Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskipahanlaatuiset hengitysteiden esteet: Yksin lääkehoito vs. endoskooppiset ja lääketieteelliset hoitajat (EVERMORE)

maanantai 21. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia

Keskipahanlaatuiset hengitysteiden esteet: Yksin lääkehoito verrattuna endoskooppiseen ja lääketieteelliseen hoitoon. Monikeskinen retrospektiivinen tutkimus

Keskihengitysteiden tukkeuma (CAO) voi johtua useista pahanlaatuisista ja ei-pahanlaatuisista prosesseista, ja se voi aiheuttaa erilaisia ​​oireita lievästä hengenahdistusta hengenvaaralliseen hengitysvajaukseen.

Keuhkosyövän epidemiologiset vaikutukset johtavat siihen, että yhä useammalle potilaille kehittyy proksimaalisen endobronkiaalisen sairauden komplikaatioita. Arviolta 20-30 % keuhkosyöpäpotilaista kehittää komplikaatioita, jotka liittyvät hengitysteiden tukkeutumiseen, esim. hengenahdistus, keuhkokuume ja atelektaasi, ja jopa 40 % keuhkosyöpäkuolemista voidaan johtua paikallisesta sairaudesta.

Vaikka keuhkosyöpäpotilaat, joilla on CAO, eivät ole ehdokkaita kirurgiseen resektioon, yli 80 % näistä potilaista voi saada palliatiivista hoitoa käyttämällä interventiokeuhkoputkia; addiktiossa lähes 85 % näistä toimenpiteistä saavuttaa luminaalisen puhdistuman ja endoskooppisen menestyksen oireiden lievityksen, keuhkojen toiminnan ja elämänlaadun osalta.

Ei ole olemassa lopullisia tietoja tekijöistä, kuten sairauden tyypistä tai leesion paikasta, jotka voivat vaikuttaa yksittäisen tai yhdistetyn endoskooppisen menetelmän tai stentauksen käyttöön hengitystietukosten hoidossa. Dalarin retrospektiivinen tutkimus osoitti, että hengitysteiden stentointi on hyödyllinen hoitomuoto muiden interventioisten bronkoskooppisten toimenpiteiden ohella: se ei ainoastaan ​​tarjoa nopeaa oireiden lievitystä ja parantaa elämänlaatua, vaan antaa myös lisäaikaa adjuvanttikemosädehoitoon, joka saattaa pidentää eloonjäämistä. .

Sen jälkeen kun Dumon esitteli ensimmäisen endoluminaalisen hengitysteiden stentin, hengitystieoireet helpottuivat selvästi ja laadukkaat eloonjäämiset olivat merkittävää useimmilla potilailla (9). Miyazawan tutkimuksessa kaikilla potilailla, joilla oli pahanlaatuinen keskushengitysteiden ahtauma, oli huomattavia parannuksia hengenahdistuksessa ja myös spirometriassa stentoinnin jälkeen, ja kirjoittaja ehdotti, että stentin oikea sijoittaminen kuristuskohtaan johtaa näillä potilailla maksimaaliseen oireenmukaiseen hyötyyn. Erilaisten hengitysteiden stenttien valinta voidaan tehdä leesion luonteen (sisäinen, ulkoinen tai yhdistetty) ja paikan perusteella: esimerkiksi Dumon-stenttiä voidaan suosia henkitorven ja oikean pääkeuhkon vaurioissa, Ultraflex-stenttiä vasemmassa ja stenoosi pääkeuhkoputkien ulkopuolella. Taustalla oleva sairaus, vauriokohta ja hoitomuoto tunnetaan riippumattomina eloonjäämisen ennustajina. Stenttien asettamiseen liittyviä komplikaatioita ovat kasvaimen aiheuttamat luumenin uudelleen tukkeumat, granulooman muodostuminen stentin puolella, limakalvojen tukkeutuminen ja stentin kulkeutuminen; laserin avulla sekä hengitysteiden seinämän rei'itys että tulipalo.

Mitä tulee pahanlaatuisen hengitysteiden ahtauman laserresektioon, se liittyy parantuneeseen eloonjäämisasteeseen (60 % potilaista elossa 7 kuukauden iässä yhdessä tutkimuksessa). Koska nämä tutkimukset eivät olleet satunnaistettuja tutkimuksia, on mahdotonta päätellä, että laserhoito oli vastuussa parantuneesta eloonjäämisestä, mutta on todennäköistä, että laserhoito tarjosi nopean ja turvallisen tavan lievittää keskushengitysteiden tukkeumaa, joka liittyy korkeaan kuolleisuuteen. korko.

