이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

기미 치료에 대한 다양한 피부과적 접근

2020년 1월 10일 업데이트: Shimaa Hafez, Assiut University

기미 치료의 다양한 피부과적 접근: 안면 분할 무작위 임상 시험

기미 치료에서 냉동 필링(액체 질소 사용) 및 트라넥셈산(시클로카프론)과 화학적 필링(TCA 20% 사용)의 효능 및 안전성을 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

기미는 햇빛에 노출된 피부에서 흔히 발생하는 후천성 흑색과다증으로, 불규칙하고 톱니 모양이며 지리적인 경계를 가진 대칭적이고 과색소침착된 반점으로 나타납니다. 가장 흔한 위치는 뺨, 윗입술, 턱 및 이마입니다. 다른 햇빛에 노출된 부위도 때때로 관련될 수 있습니다.

연구에 따르면 유전학, 햇빛, 연령, 성별, 호르몬, 임신, 갑상선 기능 장애, 화장품 및 약물과 같은 여러 위험 요소의 역할이 나타났습니다.

기미의 조직학적 특징은 표피와 진피의 멜라닌 양의 증가를 포함하지만 그 양은 과색소침착의 강도에 따라 다양하다. 또한 대부분의 연구에서 멜라닌 세포의 양적 증가가 나타나지 않습니다. 그러나 세포는 눈에 띄고 길쭉한 수상 돌기와 더 풍부한 멜라노솜으로 확대됩니다. 침범된 피부의 추가적인 특징으로는 일광탄력섬유증 및 증가된 비만 세포, 진피 혈관 및 혈관 내피 성장 인자의 발현이 있습니다.

기미 치료에 일반적으로 사용되는 국소 제제에는 하이드로퀴논, 아젤라산, 코직산, 글리콜산, 살리실산 및 트레티노인이 포함됩니다. 이러한 치료 중에서 하이드로퀴논은 여전히 ​​황금 표준입니다. 화학 박피 및 레이저와 같은 2차 치료는 일부 환자에게 효과적입니다.

화학적 필링은 피부에 화학 약품을 적용하여 진피 유무에 관계없이 표피의 일부 또는 전체를 제어 파괴하여 표재성 병변을 박리 및 제거한 후 새로운 표피 및 진피 조직을 재생하는 것입니다. [헝거, 2008]. 기미의 작용 메커니즘은 피부의 제어된 화학적 화상을 통해 원치 않는 멜라닌을 제거하는 것입니다.

트리클로로아세트산은 오랫동안 필링제로 사용되어 왔으며 여전히 미디엄 필링에 가장 효과적이고 안전한 약제입니다. 트리클로로아세트산의 침투 깊이는 TCA 농도와 피부 준비, 특히 탈지에 따라 다릅니다. 10%에서 30% 사이의 농도는 표면 박피로 간주됩니다. 30% 이상은 중간 깊이의 박피를 제공합니다.

크라이오필링은 세포 재생 및 표피 박리를 촉진하기 위해 태양 손상의 영향을 받는 피부 부위 전체에 확산 방식으로 크라이오테라피를 사용하는 기술로, 광손상으로 인한 새로운 병변의 출현에 가능한 이점이 있습니다. 연구자가 아는 한, 그러한 기술을 평가하는 연구는 거의 수행되지 않았습니다.

최근 트랜스-4-(아미노메틸)사이클로헥산카르복실산, 즉 트라넥삼산(tranexamic acid, TA)이 기미의 새로운 치료법으로 제안되었습니다. tyrosinase를 경쟁적으로 억제할 수 있는 구조의 일부에서 tyrosine과 유사합니다. 또한 Plasmin은 VEGF(혈관 내피 성장 인자)를 확산 형태로 변환하며 조직학적 검사에서 TA가 홍반 및 혈관의 감소에 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 및 진피의 비만 세포 수. 다양한 형태의 TA가 기미 치료를 위한 경구, 국소 및 미세주사로 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • - 기미가 나타난 피험자.
  • 나이 20-40세.
  • 하이드로퀴논 또는 기타 국소 미백제를 사용한 기존 치료에 반응하지 않고 6개월 이상 지속되는 기미.

