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CGM 데이터를 사용한 CGM 데이터 기반 예측 A1c (A1c)

2021년 9월 26일 업데이트: Goran Petrovski, Sidra Medical and Research Center

기계 학습 접근 방식을 적용한 CGM 데이터 기반 A1c 예측

소개. 헤모글로빈 A1C(HbA1c)는 지난 2~3개월 동안의 평균 혈당 수치를 반영합니다. 센서 기술의 최근 발전으로 CGM 장치를 사용하여 혈당을 매일 모니터링할 수 있습니다. CGM 데이터를 기반으로 한 HbA1C의 미래 예측은 당뇨병 환자의 장기적인 건강 유지에 중요한 의미를 지닙니다. HbA1c 수치가 정상보다 높으면 당뇨병 관련 심혈관 질환의 가능성이 크게 높아집니다.

목표. 본 연구의 목적은 머신러닝 기법을 적용하여 CGM 데이터를 활용하여 HbA1c를 사전에 예측하는 것이다. 이 연구의 결과는 당뇨병 환자의 건강을 개선하는 데 도움이 될 것입니다.

행동 양식. 후향적 분석입니다. 조사관은 지난 3개월 동안 CGM 센서를 사용한 T1D 환자 120명을 비식별 및 분석할 예정입니다. 지난 15일 간의 CGM 데이터를 분석하고 범위 내 시간(TIR), 변동 계수(CV), 평균 혈당 진폭 진폭(MAGE), 평균 일일 차이(MODD), 연속 전체 순 혈당 작용(CONGA)이 추출됩니다. 기계 학습 모델은 이 15일간의 CGM 데이터를 기반으로 2~3개월 전에 HbA1c를 미리 계산(예측)합니다. 제안된 예측 모델의 성능을 평가하기 위해 예측된 HbA1c와 실제 HbA1c를 비교한다.

연구 개요

상세 설명

후향적 분석입니다. 조사관은 지난 3개월 동안 CGM(Continuous Glucose Monitoring) 시스템을 사용하여 T1D 환자 120명을 비식별 및 분석할 예정입니다. 지난 15일 간의 CGM 데이터를 분석하고 범위 내 시간(TIR), 변동 계수(CV), 평균 혈당 진폭 진폭(MAGE), 평균 일일 차이(MODD), 연속 전체 순 혈당 작용(CONGA)이 추출됩니다. 이 15일간의 CGM 데이터를 기반으로 2~3개월 후 HbA1c를 미리 예측하는 기계 학습 모델이 개발됩니다. 이 모델은 예측 A1c를 계산하기 위해 그래디언트 부스팅 조합에서 선형 회귀, 패널티 회귀(능선 회귀, 라소 회귀 및 탄력적 순 회귀)를 사용합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Qa
      • Doha, Qa, 카타르, 26999
        • Sidra Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제1형 당뇨병 환자 및 플래시 포도당 모니터링

설명

포함 기준:

  • 제1형 당뇨병
  • 플래시 포도당 모니터링 시스템

제외 기준:

  • 지난 90일 동안 CGM 데이터의 70% 미만.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CGM 데이터의 예측 A1c 수준과 EMR의 실제 A1c 수준의 차이
기간: 3 개월
예측된 A1c와 전자 의료 기록에서 검사실 A1c 간의 차이(%)
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marwa Qaraqe, PhD, Hamad Bin Khalifa University, Doha
  • 수석 연구원: Hasan Abbas, PhD, TAMUQ, Doha

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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