Pahanlaatuisten keskushengitysteiden tukkeumien hoitostrategia ja hoitomuoto eivät riipu ainoastaan ​​endoskooppisista ominaisuuksista ja leesioiden sijainnista, vaan myös potilaan liitännäissairauksista, keuhkojen toiminnasta, aiemmasta hoidosta ja elinajanodoteesta. Hoidon ensisijainen tarkoitus pelkällä interventiobronkoskopialla on edelleen oireiden hallinnan ja elämänlaadun parantaminen, ei ennusteen parantaminen. Molekyylikohdennettu terapia voi kuitenkin muuttaa interventiobronkoskopian vaikutusta, erityisesti keuhkosyöpäpotilailla, joilla on EGFR-mutaatioita: Tomoyukin tapausraportissa on ensimmäinen kuvaus endoskooppisen hoidon ja molekyylikohdistetun hoidon käytöstä yhdistelmähoitona. , joka hyödyttää potilaan yleistä tilaa ja elämänlaatua. Lisäksi jotkut tutkijat ovat raportoineet tapauksista pahanlaatuisista lymfoomapotilaista, joilla on keskushengitysteiden tukkeuma ja joita hoidettiin menestyksekkäästi interventiobronkoskopialla ja sen jälkeen systeemisellä kemoterapialla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vain lääkehoidolla hoidettujen keskuspahanlaatuisten hengitysteiden tukkeumia sairastavien potilaiden ja endoskooppiseen ja lääketieteelliseen hoitoon saaneiden potilaiden välisiä eroja ennusteen, elämänlaadun ja terveyspalvelujen saatavuuden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Modena, Italia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on pahanlaatuinen keskushengitysteiden tukos ja joita hoidetaan pelkällä lääkehoidolla tai endoskooppisella hoidolla ja lääkehoidolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on pahanlaatuinen keskushengitysteiden tukos Modenan yliopistollisen sairaalan (Italia) bronkoskopiayksikköön ja Reggio Emilian Arcispedale Santa Maria Nuovan (Italia) bronkoskopiayksikköön

Poissulkemiskriteerit:

  • metastaattinen sairaus
  • pienisoluinen keuhkosyöpä
  • raskaus
  • alhainen suorituskykytila ​​diagnoosihetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
lääkehoito yksin
Yksin lääketieteellistä hoitoa saavat potilaat, joilla on pahanlaatuinen keskushengitysteiden tukos
Vertailu potilaiden välillä, joilla on keskuspahanlaatuisia hengitysteiden tukkeumia ja jotka saavat vain lääketieteellistä hoitoa verrattuna lääketieteelliseen ja endoskooppiseen hoitoon kuolleisuuden ja komplikaatioiden suhteen.
endoskooppinen + lääkehoito
Potilaat, joilla on keskushermoston pahanlaatuisia hengitysteiden tukkeumia ja jotka saavat lääketieteellistä ja endoskooppista hoitoa
Vertailu potilaiden välillä, joilla on keskuspahanlaatuisia hengitysteiden tukkeumia ja jotka saavat vain lääketieteellistä hoitoa verrattuna lääketieteelliseen ja endoskooppiseen hoitoon kuolleisuuden ja komplikaatioiden suhteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1 vuosi selviytymistä
Aikaikkuna: Kymmenen vuotta
Selviytymisen arviointi potilaskertomusten ja raporttien kuulemisen kautta
Kymmenen vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektiot
Aikaikkuna: Kymmenen vuotta
Infektioiden alkamisen arviointi potilaskertomusten ja raporttien konsultoinnin avulla
Kymmenen vuotta
Hengityksen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Kymmenen vuotta
Hengitysvajauksen alkamisen arviointi potilaskertomusten ja raporttien kuulemisen avulla
Kymmenen vuotta
Sairaalaan pääsy
Aikaikkuna: Kymmenen vuotta
Sairaalahoitoon pääsyn arviointi potilaskertomusten ja raporttien kuulemisen kautta
Kymmenen vuotta
Palliatiivisen hoidon tarve
Aikaikkuna: Kymmenen vuotta
Palliatiivisen tuen aloittamisen tarpeen arviointi potilaskertomusten ja raporttien kuulemisen avulla
Kymmenen vuotta
Atelektaasi
Aikaikkuna: Kymmenen vuotta
Atelektaasin esiintymisen arviointi potilaskertomusten ja raporttien kuulemisen kautta
Kymmenen vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UModenaReggio 7

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa