Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TOTEM RRMS: Terapia testosteronem na neuroprotekcję i naprawę mieliny w rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (TOTEM-RRMS)

27 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Uszkodzenia układu nerwowego Centra (CNF) w stwardnieniu rozsianym (MS) są głównie przypisywane zniszczeniu mieliny, nieprawidłowościom aksonalnym i późniejszej degeneracji i są odpowiedzialne za poważne niedobory. Obecne terapie koncentrują się na leczeniu stanów zapalnych za pomocą kilku rodzajów środków przeciwzapalnych. Istnieje jednak pilne zapotrzebowanie na innowacyjne terapie promujące neuroregenerację, a zwłaszcza naprawę mieliny.

Wykazano, że testosteron może działać poprzez neuronalne receptory androgenowe, promując proliferację i różnicowanie prekursorów oligodendrocytów w dojrzałe oligodendrocyty w zwierzęcym modelu demielinizacji indukowanej kuprizonem. Rzadkie badania kliniczne testosteronu mają głównie charakter eksploracyjny. Tutaj staraliśmy się zademonstrować wpływ suplementacji testosteronem u pacjentów z niedoborem testosteronu w wieloośrodkowym, randomizowanym, równoległym badaniu fazy 2 z podwójnie ślepą próbą i kontrolą placebo.

Głównym celem będzie określenie neuroprotekcyjnego i remielinizującego działania testosteronu przy użyciu technik obrazowania dyfuzji tensorowej i analiz atrofii wzgórza.

Jako cele drugorzędne chcielibyśmy zbadać wpływ suplementacji testosteronem na inne konwencjonalne i niekonwencjonalne parametry MRI oraz na wyniki kliniczne (poznanie, zmęczenie, jakość życia, wpływ na pracę/aktywność oraz lęk/depresja).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besançon, Francja, 25000
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Besançon
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eric Berger, MD
        • Pod-śledczy:
          • Johann BARKATZ, MD
      • Nancy, Francja, 54000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Nancy
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Pierre LECOANET, MD
        • Główny śledczy:
          • Guillaume MATHEY, MD
      • Paris, Francja, 75013
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Céline Dr LOUAPRE, Dr
      • Rennes, Francja, 35000
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Rennes/Pontchaillou
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laure MICHEL, MD
        • Pod-śledczy:
          • Anne KERBRAT, MD
        • Pod-śledczy:
          • Andrea MANUNTA, MD
      • Strasbourg, Francja, 67000
        • Rekrutacyjny
        • CHRU de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Nicolas COLLONGUES, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jérôme DE SEZE, MD
        • Pod-śledczy:
          • Thibault TRICARD, MD
        • Pod-śledczy:
          • Marie Céline FLEURY, MD
        • Pod-śledczy:
          • Livia LANOTTE, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna w wieku od 18 do 55 lat
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
  • Pacjent zdolny do zrozumienia celów i ryzyka związanego z badaniem oraz zdolny do przestrzegania wymagań protokołu przez cały czas trwania badania
  • Pacjent został poinformowany o wynikach wcześniejszego badania lekarskiego
  • Pacjent po podpisaniu świadomej zgody
  • Potwierdzone i udokumentowane rozpoznanie stwardnienia rozsianego, zgodnie z definicją poprawionych kryteriów McDonalda,
  • Pacjent leczony dożylnymi wlewami natalizumabu (Tysabri®, 300 mg) raz na 4 tygodnie przez co najmniej 1 rok
  • Biologiczny hipogonadyzm zdefiniowany przez poziom testosteronu w surowicy poniżej 15 nmol / l (sprawdzony przez pobranie krwi podczas wizyty włączenia)
  • Negatywny status w kierunku wirusa JC lub wskaźnik syntezy wirusa JC ≤ 1,5 (sprawdzony poprzez pobranie krwi podczas wizyty włączenia)
  • Brak nawrotów w roku poprzedzającym włączenie
  • Status niepełnosprawności podczas wizyty selekcyjnej z wynikiem EDSS od 0 do 7 (zweryfikowany za pomocą kwestionariusza podczas wizyty włączenia)
  • Stabilny stan neurologiczny w miesiącu poprzedzającym randomizację

