Canabidiol para Transtorno do Uso de Álcool

Critério de inclusão:

1. Atende aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 5ª edição (DSM-5) para o atual Transtorno por Uso de Álcool, conforme avaliado pela Entrevista Clínica Estruturada para DSM-5 (SCID-5).
2. Relata beber, em média, pelo menos 20 bebidas alcoólicas padrão por semana durante pelo menos os últimos 3 meses, com pelo menos 5 bebidas alcoólicas padrão durante um episódio de bebida pelo menos uma vez por semana durante os últimos 3 meses.
3. Atualmente não está envolvido e não deseja tratamento para problemas relacionados ao álcool.
4. Idade 21-40.
5. Capaz de ler e entender questionários e consentimento informado.
6. Vive dentro de 50 milhas do local de estudo.

Critério de exclusão:

1. Diagnóstico atual do DSM-5 de qualquer outro transtorno por uso de substâncias, exceto Transtorno por Uso de Nicotina.
2. Qualquer uso de substância psicoativa (incluindo cannabis, mas excluindo nicotina) dentro de 30 dias antes da triagem, conforme indicado por auto-relato e triagem de drogas na urina.
3. Qualquer uso de canabidiol, em qualquer formulação (por exemplo, oral, tópico) dentro de 30 dias antes da triagem.
4. Diagnóstico atual do Eixo I do DSM-5, incluindo depressão maior, transtorno do pânico, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de estresse pós-traumático, transtorno afetivo bipolar, esquizofrenia, transtornos dissociativos, transtornos alimentares ou qualquer outro transtorno mental psicótico ou orgânico.
5. Ideação suicida ativa atual, avaliada pela Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
6. Uso atual de qualquer medicamento psicoativo, qualquer medicamento conhecido por afetar a ingestão de álcool (por exemplo, dissulfiram, naltrexona, acamprosato, topiramato) e/ou medicamentos antiepilépticos (por exemplo, valproato).
7. Uso atual de qualquer medicamento hepatotóxico conhecido.
8. Uso atual de inibidores ou indutores fortes ou moderados do CYP3A4 (exemplos comumente usados ​​não capturados por outros critérios de exclusão incluem inibidores de protease, antibióticos macrólidos [por exemplo, eritromicina], antifúngicos azólicos [por exemplo, cetoconazol], verapamil e suco de toranja).
9. Uso atual de inibidores ou indutores fortes ou moderados do CYP2C19 (exemplos comumente usados ​​não capturados por outros critérios de exclusão incluem inibidores da bomba de prótons [por exemplo, omeprazol, lansoprazol], prednisona e noretisterona).
10. História de abstinência alcoólica grave (por exemplo, convulsão, delirium tremens), conforme evidenciado por auto-relato e avaliação com Avaliação de Abstinência do Instituto Clínico para Álcool-Revisada (CIWA-Ar).
11. Problemas médicos clinicamente significativos, como problemas cardiovasculares, renais, gastrointestinais ou endócrinos que possam prejudicar a participação ou limitar a ingestão de medicamentos.
12. Doença médica anterior relacionada ao álcool, como sangramento gastrointestinal, pancreatite ou úlcera péptica.
13. Doença hepatocelular atual ou pregressa, indicada por: a) relato verbal; b) Escore de Child-Pugh > 6 (ou seja, Child-Pugh classe B ou C); ou c) alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) ou bilirrubina total superior ao limite superior da faixa normal na triagem.
14. Mulheres com potencial para engravidar que estão grávidas (por HCG sérico), amamentando ou que não estão usando uma forma confiável de controle de natalidade.
15. Acusações atuais pendentes por um crime violento (não incluindo dirigir sob influência de infrações relacionadas).