- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03898076
Prediktiv A1c Baserat på CGM-data med CGM-data (A1c)
Förutsägelsen av A1c baserat på CGM-data genom att tillämpa metoder för maskininlärning
Introduktion. Hemoglobin A1C (HbA1c) återspeglar den genomsnittliga blodsockernivån för de senaste två till tre månaderna. De senaste framstegen inom sensorteknologin underlättar den dagliga övervakningen av blodsockret med hjälp av CGM-enheter. Den framtida förutsägelsen av HbA1C baserat på CGM-data har en avgörande betydelse för att upprätthålla långsiktig hälsa hos diabetespatienter. Ett högre värde än normalt för HbA1c ökar avsevärt sannolikheten för diabetesrelaterad hjärt-kärlsjukdom.
Mål. Syftet med denna studie är att förutsäga HbA1c i förväg genom att använda CGM-data genom att tillämpa maskininlärningstekniker. Resultaten av denna forskning kommer att hjälpa till att förbättra hälsan hos diabetespatienter.
Metoder. Detta är en retrospektiv analys. Utredarna kommer att avidentifiera och analysera 120 patienter med T1D som har använt CGM-sensor under de senaste tre månaderna. Senaste 15 dagarnas CGM-data kommer att analyseras och olika glukosvariabilitetsfunktioner såsom tid i intervallet (TIR), variationskoefficient (CV), medelamplitud av glykemisk avvikelse (MAGE), medelvärde av dagliga skillnader (MODD), kontinuerligt totalt netto glykemisk verkan (CONGA) kommer att extraheras. En maskininlärningsmodell kommer att beräkna (förutsäga) HbA1c inom 2-3 månader i förväg baserat på dessa 15 dagars CGM-data. För att utvärdera prestandan hos den föreslagna prediktionsmodellen kommer förutsagt HbA1c att jämföras med det verkliga HbA1c.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Qa
-
Doha, Qa, Qatar, 26999
- Sidra Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ 1-diabetes
- Flash glukosövervakningssystem
Exklusions kriterier:
- Mindre än 70 % av CGM-data under de senaste 90 dagarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnaden mellan Predictive A1c-nivå från CGM-data och Real A1c-nivå från EMR
Tidsram: 3 månader
|
Skillnad (%) mellan förväntad A1c och laboratorie A1c från den elektroniska journalen
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Marwa Qaraqe, PhD, Hamad Bin Khalifa University, Doha
- Huvudutredare: Hasan Abbas, PhD, TAMUQ, Doha
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Alberti KG, Zimmet PZ. Definition, diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complications. Part 1: diagnosis and classification of diabetes mellitus provisional report of a WHO consultation. Diabet Med. 1998 Jul;15(7):539-53. doi: 10.1002/(SICI)1096-9136(199807)15:73.0.CO;2-S.
- Ball MJ, Lillis J. E-health: transforming the physician/patient relationship. Int J Med Inform. 2001 Apr;61(1):1-10. doi: 10.1016/s1386-5056(00)00130-1.
- Ogurtsova K, da Rocha Fernandes JD, Huang Y, Linnenkamp U, Guariguata L, Cho NH, Cavan D, Shaw JE, Makaroff LE. IDF Diabetes Atlas: Global estimates for the prevalence of diabetes for 2015 and 2040. Diabetes Res Clin Pract. 2017 Jun;128:40-50. doi: 10.1016/j.diabres.2017.03.024. Epub 2017 Mar 31.
- Rohlfing CL, Wiedmeyer HM, Little RR, England JD, Tennill A, Goldstein DE. Defining the relationship between plasma glucose and HbA(1c): analysis of glucose profiles and HbA(1c) in the Diabetes Control and Complications Trial. Diabetes Care. 2002 Feb;25(2):275-8. doi: 10.2337/diacare.25.2.275.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019003271
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 1
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Diabetes typ 1 | Typ 1-diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinberoende | Ungdomsdiabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | Diabetes mellitus, spröd | Diabetes mellitus, juvenil-debut och andra villkorFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutadTyp 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ I | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | IDDMFörenta staterna, Australien
-
Capillary Biomedical, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Typ 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1Australien
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)AvslutadTyp 1-diabetes mellitus | T1DM | T1D | Nyuppkommen typ 1-diabetes mellitusFörenta staterna, Australien
-
Spiden AGDCB Research AGRekryteringTyp 1-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitus med hypoglykemi | Typ 1-diabetes mellitus med hyperglykemiSchweiz
-
Shanghai Changzheng HospitalRekryteringSpröd typ 1-diabetes mellitusKina
-
Capillary Biomedical, Inc.AvslutadTyp 1-diabetes | Typ 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ I | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | IDDMÖsterrike
Kliniska prövningar på Flash glukosövervakning
-
University of CataniaAvslutadDiabetes mellitus under graviditetItalien
-
Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth PolyclinicsAvslutad
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOnze Lieve Vrouwziekenhuis AalstAvslutadDiabetes mellitus, typ 1Belgien
-
Poitiers University HospitalOkändInsulinbehandlad typ 2-diabetes med hög risk för hypoglykemiFrankrike
-
Trauma Institute & Child Trauma InstituteOkänd
-
Trauma Institute & Child Trauma InstituteOkändTrauma, psykologisk | MotorfordonsolyckaFörenta staterna
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyRekryteringBenmetastaser i bröstkorgenFörenta staterna
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyAvslutadBenmetastaserFörenta staterna
-
RenJi HospitalOkändKritisk sjukdom | Systemisk lupus erythematosus | Diabetes blodsockerövervakningKina
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaRegione Emilia-RomagnaAvslutadDiabetes mellitus, typ 1Italien