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z postępującym SM (pierwotnym lub wtórnym)
  • Pacjenci z hipogonadyzmem z objawami klinicznymi leczeni androgenami
  • Pacjenci z PSA (antygen swoisty dla gruczołu krokowego) > 2,5 ng/ml (w wieku poniżej 49 lat) lub > 3,5 ng/ml (w wieku ≥ 50 lat) (sprawdzane przez badanie krwi podczas wizyty włączenia)
  • Pacjenci ze stężeniem hemoglobiny > 16 g/dL (sprawdzane poprzez pobranie krwi podczas wizyty włączenia)
  • Pacjenci odmawiający lub niezdolni do poddania się badaniu MRI
  • Pacjenci z jakąkolwiek inną chorobą inną niż stwardnienie rozsiane, która może przyczyniać się do objawów neurologicznych lub wpływać na ich ocenę
  • Pacjenci z objawami neurologicznymi odpowiadającymi postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML) lub potwierdzonej leukoencefalopatii
  • Pacjenci z rozpoznaniem nieleczonego bezdechu sennego
  • Pacjenci z rakiem lub nowotworami wątroby, serca, nerek, prostaty lub gruczołu sutkowego lub w przeszłości
  • Pacjenci z chorobami układu krążenia, nerek, wątroby, hematologicznymi, żołądkowo-jelitowymi, płucnymi, niekontrolowanymi
  • Pacjenci pragnący prokreacji w okresie badania
  • Pacjenci z przewlekłą chorobą zakaźną
  • Pacjenci z chorobami organicznymi lub psychicznymi upośledzają ich zdolność rozumienia przekazywanych informacji i przestrzegania protokołu
  • Pacjenci z nadwrażliwością na leczenie lub na którąkolwiek substancję pomocniczą lub leki podobnej klasy chemicznej w wywiadzie
  • Pacjenci, którzy stosowali leki eksperymentalne i/lub uczestniczyli w badaniach klinicznych leków w ciągu 6 miesięcy poprzedzających selekcję
  • Pacjent w okresie wykluczenia (określony na podstawie poprzedniego badania lub w toku)
  • Niemożność udzielenia informacji pacjentowi (podmiot w sytuacji nagłej, trudności w zrozumieniu przedmiotu lub inne)
  • Pacjenci pod okiem tutorów lub kuratorów
  • Pacjenci pod ochroną wymiaru sprawiedliwości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kuracja testosteronem (Nebido®)

Ramię „Leczenie/Nebido®”: w tej grupie eksperymentalnej każdemu pacjentowi zostanie wstrzyknięte domięśniowo 1000 mg/4 ml undekanianu testosteronu (Nebido®).

Leczenie zostanie wstrzyknięte na początku badania, w 6., 18., 30., 42. i 54. tygodniu
Lek: Nebido® Testosteron Undekanian 1000 Mg/4 ml Roztwór do Wstrzykiwań
Aktywne leczenie (Nebido® testosteron undekanian) zostanie wstrzyknięte na początku badania, w 6. tygodniu, a następnie co 12 tygodni (18., 30., 42. i 54. tydzień)
Procedura: MRI
Konwencjonalne sekwencje MS (zalecenia OFSEP) i niekonwencjonalne sekwencje MRI (linia wyjściowa, tydzień 30 i 66)
Behawioralne: Ocena wpływu SM na funkcje poznawcze; jakość życia; zmęczenie; lęk/depresja oraz praca i zajęcia
BICAMY; SF-36 i EQ-5D-3L; MFIS; HADS; WPAI:MS (na początku badania, 30. i 66. tydzień)
Behawioralne: Ocena niepełnosprawności
EDSS (linia wyjściowa, tydzień 30 i 66)
Komparator placebo: Placebo

Ramię „placebo”: W tej grupie każdemu pacjentowi zostanie wstrzyknięte domięśniowo 4 ml roztworu placebo.

