschil tussen voorspellend A1c-niveau van CGM-gegevens en echt A1c-niveau van EMR
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verschil (%) tussen voorspelde A1c en laboratorium A1c uit het elektronisch medisch dossier
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marwa Qaraqe, PhD, Hamad Bin Khalifa University, Doha
- Hoofdonderzoeker: Hasan Abbas, PhD, TAMUQ, Doha
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Alberti KG, Zimmet PZ. Definition, diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complications. Part 1: diagnosis and classification of diabetes mellitus provisional report of a WHO consultation. Diabet Med. 1998 Jul;15(7):539-53. doi: 10.1002/(SICI)1096-9136(199807)15:73.0.CO;2-S.
- Ball MJ, Lillis J. E-health: transforming the physician/patient relationship. Int J Med Inform. 2001 Apr;61(1):1-10. doi: 10.1016/s1386-5056(00)00130-1.
- Ogurtsova K, da Rocha Fernandes JD, Huang Y, Linnenkamp U, Guariguata L, Cho NH, Cavan D, Shaw JE, Makaroff LE. IDF Diabetes Atlas: Global estimates for the prevalence of diabetes for 2015 and 2040. Diabetes Res Clin Pract. 2017 Jun;128:40-50. doi: 10.1016/j.diabres.2017.03.024. Epub 2017 Mar 31.
- Rohlfing CL, Wiedmeyer HM, Little RR, England JD, Tennill A, Goldstein DE. Defining the relationship between plasma glucose and HbA(1c): analysis of glucose profiles and HbA(1c) in the Diabetes Control and Complications Trial. Diabetes Care. 2002 Feb;25(2):275-8. doi: 10.2337/diacare.25.2.275.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019003271
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .