- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03898076
CGM 데이터를 사용한 CGM 데이터 기반 예측 A1c (A1c)
기계 학습 접근 방식을 적용한 CGM 데이터 기반 A1c 예측
소개. 헤모글로빈 A1C(HbA1c)는 지난 2~3개월 동안의 평균 혈당 수치를 반영합니다. 센서 기술의 최근 발전으로 CGM 장치를 사용하여 혈당을 매일 모니터링할 수 있습니다. CGM 데이터를 기반으로 한 HbA1C의 미래 예측은 당뇨병 환자의 장기적인 건강 유지에 중요한 의미를 지닙니다. HbA1c 수치가 정상보다 높으면 당뇨병 관련 심혈관 질환의 가능성이 크게 높아집니다.
목표. 본 연구의 목적은 머신러닝 기법을 적용하여 CGM 데이터를 활용하여 HbA1c를 사전에 예측하는 것이다. 이 연구의 결과는 당뇨병 환자의 건강을 개선하는 데 도움이 될 것입니다.
행동 양식. 후향적 분석입니다. 조사관은 지난 3개월 동안 CGM 센서를 사용한 T1D 환자 120명을 비식별 및 분석할 예정입니다. 지난 15일 간의 CGM 데이터를 분석하고 범위 내 시간(TIR), 변동 계수(CV), 평균 혈당 진폭 진폭(MAGE), 평균 일일 차이(MODD), 연속 전체 순 혈당 작용(CONGA)이 추출됩니다. 기계 학습 모델은 이 15일간의 CGM 데이터를 기반으로 2~3개월 전에 HbA1c를 미리 계산(예측)합니다. 제안된 예측 모델의 성능을 평가하기 위해 예측된 HbA1c와 실제 HbA1c를 비교한다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Qa
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Doha, Qa, 카타르, 26999
- Sidra Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병
- 플래시 포도당 모니터링 시스템
제외 기준:
- 지난 90일 동안 CGM 데이터의 70% 미만.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
CGM 데이터의 예측 A1c 수준과 EMR의 실제 A1c 수준의 차이
기간: 3 개월
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예측된 A1c와 전자 의료 기록에서 검사실 A1c 간의 차이(%)
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marwa Qaraqe, PhD, Hamad Bin Khalifa University, Doha
- 수석 연구원: Hasan Abbas, PhD, TAMUQ, Doha
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Ball MJ, Lillis J. E-health: transforming the physician/patient relationship. Int J Med Inform. 2001 Apr;61(1):1-10. doi: 10.1016/s1386-5056(00)00130-1.
- Ogurtsova K, da Rocha Fernandes JD, Huang Y, Linnenkamp U, Guariguata L, Cho NH, Cavan D, Shaw JE, Makaroff LE. IDF Diabetes Atlas: Global estimates for the prevalence of diabetes for 2015 and 2040. Diabetes Res Clin Pract. 2017 Jun;128:40-50. doi: 10.1016/j.diabres.2017.03.024. Epub 2017 Mar 31.
- Rohlfing CL, Wiedmeyer HM, Little RR, England JD, Tennill A, Goldstein DE. Defining the relationship between plasma glucose and HbA(1c): analysis of glucose profiles and HbA(1c) in the Diabetes Control and Complications Trial. Diabetes Care. 2002 Feb;25(2):275-8. doi: 10.2337/diacare.25.2.275.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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