Placebo zostanie wstrzyknięte na początku badania, w 6., 18., 30., 42. i 54. tygodniu
Procedura: MRI
Konwencjonalne sekwencje MS (zalecenia OFSEP) i niekonwencjonalne sekwencje MRI (linia wyjściowa, tydzień 30 i 66)
Behawioralne: Ocena wpływu SM na funkcje poznawcze; jakość życia; zmęczenie; lęk/depresja oraz praca i zajęcia
BICAMY; SF-36 i EQ-5D-3L; MFIS; HADS; WPAI:MS (na początku badania, 30. i 66. tydzień)
Behawioralne: Ocena niepełnosprawności
EDSS (linia wyjściowa, tydzień 30 i 66)
Lek: Placebo 4 ml roztwór do wstrzykiwań
Placebo zostanie wstrzyknięte na początku badania, w 6. tygodniu, a następnie co 12 tygodni (18., 30., 42. i 54. tydzień)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kryterium binarnego MRI łączącego zanik wzgórza i modyfikację poprzecznej dyfuzyjności zmian
Ramy czasowe: Na początku badania, tydzień 30. i tydzień 66. (koniec badania)
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest binarne kryterium porównujące wskaźnik powodzenia w każdej leczonej grupie, zdefiniowany jako atrofia wzgórza mniejsza niż 0,5% i zmiana dyfuzyjności poprzecznej zmian chorobowych mniejsza niż 0,5% rocznie w porównaniu między wartością wyjściową a 66. tygodniem w każdej grupie.
Na początku badania, tydzień 30. i tydzień 66. (koniec badania)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja liczby hipointensywnych zmian T1 wykrywanych za pomocą konwencjonalnego MRI
Ramy czasowe: Na początku badania, tydzień 30. i tydzień 66. (koniec badania)
Skuteczność zostanie oceniona poprzez porównanie wyników pomiędzy 2 grupami oraz w każdej grupie pomiędzy punktem wyjściowym, tygodniem 30 i tygodniem 66.
Na początku badania, tydzień 30. i tydzień 66. (koniec badania)
Ewolucja objętości hipointensywnych zmian T1 wykrywanych za pomocą konwencjonalnego MRI konwencjonalnego MRI
Ramy czasowe: Na początku badania, tydzień 30. i tydzień 66. (koniec badania)
Skuteczność zostanie oceniona poprzez porównanie wyników pomiędzy 2 grupami oraz w każdej grupie pomiędzy punktem wyjściowym, tygodniem 30 i tygodniem 66.
Na początku badania, tydzień 30. i tydzień 66. (koniec badania)
Ewolucja liczby nowych lub powiększonych zmian T2-zależnych wykrytych za pomocą konwencjonalnego MRI
Ramy czasowe: Na początku badania, tydzień 30. i tydzień 66. (koniec badania)
Skuteczność zostanie oceniona poprzez porównanie wyników pomiędzy 2 grupami oraz w każdej grupie pomiędzy punktem wyjściowym, tygodniem 30 i tygodniem 66.
Na początku badania, tydzień 30. i tydzień 66. (koniec badania)
Ewolucja objętości nowych lub powiększonych zmian T2-zależnych wykrywanych za pomocą konwencjonalnego MRI
Ramy czasowe: Na początku badania, tydzień 30. i tydzień 66. (koniec badania)
Skuteczność zostanie oceniona poprzez porównanie wyników pomiędzy 2 grupami oraz w każdej grupie pomiędzy punktem wyjściowym, tygodniem 30 i tygodniem 66.
Na początku badania, tydzień 30. i tydzień 66. (koniec badania)
Ewolucja całkowitej objętości hiperintensywnej zmiany FLAIR wykrytej za pomocą konwencjonalnego MRI
Ramy czasowe: Na początku badania, tydzień 30. i tydzień 66. (koniec badania)
Skuteczność zostanie oceniona poprzez porównanie wyników pomiędzy 2 grupami oraz w każdej grupie pomiędzy punktem wyjściowym, tygodniem 30 i tygodniem 66.
Na początku badania, tydzień 30. i tydzień 66. (koniec badania)
Ewolucja obrazowania tensora dyfuzji (NODDI) wykrywana za pomocą niekonwencjonalnego MRI
