Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktiv A1c Baserat på CGM-data med CGM-data (A1c)

26 september 2021 uppdaterad av: Goran Petrovski, Sidra Medical and Research Center

Förutsägelsen av A1c baserat på CGM-data genom att tillämpa metoder för maskininlärning

Introduktion. Hemoglobin A1C (HbA1c) återspeglar den genomsnittliga blodsockernivån för de senaste två till tre månaderna. De senaste framstegen inom sensorteknologin underlättar den dagliga övervakningen av blodsockret med hjälp av CGM-enheter. Den framtida förutsägelsen av HbA1C baserat på CGM-data har en avgörande betydelse för att upprätthålla långsiktig hälsa hos diabetespatienter. Ett högre värde än normalt för HbA1c ökar avsevärt sannolikheten för diabetesrelaterad hjärt-kärlsjukdom.

Mål. Syftet med denna studie är att förutsäga HbA1c i förväg genom att använda CGM-data genom att tillämpa maskininlärningstekniker. Resultaten av denna forskning kommer att hjälpa till att förbättra hälsan hos diabetespatienter.

Metoder. Detta är en retrospektiv analys. Utredarna kommer att avidentifiera och analysera 120 patienter med T1D som har använt CGM-sensor under de senaste tre månaderna. Senaste 15 dagarnas CGM-data kommer att analyseras och olika glukosvariabilitetsfunktioner såsom tid i intervallet (TIR), variationskoefficient (CV), medelamplitud av glykemisk avvikelse (MAGE), medelvärde av dagliga skillnader (MODD), kontinuerligt totalt netto glykemisk verkan (CONGA) kommer att extraheras. En maskininlärningsmodell kommer att beräkna (förutsäga) HbA1c inom 2-3 månader i förväg baserat på dessa 15 dagars CGM-data. För att utvärdera prestandan hos den föreslagna prediktionsmodellen kommer förutsagt HbA1c att jämföras med det verkliga HbA1c.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en retrospektiv analys. Utredarna kommer att avidentifiera och analysera 120 patienter med T1D med hjälp av ett system för kontinuerlig glukosövervakning (CGM) under de senaste tre månaderna. Senaste 15 dagarnas CGM-data kommer att analyseras och olika glukosvariabilitetsfunktioner såsom tid i intervallet (TIR), variationskoefficient (CV), medelamplitud av glykemisk avvikelse (MAGE), medelvärde av dagliga skillnader (MODD), kontinuerligt totalt netto glykemisk verkan (CONGA) kommer att extraheras. En maskininlärningsmodell kommer att utvecklas för att förutsäga HbA1c inom 2-3 månader i förväg baserat på dessa 15 dagars CGM-data. Modellen använder linjär regression, straffad regression (Ridge-regression, Lasso-regression och Elastisk nettoregression) i kombinationsgradientförstärkning för att beräkna prediktiv A1c

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Qa
      • Doha, Qa, Qatar, 26999
        • Sidra Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med typ 1-diabetes och flash-glukosövervakning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 1-diabetes
  • Flash glukosövervakningssystem

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 70 % av CGM-data under de senaste 90 dagarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden mellan Predictive A1c-nivå från CGM-data och Real A1c-nivå från EMR
Tidsram: 3 månader
Skillnad (%) mellan förväntad A1c och laboratorie A1c från den elektroniska journalen
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marwa Qaraqe, PhD, Hamad Bin Khalifa University, Doha
  • Huvudutredare: Hasan Abbas, PhD, TAMUQ, Doha

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2019

Första postat (Faktisk)

1 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 1

Kliniska prövningar på Flash glukosövervakning

3
Prenumerera