- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03957044
Vestibulaarisen kuntoutuksen vaikutus autistisilla lapsilla
Vestibulaarisen kuntoutuksen vaikutus aistiprofiiliin ja postrotaariseen nystagmiin autistisilla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistui 3–10-vuotiaita autistisia lapsia (36 kuukautta, 11 vuotta), joilla diagnosoitiin autismi Mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan kriteerien mukaan. Kaikkien tutkimukseen osallistuneiden lasten perheille tiedotettiin ja heiltä hankittiin kirjalliset luvat.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla ei ollut diagnosoitu autismia ja jotka olivat aiemmin saaneet hoitoa aistien eheyden vuoksi, suljettiin pois. Tutkimukseen osallistuneilla lapsilla oli itsenäisiä kävelyongelmia, raajojen vajaatoimintaa, lonkan sijoiltaanmenoa, asennon poikkeavuuksia, leikkauksia sairastavilla, tartuntatautia sairastavilla lapsilla, joilla oli muita diagnosoituja autismia (kuten aivohalvaus). ), potilailla, joilla on kohtauksia, traumaattista synnytyksen jälkeistä traumaa ja motorisen kehityksen häiriötä. asentohäiriöistä kärsiviä ei otettu mukaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sensorinen integraatioryhmä
Tämä ryhmä sai koulutusta aistinvaraisesta integraatiosta vestibulaarikasvatuksen kanssa.
|
Taktisia, proprioseptiivisiä, visuaalisia ja kuuloaisteja käytettiin sensorisen eheyden harjoituksissa. Tässä ryhmässä harjoitteltiin tunto-, proprioseptiivisia, visuaalisia ja kuuloaistitoimintoja 2 viikon ja 40 minuutin ajan. Sensorin eheysharjoittelu suoritettiin fysioterapeutin toimesta ja aistihuoneessa. Koulutuksen lopussa äideille kerrottiin sensorisen eheyden harjoittelun soveltamisesta päivittäisiin toimintoihin. Sensorisen eheyden terapiahuoneeseen lisättiin tunto-, proprioseptiiviset, visuaaliset ja kuuloaistimateriaalit sekä vestibulaarisensaation materiaalit. Vestibulaarisia sensorisia materiaaleja, rullalautaa, keinu, riippumatto, kulho, pallo, palloallas, liukumäki, kiipeilytanko, trampoliini ja tasapainolauta käytettiin. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle annettiin aistinvaraisen integraation koulutusta ilman vestibulaarikasvatusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aistinvaraisen profiilin testi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
aistinvaraisen profiilin testi
|
10 viikkoa
|
|
postrotary nystagmustesti
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
postrotary nystagmustesti
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNIVERSİTY (Muu tunniste: KAHRAMANMARAŞ SÜTÇÜ İMAM UNİVERSİTY)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .