Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaiset ihotaudit melasman hoitoon

perjantai 10. tammikuuta 2020 päivittänyt: Shimaa Hafez, Assiut University

Erilaiset ihotaudit melasman hoidossa: kasvojen jakautuminen, satunnaistettu kliininen tutkimus

Vertaa kylmäkuorinta (käyttäen nestemäistä typpeä) ja tranekseemihapon (syklokaproni) tehoa ja turvallisuutta kemialliseen kuorimiseen (käyttäen TCA:ta 20 %) melasman hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Melasma on yleinen, hankittu, rajattu hypermelanoosi auringolle altistuneessa ihossa. Se esiintyy symmetrisinä, hyperpigmentoituneina makuuleina, joilla on epäsäännölliset, sahalaitaiset ja maantieteelliset reunat. Yleisimmät paikat ovat posket, ylähuulit, leuka ja otsa, mutta Myös muut auringolle altistuvat alueet voivat joskus olla mukana.

Tutkimukset ovat osoittaneet useiden riskitekijöiden, kuten genetiikan, auringonvalon, iän, sukupuolen, hormonien, raskauden, kilpirauhasen vajaatoiminnan, kosmetiikan ja lääkkeiden roolin.

Melasman histologisiin piirteisiin kuuluu sekä epidermaalisen että dermaalisen melaniinin pitoisuuden lisääntyminen, mutta määrä vaihtelee hyperpigmentaation voimakkuuden mukaan. Lisäksi useimmat tutkimukset eivät osoittaneet melanosyyttien määrällistä lisääntymistä; solut ovat kuitenkin suurentuneet näkyvillä ja pitkänomaisilla dendriiteillä ja runsaammilla melanosomeilla. Mukana olevan ihon lisäominaisuuksia ovat auringon elastoosi ja lisääntyneet syöttösolut, ihon verisuonet ja verisuonten endoteelin kasvutekijän ilmentyminen.

Yleisesti käytettyjä paikallisia aineita melasman hoitoon ovat hydrokinoni, atselaiinihappo, kojiinihappo, glykolihappo, salisyylihappo ja tretinoiini. Näistä hoidoista hydrokinoni on edelleen kultainen standardi. Toisen linjan hoidot, kuten kemiallinen kuorinta ja laser, ovat tehokkaita joillakin potilailla.

Kemiallinen kuorinta on kemiallisen aineen levittämistä iholle, joka aiheuttaa osan tai koko orvaskeden hallitun tuhoutumisen dermiksen kanssa tai ilman, mikä johtaa kuoriutumiseen ja pinnallisten leesioiden poistamiseen, mitä seuraa uusien orvaskeden ja ihokudosten uusiutuminen. [knälkä, 2008]. Melasman vaikutusmekanismi on ei-toivotun melaniinin poistaminen kontrolloidun kemiallisen ihon palovamman kautta.

Trikloorietikkahappoa on käytetty kuorinta-aineena pitkään ja se on edelleen tehokkain ja turvallisin aine keskikokoiseen kuorimiseen. Sen tunkeutumissyvyys riippuu TCA-pitoisuudesta ja ihon valmistelusta, erityisesti rasvanpoistosta. 10-30 %:n pitoisuutta pidetään pinnallisena kuorintana; yli 30 % tarjoaa keskisyvän kuorinnan.

Kryopeeling on tekniikka, joka käyttää kryoterapiaa hajanaisesti aurinkovaurioiden vahingoittamalla ihoalueella solujen uusiutumisen ja hilseilyn edistämiseksi, mikä mahdollisesti hyödyttää valovaurioiden aiheuttamien uusien leesioiden ilmaantumista. Tutkijan tietämyksen mukaan tällaista tekniikkaa arvioitiin vain vähän.

Äskettäin trans-4-(aminometyyli)sykloheksaanikarboksyylihappoa tai traneksaamihappoa (TA) on ehdotettu uudeksi melasman hoitoon. TA:n hypopigmentoivien vaikutusten päämekanismi johtuu sen antiplasmiiniaktiivisuudesta. Lisäksi TA on rakenteeltaan samanlainen kuin tyrosiini, joka voi estää tyrosinaasia kilpailevasti. Plasmin muuttaa myös verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGF) diffuusoivaksi muotoksi, ja histologinen tutkimus osoitti, että TA:lla on tärkeä rooli punoituksen ja verisuonten vähentämisessä. ja syöttösolujen lukumäärä dermiksessä. TA:n eri muotoja käytetään suun kautta, paikallisesti ja mikroinjektiona melasman hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Aiheet, joilla on melasma.
  • Ikä 20-40 vuotta.
  • Yli 6 kuukautta jatkunut melasma, joka ei ole reagoinut tavanomaiseen hoitoon hydrokinonilla tai muilla paikallisilla vaalentamisaineilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • - Aiempi valoherkkyys, keloidit, hypertrofinen arpeutuminen ja tulehduksen jälkeinen hyperpigmentaatio.
  • Raskaus ja imetys.
  • Potilaat, joilla on paikallinen tulehduksellinen ihosairaus tai aktiivinen herpes-infektio toimenpidekohdassa.
  • Potilaat, joilla on ollut lääketieteellisiä sairauksia, jotka ovat vasta-aiheisia kryokirurgialle, kuten; kylmä-intoleranssi, kylmä nokkosihottuma, Raynaud'n tauti ja allergiset reaktiot kryokirurgiasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: G I A (oikea puoli): käsitellään kemiallisella kuorinnalla
potilaan kasvojen oikea puoli käsitellään kemiallisella kuorinnalla (trikloorietikkahappo 20 % pitoisuus).

