Kanabidiol pro poruchu užívání alkoholu

Kritéria pro zařazení:

1. Splňuje kritéria Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. vydání (DSM-5) pro současnou poruchu užívání alkoholu, jak byla hodnocena strukturovaným klinickým rozhovorem pro DSM-5 (SCID-5).
2. Uvádí, že pije v průměru alespoň 20 standardních alkoholických nápojů týdně po dobu alespoň posledních 3 měsíců, přičemž během epizody pití alespoň jednou týdně během posledních 3 měsíců vypije alespoň 5 standardních alkoholických nápojů.
3. V současné době se nezabývá problémy souvisejícími s alkoholem a nechce se jich léčit.
4. Věk 21-40 let.
5. Schopnost číst a rozumět dotazníkům a informovaný souhlas.
6. Bydlí do 50 mil od místa studie.

Kritéria vyloučení:

1. Současná diagnóza DSM-5 jakékoli jiné poruchy užívání návykových látek kromě poruchy užívání nikotinu.
2. Jakékoli užívání psychoaktivních látek (včetně konopí, ale s výjimkou nikotinu) během 30 dnů před screeningem, jak vyplývá z vlastního hlášení a screeningu drog v moči.
3. Jakékoli použití kanabidiolu v jakékoli formulaci (např. perorální, topické) během 30 dnů před screeningem.
4. Současná diagnóza DSM-5 osy I, včetně velké deprese, panické poruchy, obsedantně-kompulzivní poruchy, posttraumatické stresové poruchy, bipolární afektivní poruchy, schizofrenie, disociativních poruch, poruch příjmu potravy nebo jakékoli jiné psychotické nebo organické duševní poruchy.
5. Současné aktivní sebevražedné myšlenky podle hodnocení Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
6. Současné užívání jakýchkoli psychoaktivních léků, jakýchkoli léků, o kterých je známo, že ovlivňují příjem alkoholu (např. disulfiram, naltrexon, akamprosát, topiramát) a/nebo antiepileptických léků (např. valproát).
7. Současné užívání jakýchkoli známých hepatotoxických léků.
8. Současné používání silných nebo středně silných inhibitorů nebo induktorů CYP3A4 (běžně používané příklady nezachycené jinými vylučovacími kritérii zahrnují inhibitory proteázy, makrolidová antibiotika [např. erythromycin], azolová antimykotika [např. ketokonazol], verapamil a grapefruitový džus).
9. Současné používání silných nebo středně silných inhibitorů nebo induktorů CYP2C19 (běžně používané příklady nezachycené jinými vylučovacími kritérii zahrnují inhibitory protonové pumpy [např. omeprazol, lansoprazol], prednison a norethisteron).
10. Závažné abstinenční příznaky v anamnéze (např. záchvaty, delirium tremens), jak je doloženo vlastní zprávou a hodnocením klinického institutu pro hodnocení odnětí alkoholu po revizi (CIWA-Ar).
11. Klinicky významné zdravotní problémy, jako jsou kardiovaskulární, renální, gastrointestinální nebo endokrinní problémy, které by mohly zhoršit účast nebo omezit příjem léků.
12. Minulé lékařské onemocnění související s alkoholem, jako je gastrointestinální krvácení, pankreatitida nebo peptický vřed.
13. Současné nebo prodělané hepatocelulární onemocnění, jak je indikováno: a) ústním hlášením; b) Child-Pugh skóre > 6 (tj. Child-Pugh třída B nebo C); nebo c) alaninaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST) nebo celkový bilirubin vyšší než horní hranice normálního rozmezí při screeningu.
14. Ženy ve fertilním věku, které jsou těhotné (podle sérového HCG), kojící ženy nebo ženy, které nepoužívají spolehlivou formu antikoncepce.
15. Aktuální obvinění z násilného trestného činu (nezahrnuje řízení pod vlivem alkoholu).