Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen vajaatoimintaa ilmaisevat toiminnalliset parametrit.

perjantai 19. syyskuuta 2025 päivittänyt: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida kahdella liikkeensieppausinstrumentilla saatu kinemaattinen analyysi sydämen vajaatoimintaa (HF) sairastavien iäkkäiden potilaiden toiminnalliseen objektiiviseen arviointiin ja kehittää uusi toiminnallinen indeksi, joka muodostuu kinemaattisista parametreista ja muista toiminnallisista objektiivisista parametreista ja asteikoista, jotka voivat olla heikentynyt potilailla, joilla on HF, ja ne voisivat mahdollistaa näiden potilaiden kerrostumisen toiminnallisen vajaatoiminnan eri tasojen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet olivat yleisin ei-tarttuvien sairauksien aiheuttama työkyvyttömyyden syy vuosina 1990-2016. Sydän- ja verisuonisairauksissa on arvioitu, että sydämen vajaatoimintaa (HF) esiintyy väestössä noin 2–3 %. Se on kuitenkin ainoa sydän- ja verisuonisairaus, jonka ilmaantuvuus ja esiintyvyys lisääntyy maailman väestön ikääntymisen vuoksi, koska tämän taudin esiintyvyys lisääntyy iän myötä. Lisäksi sydämen vajaatoiminta on tärkein iäkkäiden aikuisten sairaaladiagnoosi, mikä on yli 65-vuotiaiden suurin syy sairaalahoitoon ja myötävaikuttaa sairaanhoidon kustannusten nousuun.

Koehenkilöt, joilla on HF, osoittavat heikentyneen aerobisen kapasiteetin, alentunutta lihasvoimaa alaraajoissa, alhaista viikoittaista fyysistä aktiivisuutta, intoleranssia liikuntaa ja hitaampaa kävelynopeutta kuin samanikäiset terveet henkilöt. Yleensä sydämen vajaatoimintapotilaiden toimintakyky on muuttunut ja heidän kykynsä suorittaa jokapäiväisiä toimintoja on heikentynyt ja he kärsivät heikentyneestä elämänlaadusta. Sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden toiminnallisia parametreja arvioitaessa kardiopulmonaalisesta rasitustestistä saatua maksimihapenkulutusta (V0₂max) pidetään sydämen ja verisuonten toimintakyvyn kultaisena standardimitana. Lisäksi on käytetty joitakin toiminnallisia testejä, kuten 6 minuutin kävelytesti, joka mittaa epäsuorasti sydämen ja verisuonten toimintakykyä, ja Short Physical Performance Battery (SPPB), joka antaa myös hyödyllisen ja epäsuoran indikaattorin lihasten toimintakyvystä. . Sydämen vajaatoimintaa sairastavia potilaita diagnosoitaessa tai luokiteltaessa toiminnallista arviointia ei kuitenkaan oteta huomioon. Diagnostisten ohjeiden toteuttaminen tai näyttöön perustuva toiminnallinen arviointi voi olla tärkeää HF-potilaiden ennusteen ja elämänlaadun parantamiseksi.

Siksi on tarpeen tunnistaa toiminnalliset merkit, jotka viittaavat sydämen vajaatoimintaan. Tätä varten on tarpeen käyttää instrumentteja mittaamaan toiminnallisia muuttujia, joiden on oltava valideja ja luotettavia, kuten COSMIN-taksonomiassa on vahvistettu. Kinemaattisten mittausten avulla voidaan kvantifioida normaalit ja patologiset liikkeet, kvantifioida huononemisaste, suunnitella kuntoutusstrategioita ja arvioida erilaisten interventioiden vaikutuksia. Inertia-anturit ja syvyyskamerat ovat tarkkoja ja luotettavia menetelmiä ihmisen liikkeen kinemaattiseen analysointiin, sen lisäksi, että ne esittävät hyvän kinemaattisen tiedon korrelaation keskenään.

Tällä hetkellä sitä voidaan käyttää Simmer3 Inertia-anturia ja kameralla varustetuilla 3D-liikkeenkaappausjärjestelmillä analysoimaan kinematiikkaa ja näitä laitteita integroidaan potilaiden kuntoutustyökaluksi. Shimmer3 Inertia-anturin ja 3D-liikkeenkaappauskameroiden käyttö auttaisi löytämään nopeita ja edullisia arviointimenetelmiä ammattilaisille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Espanja
        • School Medicine University of Malaga