Kasvojen puhdistus ja rasvanpoisto alkoholilla.

  • Potilaiden tulee istua 45 kulmassa.
  • TCA 20 %:n levittämiseen käytetään 2 × 2 cm:n puuvillaharsoa.
  • Levitämme happoa keskiviivasta otsan oikealle puolelle ja oikean silmän alle, peittäen oikean posken ja perioraalisen alueen.
  • Odotamme sitten muutaman minuutin ja tarkkailemme pakkasen kehittymistä.
  • Tämän jälkeen potilas saa pestä kasvonsa.
Muut nimet:
  • kemiallinen kuorinta 20 % trikloorietikkahapolla
Kokeellinen: G I B(vasen puoli): käsitellään kylmäkuorintamalla
potilaan kasvojen vasen puoli käsitellään kylmäkuorintamalla nestemäisellä typellä.
Kylmäkuorinta suoritetaan suihkuttamalla jäätymisainetta (nestetyppeä) kasvoille 1-2 cm:n etäisyydeltä ja liikuttamalla ihoaluetta pitkin, kunnes jäätymistä ilmenee.
Muut nimet:
  • kylmäkuorinta nestemäisellä typellä
Kokeellinen: G II A (oikea puoli): käsitellään kemiallisella kuorivalla
potilaan kasvojen oikea puoli käsitellään kemiallisella kuorinnalla (trikloorietikkahappo 20 % pitoisuus).

Kasvojen puhdistus ja rasvanpoisto alkoholilla.

  • Potilaiden tulee istua 45 kulmassa.
  • TCA 20 %:n levittämiseen käytetään 2 × 2 cm:n puuvillaharsoa.
  • Levitämme happoa keskiviivasta otsan oikealle puolelle ja oikean silmän alle, peittäen oikean posken ja perioraalisen alueen.
  • Odotamme sitten muutaman minuutin ja tarkkailemme pakkasen kehittymistä.
  • Tämän jälkeen potilas saa pestä kasvonsa.
Muut nimet:
  • kemiallinen kuorinta 20 % trikloorietikkahapolla
Kokeellinen: G II B (vasen puoli): käsitellään tranekseemihapolla
potilaan kasvojen vasen puoli hoidetaan tranekseemihapolla (syklokapronilla)

Traneksaamihappoa käytetään pitoisuutena 4mg/ml, 1ml käytetään puoleen kasvoista.

  • Hellävaraisen puhdistuksen jälkeen hoidettavalle alueelle levitetään paikallista kipua lievittävää voidetta.
  • Mikroneuloja käytetään, ihoa venytetään ja mikroneulausta tehdään pysty-, vaaka- ja molempiin diagonaalisiin suuntiin noin 4-5 kertaa. Traneksaamihappoa, 0,5-1 ml (4 mg/ml), levitetään tälle alueelle ja toimenpide toistetaan neljästä viiteen kertaa edellä mainituissa ohjeissa.
Muut nimet:
  • mikroneulaus trankseemihapolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
melasman alue ja vaikeusindeksi (MASI)
Aikaikkuna: perusviiva

Melasman vaikeusasteen kliininen arviointi tehdään melasman alueen vakavuusindeksillä (MASI) joka kerta ja hoidon lopussa.

Ei vastausta, ei parannusta.

  • Lievä vastaus,
  • Kohtalainen vaste, 25 % - < 50 % parannus.
  • Hyvä vastaus, 50 % - < 75 % parannus.
  • Erittäin hyvä vastaus, >75 % parannus.
perusviiva
valokuva potilaasta
Aikaikkuna: perusviiva
kuva potilaasta ennen ja jälkeen hoidon
perusviiva
Biopsia
Aikaikkuna: perusviiva
Tartuntaalueelta otetaan biopsia histipatologista tutkimusta varten
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DDATM

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa