基于 CGM 数据的预测 A1c 使用 CGM 数据 (A1c)
2021年9月26日 更新者:Goran Petrovski、Sidra Medical and Research Center
通过应用机器学习方法基于 CGM 数据预测 A1c
介绍。 糖化血红蛋白 (HbA1c) 反映了过去两到三个月的平均血糖水平。 传感器技术的最新进展有助于使用 CGM 设备对血糖进行日常监测。 基于CGM数据对HbA1C的未来预测对于维持糖尿病患者的长期健康具有重要意义。 HbA1c 高于正常值会大大增加患糖尿病相关心血管疾病的可能性。
目标。 本研究的目的是通过应用机器学习技术利用 CGM 数据提前预测 HbA1c。 这项研究的结果将有助于改善糖尿病患者的健康。
方法。 这是一个回顾性分析。 研究人员将对过去三个月使用 CGM 传感器的 120 名 T1D 患者进行去识别化和分析。 将分析过去 15 天的 CGM 数据和不同的葡萄糖变异特征,例如范围时间 (TIR)、变异系数 (CV)、平均血糖波动幅度 (MAGE)、平均每日差异 (MODD)、连续总体净值将提取升糖作用 (CONGA)。 机器学习模型将根据这 15 天的 CGM 数据提前 2-3 个月计算(预测)HbA1c。 为了评估所提出的预测模型的性能,预测的 HbA1c 将与真实的 HbA1c 进行比较。
研究概览
详细说明
这是一个回顾性分析。
研究人员将在过去三个月内使用连续血糖监测 (CGM) 系统对 120 名 T1D 患者进行去识别化和分析。
将分析过去 15 天的 CGM 数据和不同的葡萄糖变异特征,例如范围时间 (TIR)、变异系数 (CV)、平均血糖波动幅度 (MAGE)、平均每日差异 (MODD)、连续总体净值将提取升糖作用 (CONGA)。
根据这 15 天的 CGM 数据,将开发一个机器学习模型来提前 2-3 个月预测 HbA1c。
该模型使用线性回归、惩罚回归(岭回归、套索回归和弹性净回归)结合梯度提升来计算预测 A1c
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Qa
-
Doha、Qa、卡塔尔、26999
- Sidra Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
1 型糖尿病患者和快速葡萄糖监测
描述
纳入标准:
- 1 型糖尿病
- 闪测血糖监测系统
排除标准:
- 过去 90 天内的 od CGM 数据少于 70%。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
来自 CGM 数据的预测 A1c 水平与来自 EMR 的真实 A1c 水平的差异
大体时间:3个月
|
电子病历预测 A1c 与实验室 A1c 之间的差异 (%)
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Marwa Qaraqe, PhD、Hamad Bin Khalifa University, Doha
- 首席研究员:Hasan Abbas, PhD、TAMUQ, Doha
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Alberti KG, Zimmet PZ. Definition, diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complications. Part 1: diagnosis and classification of diabetes mellitus provisional report of a WHO consultation. Diabet Med. 1998 Jul;15(7):539-53. doi: 10.1002/(SICI)1096-9136(199807)15:73.0.CO;2-S.
- Ball MJ, Lillis J. E-health: transforming the physician/patient relationship. Int J Med Inform. 2001 Apr;61(1):1-10. doi: 10.1016/s1386-5056(00)00130-1.
- Ogurtsova K, da Rocha Fernandes JD, Huang Y, Linnenkamp U, Guariguata L, Cho NH, Cavan D, Shaw JE, Makaroff LE. IDF Diabetes Atlas: Global estimates for the prevalence of diabetes for 2015 and 2040. Diabetes Res Clin Pract. 2017 Jun;128:40-50. doi: 10.1016/j.diabres.2017.03.024. Epub 2017 Mar 31.
- Rohlfing CL, Wiedmeyer HM, Little RR, England JD, Tennill A, Goldstein DE. Defining the relationship between plasma glucose and HbA(1c): analysis of glucose profiles and HbA(1c) in the Diabetes Control and Complications Trial. Diabetes Care. 2002 Feb;25(2):275-8. doi: 10.2337/diacare.25.2.275.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月28日
首次发布 (实际的)
2019年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月26日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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