제외 기준:

  • -광과민성, 켈로이드, 비후성 반흔 형성 및 염증 후 과다색소침착의 병력.
  • 임신과 수유.
  • 시술 부위에 국소 염증성 피부 장애 또는 활동성 헤르페스 감염이 있는 피험자.
  • 다음과 같은 냉동 수술을 금하는 내과적 질병의 이력이 있는 피험자; 한랭 과민증, 한랭 두드러기, 레이노병 및 냉동 수술에 대한 알레르기 반응 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: G I A (오른쪽) : 케미컬 필링으로 시술 예정
환자의 오른쪽 얼굴은 화학적 필링(트리클로로아세트산 20% 농도)으로 처리됩니다.

알코올로 얼굴을 클렌징하고 탈지합니다.

  • 환자는 45도 각도로 앉아 있어야 합니다.
  • 2 × 2cm 면 거즈를 사용하여 TCA 20%를 적용합니다.
  • 정중선에서 오른쪽 이마와 오른쪽 눈 아래까지 산을 바르고 오른쪽 볼과 눈 주위를 덮습니다.
  • 그런 다음 몇 분 동안 기다렸다가 서리가 내리는 것을 관찰합니다.
  • 그런 다음 환자는 얼굴을 씻을 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 트리클로로아세트산 20%를 이용한 화학적 필링
실험적: G I B(왼쪽):냉동 필링 처리 예정
환자의 왼쪽 얼굴은 액체 질소를 사용하여 cryopeeling으로 치료됩니다.
크라이오필링은 동결물질(액체질소)을 얼굴에 1~2cm 거리에서 분사하고 동결이 나타날 때까지 환부를 따라 이동하면서 시행합니다.
다른 이름들:
  • 액체 질소를 이용한 냉동 필링
실험적: G II A(오른쪽) : 케미컬 필링 처리
환자의 오른쪽 얼굴은 화학적 필링(트리클로로아세트산 20% 농도)으로 처리됩니다.

알코올로 얼굴을 클렌징하고 탈지합니다.

  • 환자는 45도 각도로 앉아 있어야 합니다.
  • 2 × 2cm 면 거즈를 사용하여 TCA 20%를 적용합니다.
  • 정중선에서 오른쪽 이마와 오른쪽 눈 아래까지 산을 바르고 오른쪽 볼과 눈 주위를 덮습니다.
  • 그런 다음 몇 분 동안 기다렸다가 서리가 내리는 것을 관찰합니다.
  • 그런 다음 환자는 얼굴을 씻을 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 트리클로로아세트산 20%를 이용한 화학적 필링
실험적: G II B(왼쪽): 트라넥셈산으로 치료함
환자의 왼쪽 얼굴은 트라넥셈산(시클로카프론)으로 치료됩니다.

Tranexamic acid는 4mg/ml의 농도로 사용되며 1ml는 얼굴의 절반에 사용됩니다.

  • 부드럽게 세안한 후 국소 진통 크림을 치료할 부위에 바릅니다.
  • 미세바늘을 이용하여 피부를 펴고 수직, 수평, 양방향 대각선 방향으로 4~5회 정도 미세침을 시행합니다. Tranexamic acid 0.5~1ml(4mg/mL)를 이 부위에 도포하고 위의 방법으로 4~5회 반복한다.
다른 이름들:
  • tranxemic acid를 사용한 미세 바늘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기미 면적 및 중증도 지수(MASI)
기간: 기준선

기미 중증도의 임상적 평가는 기미 영역 중증도 지수(MASI)에 의해 매 회기마다 그리고 치료가 끝날 때 수행됩니다.

반응도 없고 개선도 없습니다.

  • 온화한 반응,
  • 보통 반응, 25%에서 < 50% 개선.
  • 좋은 반응, 50%에서 < 75% 개선.
  • 매우 좋은 반응, >75% 개선.
기준선
환자의 사진
기간: 기준선
치료 전후 환자 사진
기준선
생검
기간: 기준선
조직 병리학적 검사를 위해 영향을 받은 부위에서 펀치 생검을 실시합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DDATM

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다