Ramy czasowe: Na początku badania, tydzień 30. i tydzień 66. (koniec badania)
Skuteczność zostanie oceniona poprzez porównanie wyników pomiędzy 2 grupami oraz w każdej grupie pomiędzy punktem wyjściowym, tygodniem 30 i tygodniem 66.
Na początku badania, tydzień 30. i tydzień 66. (koniec badania)
Ewolucja ilościowego obrazowania z transferem magnetyzacji (MPF) wykrywanego za pomocą niekonwencjonalnego MRI
Ramy czasowe: Na początku badania, tydzień 30. i tydzień 66. (koniec badania)
Skuteczność zostanie oceniona poprzez porównanie wyników pomiędzy 2 grupami oraz w każdej grupie pomiędzy punktem wyjściowym, tygodniem 30 i tygodniem 66.
Na początku badania, tydzień 30. i tydzień 66. (koniec badania)
Ewolucja zdolności poznawczych mierzona metodą Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis (BICAMS)
Ramy czasowe: Na początku badania, tydzień 30. i tydzień 66. (koniec badania)
BICAMS to złożone narzędzie do oceny funkcji poznawczych, składające się z trzech komponentów: Test modalności symboli cyfrowych (SDMT), California Verbal Learning Test-II (CVLT-II) i Krótki test pamięci wzrokowo-przestrzennej – poprawiony (BVMT-R). Skuteczność zostanie oceniona przez porównanie łącznej punktacji pomiędzy 2 grupami oraz w każdej grupie pomiędzy punktem wyjściowym, tygodniem 30 i tygodniem 66.
Na początku badania, tydzień 30. i tydzień 66. (koniec badania)
Zmiany jakości życia mierzone kwestionariuszem SF-36
Ramy czasowe: Na początku badania, tydzień 30. i tydzień 66. (koniec badania)
Kwestionariusz SF-36 to krótka ankieta składająca się z 36 pozycji, przeznaczona do badania postrzeganego stanu zdrowia mierzonego za pomocą ośmiu koncepcji zdrowia. Odpowiedzi na każde pytanie są punktowane i sumowane w celu uzyskania surowych wyników skali dla każdej koncepcji zdrowia. Skuteczność zostanie oceniona poprzez porównanie wyników między dwiema grupami oraz w każdej grupie między punktem wyjściowym, tygodniem 30. i tygodniem 66.
Na początku badania, tydzień 30. i tydzień 66. (koniec badania)
Zmiany jakości życia związane ze zdrowiem mierzone kwestionariuszem EQ-5D-3L (European Quality of Life in 3 Dimensions).
Ramy czasowe: Na początku badania, tydzień 30. i tydzień 66. (koniec badania)
EQ-5D-3L jest wystandaryzowanym instrumentem służącym do pomiaru stanu zdrowia. Jest to kwestionariusz zdrowotny składający się z systemu opisowego EQ-5D oraz wizualnej skali analogowej EQ (EQ VAS). System opisowy EQ-5D-3L obejmuje 5 następujących wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Każdy wymiar ma 3 poziomy: brak problemów, pewne problemy, ekstremalne problemy. Skuteczność zostanie oceniona przez porównanie złożonych wyników między 2 grupami oraz w każdej grupie między punktem wyjściowym, tygodniem 30. i tygodniem 66.
Na początku badania, tydzień 30. i tydzień 66. (koniec badania)
Zmiany w produktywności pracy i codziennych czynnościach spowodowane SM, oceniane za pomocą kwestionariusza WPAI:MS (Upośledzenie wydajności pracy i aktywności w SM).
Ramy czasowe: Na początku badania, tydzień 30. i tydzień 66. (koniec badania)
Kwestionariusz WPAI mierzy upośledzenia w pracy i czynnościach. WPAI daje cztery rodzaje wyników: 1. Absencja (nieobecność w pracy) 2. Prezenteizm (upośledzenie w pracy / zmniejszona efektywność w pracy) 3. Utrata wydajności pracy (ogólne upośledzenie pracy / absencja plus prezenteizm) 4. Upośledzenie aktywności . Wyniki WPAI są wyrażone jako wartości procentowe upośledzenia, przy czym wyższe liczby wskazują na większe upośledzenie i mniejszą produktywność. Skuteczność zostanie oceniona poprzez porównanie wyniku pomiędzy 2 grupami oraz w każdej grupie pomiędzy punktem wyjściowym, tygodniem 30 i tygodniem 66.
