Kannabidiol na zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Kryteria przyjęcia:

1. Spełnia kryteria Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych, wydanie 5 (DSM-5) dla obecnych zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, zgodnie z oceną za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-5 (SCID-5).
2. Zgłasza picie średnio co najmniej 20 standardowych drinków alkoholowych tygodniowo przez co najmniej ostatnie 3 miesiące, z co najmniej 5 standardowymi drinkami alkoholowymi podczas epizodu picia co najmniej raz w tygodniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
3. Obecnie nie zajmuje się i nie chce leczyć problemów alkoholowych.
4. Wiek 21-40 lat.
5. Potrafi czytać i rozumieć kwestionariusze i świadomą zgodę.
6. Mieszka w promieniu 50 mil od miejsca badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Obecna diagnoza DSM-5 dotycząca wszelkich innych zaburzeń związanych z używaniem substancji, z wyjątkiem zaburzeń związanych z używaniem nikotyny.
2. Jakiekolwiek używanie substancji psychoaktywnych (w tym konopi indyjskich, ale z wyłączeniem nikotyny) w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym, na co wskazuje samoopis i badanie na obecność narkotyków w moczu.
3. Każde użycie kannabidiolu, w dowolnym preparacie (np. doustnie, miejscowo) w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym.
4. Obecna diagnoza osi I DSM-5, w tym duża depresja, zaburzenie napadowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zespół stresu pourazowego, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, schizofrenia, zaburzenia dysocjacyjne, zaburzenia odżywiania lub jakiekolwiek inne psychotyczne lub organiczne zaburzenie psychiczne.
5. Obecne aktywne myśli samobójcze, oceniane za pomocą skali oceny nasilenia samobójstw (Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS).
6. Bieżące stosowanie jakichkolwiek leków psychoaktywnych, leków wpływających na spożycie alkoholu (np. disulfiram, naltrekson, akamprozat, topiramat) i/lub leków przeciwpadaczkowych (np. walproinian).
7. Bieżące stosowanie jakiegokolwiek znanego leku hepatotoksycznego.
8. Obecne stosowanie silnych lub umiarkowanych inhibitorów lub induktorów CYP3A4 (powszechnie stosowane przykłady, których nie obejmują inne kryteria wykluczenia, obejmują inhibitory proteazy, antybiotyki makrolidowe [np. erytromycynę], azolowe leki przeciwgrzybicze [np. ketokonazol], werapamil i sok grejpfrutowy).
9. Obecne stosowanie silnych lub umiarkowanych inhibitorów lub induktorów CYP2C19 (powszechnie stosowane przykłady nieobjęte innymi kryteriami wykluczenia obejmują inhibitory pompy protonowej [np. omeprazol, lanzoprazol], prednizon i noretysteron).
10. Historia ciężkiego odstawienia alkoholu (np. napad padaczkowy, delirium tremens), potwierdzona samoopisem i oceną dokonaną przez Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol-Revised (CIWA-Ar).
11. Klinicznie istotne problemy medyczne, takie jak problemy sercowo-naczyniowe, nerkowe, żołądkowo-jelitowe lub endokrynologiczne, które mogłyby zakłócić uczestnictwo lub ograniczyć przyjmowanie leków.
12. Przebyte choroby medyczne związane z alkoholem, takie jak krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie trzustki lub wrzód trawienny.
13. Obecna lub przebyta choroba komórek wątrobowych, na co wskazuje: a) zgłoszenie ustne; b) wynik w skali Child-Pugh > 6 (tj. klasa B lub C w skali Child-Pugh); lub c) aminotransferaza alaninowa (ALT), aminotransferaza asparaginianowa (AST) lub bilirubina całkowita powyżej górnej granicy zakresu normy podczas badania przesiewowego.
14. Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży (na podstawie HCG w surowicy), karmią piersią lub nie stosują niezawodnej metody antykoncepcji.
15. Obecne zarzuty toczące się za przestępstwo z użyciem przemocy (z wyłączeniem przestępstw związanych z prowadzeniem pojazdu pod wpływem alkoholu).