Cannabidiol bei Alkoholkonsumstörung

Einschlusskriterien:

1. Erfüllt die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. Auflage (DSM-5) für eine aktuelle Alkoholkonsumstörung, wie durch das strukturierte klinische Interview für DSM-5 (SCID-5) beurteilt.
2. Gibt an, in den letzten 3 Monaten durchschnittlich mindestens 20 alkoholische Standardgetränke pro Woche getrunken zu haben, wobei während einer Trinkepisode in den letzten 3 Monaten mindestens 5 alkoholische Standardgetränke mindestens einmal pro Woche getrunken wurden.
3. Derzeit nicht an alkoholbedingten Problemen beteiligt und möchte keine Behandlung dafür.
4. Alter 21–40.
5. Kann Fragebögen und Einverständniserklärungen lesen und verstehen.
6. Wohnt im Umkreis von 50 Meilen um den Studienort.

Ausschlusskriterien:

1. Aktuelle DSM-5-Diagnose einer anderen Substanzstörung außer Nikotinkonsumstörung.
2. Jeglicher Konsum psychoaktiver Substanzen (einschließlich Cannabis, aber ausgenommen Nikotin) innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening, wie durch Selbstbericht und Urin-Drogenscreening angezeigt.
3. Jegliche Verwendung von Cannabidiol in jeglicher Form (z. B. oral, topisch) innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening.
4. Aktuelle DSM-5-Achse-I-Diagnose, einschließlich schwerer Depression, Panikstörung, Zwangsstörung, posttraumatischer Belastungsstörung, bipolarer affektiver Störung, Schizophrenie, dissoziativer Störung, Essstörung oder jeder anderen psychotischen oder organischen psychischen Störung.
5. Aktuelle aktive Suizidgedanken, bewertet anhand der Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
6. Derzeitige Einnahme von psychoaktiven Medikamenten, Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Alkoholkonsum beeinflussen (z. B. Disulfiram, Naltrexon, Acamprosat, Topiramat) und/oder Antiepileptika (z. B. Valproat).
7. Derzeitige Einnahme bekannter hepatotoxischer Medikamente.
8. Aktuelle Verwendung starker oder mäßiger CYP3A4-Inhibitoren oder -Induktoren (häufig verwendete Beispiele, die nicht durch andere Ausschlusskriterien erfasst werden, sind Proteaseinhibitoren, Makrolidantibiotika [z. B. Erythromycin], Azol-Antimykotika [z. B. Ketoconazol], Verapamil und Grapefruitsaft).
9. Aktuelle Verwendung starker oder mäßiger CYP2C19-Inhibitoren oder -Induktoren (häufig verwendete Beispiele, die nicht von anderen Ausschlusskriterien erfasst werden, sind Protonenpumpeninhibitoren [z. B. Omeprazol, Lansoprazol], Prednison und Norethisteron).
10. Vorgeschichte eines schweren Alkoholentzugs (z. B. Krampfanfall, Delirium tremens), belegt durch Selbstauskunft und Beurteilung mit dem Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol-Revised (CIWA-Ar).
11. Klinisch bedeutsame medizinische Probleme wie Herz-Kreislauf-, Nieren-, Magen-Darm- oder endokrine Probleme, die die Teilnahme beeinträchtigen oder die Medikamenteneinnahme einschränken würden.
12. Frühere alkoholbedingte medizinische Erkrankungen wie Magen-Darm-Blutungen, Pankreatitis oder Magengeschwüre.
13. Aktuelle oder frühere hepatozelluläre Erkrankung, angezeigt durch: a) mündlichen Bericht; b) Child-Pugh-Score > 6 (d. h. Child-Pugh-Klasse B oder C); oder c) Alaninaminotransferase (ALT), Aspartataminotransferase (AST) oder Gesamtbilirubin größer als die Obergrenze des Normalbereichs beim Screening.
14. Frauen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind (durch Serum-HCG), stillen oder keine zuverlässige Form der Empfängnisverhütung anwenden.
15. Derzeit anhängige Anklagen wegen eines Gewaltverbrechens (ohne Fahren unter Alkoholeinfluss).