Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende A1c op basis van CGM-gegevens met behulp van CGM-gegevens (A1c)

26 september 2021 bijgewerkt door: Goran Petrovski, Sidra Medical and Research Center

De voorspelling van A1c op basis van CGM-gegevens door middel van machine learning-benaderingen

Invoering. De hemoglobine A1C (HbA1c) weerspiegelt de gemiddelde bloedglucosespiegel van de afgelopen twee tot drie maanden. Recente ontwikkelingen in de sensortechnologie vergemakkelijken de dagelijkse controle van de bloedglucose met behulp van CGM-apparaten. De toekomstige voorspelling van de HbA1C op basis van de CGM-gegevens is van cruciaal belang voor het behoud van de gezondheid van diabetespatiënten op de lange termijn. Een hoger dan normale waarde van het HbA1c vergroot de kans op diabetesgerelateerde hart- en vaatziekten aanzienlijk.

Doel. Het doel van deze studie is om de HbA1c vooraf te voorspellen door gebruik te maken van de CGM-gegevens door het toepassen van machine learning-technieken. De resultaten van dit onderzoek zullen helpen bij het verbeteren van de gezondheid van diabetespatiënten.

methoden. Dit is een retrospectieve analyse. De onderzoekers zullen 120 patiënten met T1D de-identificeren en analyseren die de afgelopen drie maanden een CGM-sensor hebben gebruikt. CGM-gegevens van de afgelopen 15 dagen worden geanalyseerd en verschillende kenmerken van de glucosevariabiliteit, zoals time in range (TIR), variatiecoëfficiënt (CV), gemiddelde amplitude van glykemische excursie (MAGE), gemiddelde van dagelijkse verschillen (MODD), continu totaal netto glycemische actie (CONGA) zal worden geëxtraheerd. Een machine learning-model berekent (voorspelt) HbA1c 2-3 maanden van tevoren op basis van deze 15 dagen aan CGM-gegevens. Om de prestaties van het voorgestelde voorspellingsmodel te evalueren, zal de voorspelde HbA1c worden vergeleken met de werkelijke HbA1c.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retrospectieve analyse. De onderzoekers zullen gedurende de laatste drie maanden 120 patiënten met T1D de-identificeren en analyseren met behulp van het Continuous Glucose Monitoring (CGM)-systeem. CGM-gegevens van de afgelopen 15 dagen worden geanalyseerd en verschillende kenmerken van de glucosevariabiliteit, zoals time in range (TIR), variatiecoëfficiënt (CV), gemiddelde amplitude van glykemische excursie (MAGE), gemiddelde van dagelijkse verschillen (MODD), continu totaal netto glycemische actie (CONGA) zal worden geëxtraheerd. Er zal een machine learning-model worden ontwikkeld om HbA1c 2-3 maanden vooruit te voorspellen op basis van deze 15 dagen aan CGM-gegevens. Het model gebruikt lineaire regressie, bestrafte regressie (Ridge-regressie, Lasso-regressie en Elastic-net-regressie) in combinatie met gradiëntversterking om voorspellende A1c te berekenen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Qa
      • Doha, Qa, Katar, 26999
        • Sidra Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met diabetes type 1 en flitsglucosemeting

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetes type 1
  • Flash-glucosebewakingssysteem

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 70% van de CGM-gegevens in de afgelopen 90 dagen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verschil tussen voorspellend A1c-niveau van CGM-gegevens en echt A1c-niveau van EMR
Tijdsspanne: 3 maanden
Verschil (%) tussen voorspelde A1c en laboratorium A1c uit het elektronisch medisch dossier
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marwa Qaraqe, PhD, Hamad Bin Khalifa University, Doha
  • Hoofdonderzoeker: Hasan Abbas, PhD, TAMUQ, Doha

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren