Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TOTEM RRMS: Testosteronihoito neuroprotektioon ja myeliinin korjaamiseen uusiutuvassa etenevässä multippeliskleroosissa (TOTEM-RRMS)

perjantai 27. kesäkuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Keskushermoston (CNF) vauriot multippeliskleroosissa (MS) johtuvat pääasiassa myeliinin tuhoutumisesta, aksonien poikkeavuuksista ja sitä seuraavasta rappeutumisesta, ja ne ovat vastuussa vakavista puutteista. Nykyiset hoidot keskittyvät tulehduksen hoitoon useilla tulehduskipulääkkeillä. Innovatiivisille hoitomuodoille, jotka edistävät hermoston uusiutumista ja erityisesti myeliinin korjausta, tarvitaan kuitenkin kipeästi.

On osoitettu, että testosteroni voi toimia hermoston androgeenireseptorien kautta edistääkseen oligodendrosyyttien esiasteiden proliferaatiota ja erilaistumista kypsiksi oligodendrosyyteiksi kupritsonin aiheuttamassa demyelinaation eläinmallissa. Harvinaiset testosteronin kliiniset tutkimukset ovat pääasiassa tutkivia. Tässä pyrimme osoittamaan testosteronin lisäyksen vaikutuksen testosteronin puutteesta kärsivillä potilailla monikeskustutkimuksessa, satunnaistetussa, rinnakkaisryhmissä, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa vaiheen 2 tutkimuksessa.

Päätavoitteena on määrittää testosteronin neuroprotektiiviset ja remyelinisoivat vaikutukset tensoridiffuusiokuvaustekniikoilla ja talamuksen atrofia-analyyseillä.

Toissijaisina tavoitteina haluaisimme tutkia testosteronin lisäyksen vaikutusta muihin tavanomaisiin ja epätavanomaisiin MRI-parametreihin ja kliinisiin tuloksiin (kognitio, väsymys, elämänlaatu, vaikutus työhön/aktiivisuuteen ja ahdistuneisuus/masennus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Besançon, Ranska, 25000
        • Rekrytointi
        • CHU de Besançon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eric Berger, MD
        • Alatutkija:
          • Johann BARKATZ, MD
      • Nancy, Ranska, 54000
        • Rekrytointi
        • CHU Nancy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Pierre LECOANET, MD
        • Päätutkija:
          • Guillaume MATHEY, MD
      • Paris, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Céline Dr LOUAPRE, Dr
      • Rennes, Ranska, 35000
        • Rekrytointi
        • CHU de Rennes/Pontchaillou
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laure MICHEL, MD
        • Alatutkija:
          • Anne KERBRAT, MD
        • Alatutkija:
          • Andrea MANUNTA, MD
      • Strasbourg, Ranska, 67000
        • Rekrytointi
        • CHRU de Strasbourg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Nicolas COLLONGUES, MD
        • Alatutkija:
          • Jérôme DE SEZE, MD
        • Alatutkija:
          • Thibault TRICARD, MD
        • Alatutkija:
          • Marie Céline FLEURY, MD
        • Alatutkija:
          • Livia LANOTTE, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies 18-55 vuotias
  • Potilas, joka kuuluu sairausvakuutuksen piiriin
  • Potilas, joka ymmärtää tutkimukseen liittyvät tavoitteet ja riskit ja pystyy noudattamaan protokollan vaatimuksia koko tutkimuksen ajan
  • Potilaalle on ilmoitettu edellisen lääkärintarkastuksen tuloksista
  • Potilas, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
  • Vahvistettu ja dokumentoitu MS-diagnoosi, sellaisena kuin se on määritelty tarkistetuissa McDonald-kriteereissä,
  • Potilas, jota hoidettiin natalitsumabin (Tysabri®, 300 mg) suonensisäisillä infuusioilla 4 viikon välein vähintään vuoden ajan
  • Biologinen hypogonadismi, joka määritellään seerumin testosteronitasoilla alle 15 nmol/L (tarkistettu verinäytteellä inkluusiokäynnin aikana)
  • Negatiivinen tila JC-virukselle tai JC-viruksen synteesiindeksi ≤ 1,5 (tarkistettu verinäytteellä inkluusiokäynnin yhteydessä)
  • Ei uusiutumista sisällyttämistä edeltävänä vuonna
  • Vammaisuus valintakäynnin aikana EDSS-pisteillä 0–7 (vahvistettu kyselylomakkeella osallistumiskäynnin aikana)
  • Vakaa neurologinen tila satunnaistamista edeltävän kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on etenevä MS (primaarinen tai toissijainen)
  • Potilaat, joilla on hypogonadismi, joilla on kliinisiä oireita ja joita hoidetaan androgeeneillä
  • Potilaat, joiden PSA (eturauhasspesifinen antigeeni) > 2,5 ng/ml (alle 49-vuotiaille) tai > 3,5 ng/ml (ikä ≥ 50 vuotta) (tarkistettu verikokeella inkluusiokäynnillä)
  • Potilaat, joiden hemoglobiinipitoisuus on > 16 g/dl (tarkistettu verinäytteellä inkluusiokäynnin aikana)
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät tai eivät voi tehdä magneettikuvausta
  • Potilaat, joilla on jokin muu sairaus kuin MS, joka voi vaikuttaa neurologisiin oireisiin ja merkkeihin tai vaikuttaa heidän arviointiin
  • Potilaat, joilla on progressiivisen multifokaalisen leukoenkefalopatian (PML) tai vahvistetun leukoenkefalopatian kanssa yhteensopivia neurologisia oireita
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu hoitamaton uniapnea
  • Potilaat, joilla on tai on ollut syöpä tai maksan, sydämen, munuaisten, eturauhasen tai maitorauhasen kasvaimia
  • Potilaat, joilla on sydän- ja verisuoni-, munuais-, maksa-, hematologisia, maha-suolikanavan, keuhkojen tai hallitsemattomia sairauksia
  • Potilaat, jotka haluavat lisääntyä tutkimusjakson aikana
  • Potilaat, joilla on krooninen tartuntatauti
  • Potilaat, joilla on orgaaninen tai psykiatrinen sairaus, heikentävät kykyään ymmärtää annettuja tietoja ja noudattaa protokollaa
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut yliherkkyyttä hoidolle tai jollekin apuaineista tai samanlaisten kemiallisten ryhmien lääkkeistä
  • Potilaat, jotka käyttivät kokeellisia lääkkeitä ja/tai jotka osallistuivat kliinisiin lääketutkimuksiin valintaa edeltäneiden 6 kuukauden aikana
  • Potilas poissulkemisjaksolla (määritetty aikaisemman tutkimuksen tai meneillään olevan tutkimuksen perusteella)
  • Tietojen antamisen mahdottomuus potilaalle (kohde hätätilanteessa, vaikeuksia ymmärtää aihetta tai muu)
  • Potilaat ohjaajien tai kuraattorien alaisina
  • Potilaat oikeuden suojeluksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testosteronihoito (Nebido®)

"Hoito/Nebido®" -haara: tässä koehaarassa jokaiselle potilaalle ruiskutetaan lihakseen 1000 mg / 4 ml testosteroniundekanoaattia (Nebido®).

Hoito pistetään lähtötilanteessa, viikolla 6, 18, 30, 42 ja 54
Lääke: Nebido® Testosterone Undecanoate 1000 Mg/4 ml injektioneste, liuos
Aktiivinen hoito (Nebido® Testosterone Undecanoate ) ruiskutetaan lähtötasolla viikolla 6 ja sen jälkeen 12 viikon välein (viikot 18, 30, 42 ja 54)
Menettely: MRI
Perinteiset MS-sekvenssit (OFSEP-suositukset) ja epätavanomaiset MRI-sekvenssit (lähtötaso, viikko 30 ja 66)
Käyttäytyminen: MS-taudin vaikutuksen arviointi kognitioon; elämänlaatu; väsymys; ahdistuneisuus/masennus ja työ ja toiminta
BICAMS; SF-36 ja EQ-5D-3L; MFIS; HADS; WPAI:MS (perustilanteessa, viikolla 30 ja 66)
Käyttäytyminen: Vammaisuuden arviointi
EDSS (perustila, viikko 30 ja 66)
Placebo Comparator: Plasebo

"Plaseebo"-käsi: Tässä haarassa kullekin potilaalle ruiskutetaan lihakseen 4 ml lumelääkeliuosta.

Plasebo pistetään lähtötilanteessa, viikolla 6, 18, 30, 42 ja 54
Menettely: MRI
Perinteiset MS-sekvenssit (OFSEP-suositukset) ja epätavanomaiset MRI-sekvenssit (lähtötaso, viikko 30 ja 66)
Käyttäytyminen: MS-taudin vaikutuksen arviointi kognitioon; elämänlaatu; väsymys; ahdistuneisuus/masennus ja työ ja toiminta
BICAMS; SF-36 ja EQ-5D-3L; MFIS; HADS; WPAI:MS (perustilanteessa, viikolla 30 ja 66)
Käyttäytyminen: Vammaisuuden arviointi
EDSS (perustila, viikko 30 ja 66)
Lääke: Plasebo 4 ml injektioneste, liuos
Plasebo pistetään lähtötilanteessa viikolla 6 ja sen jälkeen 12 viikon välein (viikot 18, 30, 42 ja 54)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos MRI-binäärikriteerissä, jossa yhdistyvät talamuksen atrofia ja leesioiden poikittaisdiffuusivuuden modifikaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 30 ja viikko 66 (tutkimuksen lopussa)
Ensisijainen päätetapahtuma on binäärinen kriteeri, jossa verrataan onnistumisprosenttia kussakin hoitoryhmässä, jonka määrittelee alle 0,5 %:n talamuksen atrofia ja alle 0,5 %:n vuosimuutos leesioiden poikittaisessa diffuusiossa verrattuna lähtötilanteen ja viikon 66 välillä kussakin ryhmässä.
Lähtötilanteessa viikko 30 ja viikko 66 (tutkimuksen lopussa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T1 hypointensiivisten leesioiden lukumäärän kehitys tavanomaisella MRI:llä havaittuna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 30 ja viikko 66 (tutkimuksen lopussa)
Tehoa arvioidaan vertaamalla tuloksia kahden ryhmän välillä ja kussakin ryhmässä lähtötilanteen, viikon 30 ja viikon 66 välillä.
Lähtötilanteessa viikko 30 ja viikko 66 (tutkimuksen lopussa)
T1 hypointensiivisten leesioiden tilavuuden kehitys tavanomaisella MRI:llä havaittuna tavanomaisella magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 30 ja viikko 66 (tutkimuksen lopussa)
Tehoa arvioidaan vertaamalla tuloksia kahden ryhmän välillä ja kussakin ryhmässä lähtötilanteen, viikon 30 ja viikon 66 välillä.
Lähtötilanteessa viikko 30 ja viikko 66 (tutkimuksen lopussa)
Uusien tai laajentuneiden T2-leesioiden lukumäärän kehitys tavanomaisella MRI-kuvauksella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 30 ja viikko 66 (tutkimuksen lopussa)
Tehoa arvioidaan vertaamalla tuloksia kahden ryhmän välillä ja kussakin ryhmässä lähtötilanteen, viikon 30 ja viikon 66 välillä.
Lähtötilanteessa viikko 30 ja viikko 66 (tutkimuksen lopussa)
Uusien tai laajentuneiden T2-leesioiden tilavuuden kehitys tavanomaisella magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 30 ja viikko 66 (tutkimuksen lopussa)
Tehoa arvioidaan vertaamalla tuloksia kahden ryhmän välillä ja kussakin ryhmässä lähtötilanteen, viikon 30 ja viikon 66 välillä.
Lähtötilanteessa viikko 30 ja viikko 66 (tutkimuksen lopussa)
Liian voimakkaan FLAIR-leesion kokonaistilavuuden kehitys tavanomaisella MRI:llä havaittuna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 30 ja viikko 66 (tutkimuksen lopussa)
Tehoa arvioidaan vertaamalla tuloksia kahden ryhmän välillä ja kussakin ryhmässä lähtötilanteen, viikon 30 ja viikon 66 välillä.
Lähtötilanteessa viikko 30 ja viikko 66 (tutkimuksen lopussa)
