- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03957044
l'effet de la réadaptation vestibulaire chez les enfants autistes
L'effet de la réhabilitation vestibulaire sur le profil sensoriel et le nystagmus postrotatoire chez les enfants autistes
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'étude a inclus des enfants autistes âgés de 3 à 10 ans (36 mois, 11 ans) qui ont été diagnostiqués autistes selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux. Les familles de tous les enfants qui ont participé à l'étude ont été informées et leurs autorisations écrites ont été obtenues.
Critère d'exclusion:
- Les enfants qui n'ont pas reçu de diagnostic d'autisme et qui avaient déjà reçu un traitement pour l'intégrité sensorielle ont été exclus. Les enfants qui ont participé à l'étude avaient des problèmes de marche indépendants, ceux qui n'avaient pas d'extrémité, ceux qui avaient une luxation de la hanche, ceux qui avaient des anomalies posturales, ceux qui avaient subi une opération, ceux qui souffraient de maladies infectieuses, ceux qui avaient d'autres diagnostics d'autisme (comme la paralysie cérébrale ), les patients présentant des convulsions, un traumatisme post-partum traumatique et un trouble du développement moteur. ceux avec le trouble postural n'ont pas été inclus dans l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intégration sensorielle
Ce groupe a reçu l'éducation de l'intégration sensorielle avec l'éducation vestibulaire.
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Les sens tactique, proprioceptif, visuel et auditif ont été utilisés lors des séances d'entraînement à l'intégrité sensorielle. Dans ce groupe, le programme d'entraînement sur les activités sensorielles tactiles, proprioceptives, visuelles et auditives a été réalisé pendant 2 semaines et 40 minutes. L'entraînement à l'intégrité sensorielle a été effectué par le physiothérapeute et dans la salle sensorielle. À la fin des séances de formation, les mères ont été informées de l'application de la formation à l'intégrité sensorielle aux activités quotidiennes. La salle de thérapie de l'intégrité sensorielle a ajouté des matériaux sensoriels tactiles, proprioceptifs, visuels et auditifs ainsi que des matériaux pour la sensation vestibulaire. Des matériaux sensoriels vestibulaires, une planche à roulettes, une balançoire, un hamac, un bol, une balle, une piscine à balles, un toboggan, une barre d'escalade, un trampoline et une planche d'équilibre ont été utilisés. |
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu l'éducation d'intégration sensorielle sans éducation vestibulaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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test de profil sensoriel
Délai: 10 semaines
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test de profil sensoriel
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10 semaines
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test de nystagmus post-rotatif
Délai: 10 semaines
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test de nystagmus post-rotatif
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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