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 70-vuotiaat kohteet.
  • Terveet henkilöt ja tutkittavat, joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta.
  • Koehenkilöt pystyvät täyttämään kyselylomakkeita ja suorittamaan toimintatestejä.
  • koehenkilöt, jotka ovat kliinisen stabiiliuden ja optimaalisen hoitovaiheessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on muita sydänsairauksia kuin sydämen vajaatoiminta.
  • Pisteet NYHA-asteikolla ovat 4.
  • Sairaalahoito 3 kuukauden tai sitä lyhyemmän ajanjakson aikana.
  • Pisteet Mini-Mental-asteikolla alle 24.
  • Kyvyttömyys nousta ylös tuolista vähintään 5 kertaa tai 30 sekuntia.
  • Kyvyttömyys kävellä 6 minuuttia.
  • Kyvyttömyys kävellä itsenäisesti ilman kävelyapuvälinettä (keppi, kainalosauva tai kävelijä).
  • Koehenkilöt, jotka osallistuvat kokeelliseen tutkimukseen, jossa he saavat hoitoa.
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sydämen vajaatoiminta
Sydämen vajaatoimintapotilaat Rekrytoidaan sydänfaikure-diagnoosin saaneet henkilöt, jotka saavat kliinisen käytännön parhaan hoidon. Heidän on oltava yli 70 vuotta vanhoja.
Perusterveydenhuollon sydämen vajaatoiminnan hoidon suuntaviivat ovat Standard Caren hoitoohjeita.
Active Comparator: Terveet aiheet
Terveet kohteet/ Match control Terveet koehenkilöt, jotka ovat samanikäisiä kuin sydämen vajaatoimintaa sairastavat.
Perusterveydenhuollon sydämen vajaatoiminnan hoidon suuntaviivat ovat Standard Caren hoitoohjeita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikeparametrit
Aikaikkuna: 1 tunti
Kinemaattisia parametreja analysoidaan käyttämällä Shimmer3-instrumenttiin sisältyvää inertia-anturia eri toiminnallisten tehtävien suorittamisen aikana.
1 tunti
Kinemaattinen analyysi 3D-liikkeenkaappauksella
Aikaikkuna: 1 tunti
Kamera suorittaa liikekaappauksen toiminnallisesta tehtävästä. Tämä järjestelmä laskee toiminnallisen tehtävän siirtymän ja ajan.
1 tunti
Reagointikykyä
Aikaikkuna: 1 tunti
COSMIN-tarkistuslistan vastelaatikkoa käytetään määrittämään vaste Shimmer 3 -inertiaalisensorin ja 3D-kameroiden muutokseen. Kaikkia mahdollisia kohteita seurataan.
1 tunti
Luotettavuus
Aikaikkuna: 1 tunti
COSMIN-tarkistuslistan luotettavuusruutua käytetään Shimmer3-inertia-anturin ja 3D-kameroiden testaus-uudelleentestauksen luotettavuuden määrittämiseen. Kaikkia mahdollisia kohteita seurataan.
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lyhennetty kattava geriatrinen arviointi (aCGA): kyselylomake, joka koostuu neljästä eri asteikosta peräisin olevista asioista.
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Kyselylomaketta käytetään arvioimaan toiminnallisia, emotionaalisia ja kognitiivisia komponentteja. Se koostuu 15 kohdasta neljästä välineestä, kuten geriatrinen masennusasteikosta (GDS), mielentilatutkimuksesta (MMSE), päivittäisistä aktiviteeteista (ADL) Katz-indeksiä käyttäen ja päivittäisen elämän instrumentaalisista aktiviteeteista (IADL). käyttämällä Lawnton & Brody -asteikkoa. Pisteet vaihtelevat 0-30 pisteen välillä, mikä antaa 1 pisteen jokaiselle GDS:n pisteelle (yhteensä 4 pistettä), 12 - 3 pistettä Lawton & Brody -asteikosta, 8 pistettä 4 MMSE:n pisteestä ja 6 pistettä Katz-indeksin kolmeen kohtaan.
15 minuuttia
SARC-F
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Se on yksinkertainen kyselylomake sarkopenian nopeaan diagnosointiin. Se koostuu viidestä osasta: Voimakkuus, Kävelyapu, Tuolista nouseminen, Portaiden kiipeäminen ja Putoaminen. Pisteet vaihtelevat 0-10, 0-2 pistettä jokaisesta komponentista. Pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 4, voi ennustaa sarkopeniaa ja huonoja tuloksia.
10 minuuttia
Kardiopulmonaalinen toiminta
Aikaikkuna: 1 tunti
Syke mitataan Shimmer3:n EKG-yksiköllä.
1 tunti
Nelipään paksuus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Lihasten paksuus analysoidaan B-moodin ultraäänilaitteella (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokio, Japani).
15 minuuttia
Nelipäisen lihasten kaikuintensiteetti
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Lihasten kaikuintensiteetti analysoidaan B-moodin ultraäänilaitteella (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokio, Japani).
15 minuuttia
Kuolleisuus
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka
Kuolleiden määrän ja riskimittausten, kuten standardisoidun kuolleisuussuhteen (SMRS) tutkiminen
tutkimuksen loppuun saakka

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 18. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 18. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa