- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03898076
A1c prédictif basé sur les données CGM utilisant les données CGM (A1c)
La prédiction de l'A1c basée sur les données CGM grâce à l'application d'approches d'apprentissage automatique
Introduction. L'hémoglobine A1C (HbA1c) reflète la glycémie moyenne des deux à trois derniers mois. Les progrès récents de la technologie des capteurs facilitent la surveillance quotidienne de la glycémie à l'aide d'appareils CGM. La prévision future de l'HbA1C basée sur les données CGM revêt une importance cruciale pour le maintien de la santé à long terme des patients diabétiques. Une valeur supérieure à la normale de l'HbA1c augmente considérablement la probabilité de maladies cardiovasculaires liées au diabète.
But. L'objectif de cette étude est de prédire l'HbA1c à l'avance en utilisant les données CGM en appliquant des techniques d'apprentissage automatique. Les résultats de cette recherche aideront à améliorer la santé des patients diabétiques.
Méthodes. Il s'agit d'une analyse rétrospective. Les enquêteurs anonymiseront et analyseront 120 patients atteints de DT1 qui ont utilisé un capteur CGM au cours des trois derniers mois. Les données CGM des 15 derniers jours seront analysées et différentes caractéristiques de variabilité du glucose telles que le temps dans la plage (TIR), le coefficient de variation (CV), l'amplitude moyenne de l'excursion glycémique (MAGE), la moyenne des différences quotidiennes (MODD), le net global continu l'action glycémique (CONGA) sera extraite. Un modèle d'apprentissage automatique calculera (prédira) l'HbA1c 2 à 3 mois à l'avance sur la base de ces 15 jours de données CGM. Pour évaluer les performances du modèle de prédiction proposé, l'HbA1c prédite sera comparée à l'HbA1c réelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Qa
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Doha, Qa, Qatar, 26999
- Sidra Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 1
- Système de surveillance de la glycémie flash
Critère d'exclusion:
- Moins de 70 % des données CGM au cours des 90 derniers jours.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La différence entre le niveau prédictif d'A1c à partir des données CGM et le niveau réel d'A1c à partir du DME
Délai: 3 mois
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Différence (%) entre l'A1c prédit et l'A1c de laboratoire à partir du dossier médical électronique
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marwa Qaraqe, PhD, Hamad Bin Khalifa University, Doha
- Chercheur principal: Hasan Abbas, PhD, TAMUQ, Doha
Publications et liens utiles
Publications générales
- Alberti KG, Zimmet PZ. Definition, diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complications. Part 1: diagnosis and classification of diabetes mellitus provisional report of a WHO consultation. Diabet Med. 1998 Jul;15(7):539-53. doi: 10.1002/(SICI)1096-9136(199807)15:73.0.CO;2-S.
- Ball MJ, Lillis J. E-health: transforming the physician/patient relationship. Int J Med Inform. 2001 Apr;61(1):1-10. doi: 10.1016/s1386-5056(00)00130-1.
- Ogurtsova K, da Rocha Fernandes JD, Huang Y, Linnenkamp U, Guariguata L, Cho NH, Cavan D, Shaw JE, Makaroff LE. IDF Diabetes Atlas: Global estimates for the prevalence of diabetes for 2015 and 2040. Diabetes Res Clin Pract. 2017 Jun;128:40-50. doi: 10.1016/j.diabres.2017.03.024. Epub 2017 Mar 31.
- Rohlfing CL, Wiedmeyer HM, Little RR, England JD, Tennill A, Goldstein DE. Defining the relationship between plasma glucose and HbA(1c): analysis of glucose profiles and HbA(1c) in the Diabetes Control and Complications Trial. Diabetes Care. 2002 Feb;25(2):275-8. doi: 10.2337/diacare.25.2.275.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019003271
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