Kannabidioli alkoholinkäyttöhäiriöön

Sisällyttämiskriteerit:

1. Täyttää mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, 5. painos (DSM-5) kriteerit nykyiselle alkoholinkäyttöhäiriölle, jotka on arvioitu DSM-5:n strukturoidussa kliinisessä haastattelussa (SCID-5).
2. Raportoi juoneensa keskimäärin vähintään 20 normaalia alkoholijuomaa viikossa vähintään viimeisen 3 kuukauden ajan ja vähintään 5 alkoholipitoista alkoholijuomaa juomajakson aikana vähintään kerran viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana.
3. Tällä hetkellä ei ole mukana eikä halua hoitoa alkoholiin liittyviin ongelmiin.
4. Ikä 21-40.
5. Pystyy lukemaan ja ymmärtämään kyselylomakkeita ja tietoista suostumusta.
6. Asuu 50 mailin säteellä tutkimuspaikasta.

Poissulkemiskriteerit:

1. Nykyinen DSM-5-diagnoosi kaikista muista päihteidenkäyttöhäiriöistä paitsi nikotiinikäyttöhäiriöstä.
2. Kaikenlainen psykoaktiivisten aineiden käyttö (mukaan lukien kannabis, mutta ei nikotiinia) 30 päivän sisällä ennen seulontaa, kuten itseraportissa ja virtsan huumeseulonta osoittaa.
3. Mikä tahansa kannabidiolin käyttö missä tahansa formulaatiossa (esim. suun kautta, paikallisesti) 30 päivän aikana ennen seulontaa.
4. Nykyinen DSM-5 Axis I -diagnoosi, mukaan lukien vakava masennus, paniikkihäiriö, pakko-oireinen häiriö, posttraumaattinen stressihäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, dissosiatiiviset häiriöt, syömishäiriöt tai mikä tahansa muu psykoottinen tai orgaaninen mielenterveyshäiriö.
5. Nykyiset aktiiviset itsemurha-ajatukset Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -arvioinnin mukaan.
6. Kaikkien psykoaktiivisten lääkkeiden, kaikkien lääkkeiden, joiden tiedetään vaikuttavan alkoholin nauttimiseen (esim. disulfiraami, naltreksoni, akamprosaatti, topiramaatti) ja/tai epilepsialääkkeiden (esim. valproaatti) nykyinen käyttö.
7. Kaikkien tunnettujen hepatotoksisten lääkkeiden nykyinen käyttö.
8. Voimakkaiden tai kohtalaisten CYP3A4:n estäjien tai indusoijien nykyinen käyttö (yleisesti käytettyjä esimerkkejä, joita muut poissulkemiskriteerit eivät kata, ovat proteaasi-inhibiittorit, makrolidiantibiootit [esim. erytromysiini], atsoli-sienilääkkeet [esim. ketokonatsoli], verapamiili ja greippimehu).
9. Voimakkaiden tai kohtalaisten CYP2C19-estäjien tai indusoijien nykyinen käyttö (yleisesti käytettyjä esimerkkejä, joita muut poissulkemiskriteerit eivät kata, ovat protonipumpun estäjät [esim. omepratsoli, lansopratsoli], prednisoni ja noretisteroni).
10. Aiemmat vakavat alkoholin vieroitusoireet (esim. kohtaukset, delirium tremens), mikä on osoituksena omasta ilmoituksesta ja Clinical Institute Drawal Assessment for Alcohol-Revisedin (CIWA-Ar) arvioinnista.
11. Kliinisesti merkittävät lääketieteelliset ongelmat, kuten sydän- ja verisuoni-, munuais-, maha-suolikanavan tai endokriiniset ongelmat, jotka haittaisivat osallistumista tai rajoittaisivat lääkkeiden nauttimista.
12. Aiempi alkoholiin liittyvä sairaus, kuten maha-suolikanavan verenvuoto, haimatulehdus tai peptinen haava.
13. Nykyinen tai mennyt hepatosellulaarinen sairaus, kuten: a) suullinen raportti; b) Child-Pugh-pisteet > 6 (eli Child-Pugh-luokka B tai C); tai c) alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai kokonaisbilirubiini ylittää normaalin alueen ylärajan seulonnassa.
14. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana (seerumin HCG:n perusteella), imettävät tai jotka eivät käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää.
15. Nykyiset syytteet vireillä väkivaltarikoksesta (ei sisällä vaikutuksen alaisena ajamista).