Na początku badania, tydzień 30. i tydzień 66. (koniec badania)
Zmiany zmęczenia mierzone za pomocą Wielowymiarowej Skali Wpływu Zmęczenia (MFIS)
Ramy czasowe: Na początku badania, tydzień 30. i tydzień 66. (koniec badania)
MFIS to kwestionariusz składający się z 21 pozycji, który ocenia ogólne zgłaszane zmęczenie. Badani oceniają zgodność z serią stwierdzeń w skali od 0 (rzadko) do 4 (prawie zawsze), w kontekście ich zmęczenia w ciągu ostatnich czterech tygodni. Całkowity możliwy wynik 84. Uważa się, że osoby z wynikiem MFIS > 38 doświadczają „zmęczenia” od umiarkowanego do ciężkiego. Skuteczność zostanie oceniona poprzez porównanie wyniku pomiędzy 2 grupami oraz w każdej grupie pomiędzy punktem wyjściowym, tygodniem 30 i tygodniem 66.
Na początku badania, tydzień 30. i tydzień 66. (koniec badania)
Zmiany lęku i depresji mierzone za pomocą kwestionariusza Hospital Assessment for Anxiety and Depression Scale (HADS).
Ramy czasowe: Na początku badania, tydzień 30. i tydzień 66. (koniec badania)
HADS to 14-itemowa skala samooceny, która ocenia lęk i depresję. Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 3. Odpowiedzi są sumowane, aby uzyskać oddzielne wyniki dla lęku i depresji, które mieszczą się w zakresie od 0 do 21. Dla każdej odpowiedniej podskali całkowity wynik 0-7 oznacza normalność, 8-10 przypadek graniczny, a 11-21 przypadek. Skuteczność zostanie oceniona poprzez porównanie wyniku pomiędzy 2 grupami oraz w każdej grupie pomiędzy punktem wyjściowym, tygodniem 30 i tygodniem 66.
Na początku badania, tydzień 30. i tydzień 66. (koniec badania)
Ewolucja niepełnosprawności mierzona Specyficzna dla MS Rozszerzona skala statusu niepełnosprawności (EDSS)
Ramy czasowe: Na początku badania, tydzień 30. i tydzień 66. (koniec badania)
EDSS mierzy stan niepełnosprawności w skali od 0 do 10, w ośmiu systemach funkcjonalnych: ruchowym, czuciowym, móżdżkowym, pnia mózgu, wzrokowym, umysłowym, zwieraczowym i innych. EDSS jest tworzony na podstawie punktacji w każdym systemie funkcjonalnym; wyższe wyniki wskazujące na większą niepełnosprawność (0 = normalne badanie i 10 = zgon z powodu SM). Skuteczność zostanie oceniona poprzez porównanie wyniku pomiędzy 2 grupami oraz w każdej grupie pomiędzy punktem wyjściowym, tygodniem 30 i tygodniem 66.
Na początku badania, tydzień 30. i tydzień 66. (koniec badania)
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem [Bezpieczeństwo i tolerancja]
Ramy czasowe: Od wizyty 0/początkowej do wizyty kończącej badanie (66 tygodni)
Bezpieczeństwo leczenia będzie monitorowane przez liczbę i rodzaj działań niepożądanych lub ciężkich zdarzeń niepożądanych (AE/SAE) w całym protokole (od punktu początkowego do 66. tygodnia)
Od wizyty 0/początkowej do wizyty kończącej badanie (66 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Współpracownicy

Bayer
Grünenthal GmbH
Fédération Hospitalo-Universitaire NEUROGENYCS

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurent D KREMER, MD, CHU Strasbourg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7109

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj