Cannabidiol para el trastorno por consumo de alcohol

Criterios de inclusión:

1. Cumple con los criterios del Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales, quinta edición (DSM-5) para el trastorno por consumo de alcohol actual, según lo evaluado por la entrevista clínica estructurada para DSM-5 (SCID-5).
2. Informa beber, en promedio, al menos 20 bebidas alcohólicas estándar por semana durante al menos los últimos 3 meses, con al menos 5 bebidas alcohólicas estándar durante un episodio de consumo de alcohol al menos una vez por semana durante los últimos 3 meses.
3. Actualmente no participa y no desea recibir tratamiento por problemas relacionados con el alcohol.
4. Edad 21-40.
5. Capaz de leer y comprender cuestionarios y consentimiento informado.
6. Vive dentro de las 50 millas del sitio de estudio.

Criterio de exclusión:

1. Diagnóstico actual del DSM-5 de cualquier otro trastorno por uso de sustancias, excepto el trastorno por uso de nicotina.
2. Cualquier uso de sustancias psicoactivas (incluido el cannabis, pero excluyendo la nicotina) dentro de los 30 días anteriores a la selección, según lo indicado por el autoinforme y la prueba de detección de drogas en orina.
3. Cualquier uso de cannabidiol, en cualquier formulación (p. ej., oral, tópica) dentro de los 30 días anteriores a la selección.
4. Diagnóstico actual del Eje I del DSM-5, que incluye depresión mayor, trastorno de pánico, trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno de estrés postraumático, trastorno afectivo bipolar, esquizofrenia, trastornos disociativos, trastornos alimentarios o cualquier otro trastorno psicótico u orgánico mental.
5. Ideación suicida activa actual, según la evaluación de la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS).
6. Uso actual de cualquier medicamento psicoactivo, cualquier medicamento que se sepa que afecta la ingesta de alcohol (p. ej., disulfiram, naltrexona, acamprosato, topiramato) y/o medicamentos antiepilépticos (p. ej., valproato).
7. Uso actual de cualquier medicamento hepatotóxico conocido.
8. Uso actual de inhibidores o inductores fuertes o moderados de CYP3A4 (los ejemplos de uso común que no están incluidos en otros criterios de exclusión incluyen inhibidores de la proteasa, antibióticos macrólidos [p. ej., eritromicina], antifúngicos azólicos [p. ej., ketoconazol], verapamilo y jugo de toronja).
9. Uso actual de inhibidores o inductores potentes o moderados de CYP2C19 (los ejemplos de uso común que no están incluidos en otros criterios de exclusión incluyen inhibidores de la bomba de protones [p. ej., omeprazol, lansoprazol], prednisona y noretisterona).
10. Antecedentes de abstinencia grave de alcohol (p. ej., convulsiones, delirium tremens), como lo demuestra el autoinforme y la evaluación con Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol-Revised (CIWA-Ar).
11. Problemas médicos clínicamente significativos, como problemas cardiovasculares, renales, gastrointestinales o endocrinos que afectarían la participación o limitarían la ingestión de medicamentos.
12. Enfermedad médica anterior relacionada con el alcohol, como sangrado gastrointestinal, pancreatitis o úlcera péptica.
13. Enfermedad hepatocelular actual o pasada, según lo indicado por: a) informe verbal; b) puntuación de Child-Pugh > 6 (es decir, clase B o C de Child-Pugh); o c) alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) o bilirrubina total superior al límite superior del rango normal en la selección.
14. Mujeres en edad fértil que están embarazadas (por HCG sérica), amamantando o que no están usando una forma confiable de control de la natalidad.
15. Cargos actuales pendientes por un delito violento (sin incluir los delitos relacionados con conducir bajo la influencia).