Diffuusiotensorikuvauksen (NODDI) kehitys epätavanomaisella MRI:llä havaittuna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 30 ja viikko 66 (tutkimuksen lopussa)
Tehoa arvioidaan vertaamalla tuloksia kahden ryhmän välillä ja kussakin ryhmässä lähtötilanteen, viikon 30 ja viikon 66 välillä.
Lähtötilanteessa viikko 30 ja viikko 66 (tutkimuksen lopussa)
Kvantitatiivisen magnetisaatiosiirtokuvauksen (MPF) kehitys epätavanomaisella MRI:llä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 30 ja viikko 66 (tutkimuksen lopussa)
Tehoa arvioidaan vertaamalla tuloksia kahden ryhmän välillä ja kussakin ryhmässä lähtötilanteen, viikon 30 ja viikon 66 välillä.
Lähtötilanteessa viikko 30 ja viikko 66 (tutkimuksen lopussa)
Kognitiivisen suorituskyvyn kehitys lyhyellä kansainvälisellä multippeliskleroosin kognitiivisella arvioinnilla (BICAMS) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 30 ja viikko 66 (tutkimuksen lopussa)
BICAMS on yhdistetty kognitiivinen arviointityökalu, joka koostuu kolmesta osasta: Symbol Digit Modalities Test (SDMT), California Verbal Learning Test-II (CVLT-II) ja Brief visuospatial memory test - Revised (BVMT-R). Teho arvioidaan vertaamalla yhdistelmäpisteitä kahden ryhmän välillä ja kussakin ryhmässä lähtötilanteen, viikon 30 ja viikon 66 välillä.
Lähtötilanteessa viikko 30 ja viikko 66 (tutkimuksen lopussa)
Elämänlaadun muutokset mitattuna SF-36-kyselyllä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 30 ja viikko 66 (tutkimuksen lopussa)
SF-36 kyselylomake on 36-kohtainen Short Form -kysely, joka on suunniteltu tutkimaan koettua terveydentilaa kahdeksalla terveyskäsitteellä mitattuna. Vastaukset kuhunkin kysymykseen pisteytetään ja lasketaan yhteen, jotta kullekin terveyskonseptille saadaan raakapisteet. Teho arvioidaan vertaamalla pisteitä kahden ryhmän välillä ja kussakin ryhmässä lähtötilanteen, viikon 30 ja viikon 66 välillä.
Lähtötilanteessa viikko 30 ja viikko 66 (tutkimuksen lopussa)
Terveyteen liittyvät elämänlaadun muutokset mitattuna EQ-5D-3L (European Quality of Life in 3 Dimensions) -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 30 ja viikko 66 (tutkimuksen lopussa)
EQ-5D-3L on standardoitu instrumentti, jota käytetään terveydellisen tuloksen mittaamiseen. Se on terveyskysely, joka koostuu EQ-5D-kuvausjärjestelmästä ja EQ visuaalisesta analogisesta asteikosta (EQ VAS). EQ-5D-3L kuvaava järjestelmä sisältää seuraavat 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, joitain ongelmia, äärimmäisiä ongelmia. Tehoa arvioidaan vertaamalla yhdistelmäpisteitä kahden ryhmän välillä ja kussakin ryhmässä lähtötilanteen, viikon 30 ja viikon 66 välillä.
Lähtötilanteessa viikko 30 ja viikko 66 (tutkimuksen lopussa)
MS-taudin aiheuttamat muutokset työn tuottavuudessa ja päivittäisessä toiminnassa WPAI:MS-kyselyllä (Work Productivity and Activity Impairment in MS) arvioituna.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 30 ja viikko 66 (tutkimuksen lopussa)
WPAI-kysely mittaa työssä ja toiminnassa esiintyviä heikentymiä. WPAI antaa neljän tyyppisiä pistemääriä: 1. Poissaolot (jäänyt työaika) 2. Esiintymishäiriö (työssä heikentynyt / työn tehokkuuden heikkeneminen) 3. Työn tuottavuuden heikkeneminen (yleinen työn heikkeneminen / poissaolot plus läsnäolo) 4. Toiminnan heikkeneminen . WPAI-tulokset ilmaistaan ​​heikkenemisprosentteina, ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa heikkenemistä ja pienempää tuottavuutta. Tehoa arvioidaan vertaamalla kahden ryhmän pisteitä ja kussakin ryhmässä lähtötilanteen, viikon 30 ja viikon 66 välillä.
Lähtötilanteessa viikko 30 ja viikko 66 (tutkimuksen lopussa)
Väsymysmuutokset mitattuna moniulotteisella väsymisvaikutusasteikolla (MFIS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 30 ja viikko 66 (tutkimuksen lopussa)
MFIS on 21 kohdan kyselylomake, joka arvioi yleistä itse ilmoittamaa väsymystä. Koehenkilöt arvioivat yhtäpitävyyttä useilla väitteillä asteikolla 0 (harvoin) 4 (melkein aina) edellisen neljän viikon väsymyksensä perusteella. Mahdollinen kokonaispistemäärä 84. Henkilöiden, joiden MFIS-pistemäärä on > 38, katsotaan kokevan kohtalaista tai vaikeaa "väsymystä". Tehoa arvioidaan vertaamalla kahden ryhmän pisteitä ja kussakin ryhmässä lähtötilanteen, viikon 30 ja viikon 66 välillä.
Lähtötilanteessa viikko 30 ja viikko 66 (tutkimuksen lopussa)
Muutokset ahdistuneisuudessa ja masennuksessa mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 30 ja viikko 66 (tutkimuksen lopussa)
HADS on 14 kohdan itsearviointiasteikko, joka arvioi ahdistusta ja masennusta. Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0–3. Vastaukset lasketaan yhteen, jolloin saadaan erilliset pisteet ahdistukselle ja masennukselle, jotka vaihtelevat 0–21. Jokaisen vastaavan ala-asteikon kokonaispistemäärä 0–7 vastaa normaalia, 8–10 rajatapausta ja 11–21 tapausta. Tehoa arvioidaan vertaamalla kahden ryhmän pisteitä ja kussakin ryhmässä lähtötilanteen, viikon 30 ja viikon 66 välillä.
Lähtötilanteessa viikko 30 ja viikko 66 (tutkimuksen lopussa)
Vammaisuuden kehitys, mitattu MS-spesifinen laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 30 ja viikko 66 (tutkimuksen lopussa)
EDSS mittaa vammaisuutta asteikolla 0-10 kahdeksalla toiminnallisen järjestelmän asteikolla: motorinen, sensorinen, pikkuaivot, aivorunko, visuaalinen, henkinen, sulkijalihas ja muut järjestelmät. EDSS muodostuu kunkin toiminnallisen järjestelmän pisteistä; korkeammat pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta (0 = normaali tutkimus ja 10 = kuolema MS-tautiin). Tehoa arvioidaan vertaamalla kahden ryhmän pisteitä ja kussakin ryhmässä lähtötilanteen, viikon 30 ja viikon 66 välillä.
Lähtötilanteessa viikko 30 ja viikko 66 (tutkimuksen lopussa)
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus [Turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: Vierailusta 0/perustilanne opintokäynnin loppuun (66 viikkoa)
Hoidon turvallisuutta seuraa haitallisten tai vakavien haittatapahtumien määrä ja tyyppi (AE/SAE) koko protokollan ajan (lähtötasosta viikkoon 66)
Vierailusta 0/perustilanne opintokäynnin loppuun (66 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Yhteistyökumppanit

Bayer
Grünenthal GmbH
Fédération Hospitalo-Universitaire NEUROGENYCS

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurent D KREMER, MD, CHU Strasbourg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7109

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa