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A1c prédictif basé sur les données CGM utilisant les données CGM (A1c)

26 septembre 2021 mis à jour par: Goran Petrovski, Sidra Medical and Research Center

La prédiction de l'A1c basée sur les données CGM grâce à l'application d'approches d'apprentissage automatique

Introduction. L'hémoglobine A1C (HbA1c) reflète la glycémie moyenne des deux à trois derniers mois. Les progrès récents de la technologie des capteurs facilitent la surveillance quotidienne de la glycémie à l'aide d'appareils CGM. La prévision future de l'HbA1C basée sur les données CGM revêt une importance cruciale pour le maintien de la santé à long terme des patients diabétiques. Une valeur supérieure à la normale de l'HbA1c augmente considérablement la probabilité de maladies cardiovasculaires liées au diabète.

But. L'objectif de cette étude est de prédire l'HbA1c à l'avance en utilisant les données CGM en appliquant des techniques d'apprentissage automatique. Les résultats de cette recherche aideront à améliorer la santé des patients diabétiques.

Méthodes. Il s'agit d'une analyse rétrospective. Les enquêteurs anonymiseront et analyseront 120 patients atteints de DT1 qui ont utilisé un capteur CGM au cours des trois derniers mois. Les données CGM des 15 derniers jours seront analysées et différentes caractéristiques de variabilité du glucose telles que le temps dans la plage (TIR), le coefficient de variation (CV), l'amplitude moyenne de l'excursion glycémique (MAGE), la moyenne des différences quotidiennes (MODD), le net global continu l'action glycémique (CONGA) sera extraite. Un modèle d'apprentissage automatique calculera (prédira) l'HbA1c 2 à 3 mois à l'avance sur la base de ces 15 jours de données CGM. Pour évaluer les performances du modèle de prédiction proposé, l'HbA1c prédite sera comparée à l'HbA1c réelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une analyse rétrospective. Les enquêteurs anonymiseront et analyseront 120 patients atteints de DT1 à l'aide du système de surveillance continue du glucose (CGM) au cours des trois derniers mois. Les données CGM des 15 derniers jours seront analysées et différentes caractéristiques de variabilité du glucose telles que le temps dans la plage (TIR), le coefficient de variation (CV), l'amplitude moyenne de l'excursion glycémique (MAGE), la moyenne des différences quotidiennes (MODD), le net global continu l'action glycémique (CONGA) sera extraite. Un modèle d'apprentissage automatique sera développé pour prédire l'HbA1c 2 à 3 mois à l'avance sur la base de ces 15 jours de données CGM. Le modèle utilise la régression linéaire, la régression pénalisée (régression Ridge, régression Lasso et régression nette élastique) en combinaison avec renforcement du gradient pour calculer l'A1c prédictif

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Qa
      • Doha, Qa, Qatar, 26999
        • Sidra Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de diabète de type 1 et surveillance flash de la glycémie

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 1
  • Système de surveillance de la glycémie flash

Critère d'exclusion:

  • Moins de 70 % des données CGM au cours des 90 derniers jours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La différence entre le niveau prédictif d'A1c à partir des données CGM et le niveau réel d'A1c à partir du DME
Délai: 3 mois
Différence (%) entre l'A1c prédit et l'A1c de laboratoire à partir du dossier médical électronique
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marwa Qaraqe, PhD, Hamad Bin Khalifa University, Doha
  • Chercheur principal: Hasan Abbas, PhD, TAMUQ, Doha

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2019

Première publication (Réel)

1 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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