- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03957044
o efeito da reabilitação vestibular em crianças autistas
O Efeito da Reabilitação Vestibular no Perfil Sensorial e no Nistagmo Pós-rotativo em Crianças Autistas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo incluiu crianças autistas com idade entre 3 e 10 anos (36 meses, 11 anos) que foram diagnosticadas com autismo de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais. As famílias de todas as crianças que participaram do estudo foram informadas e obtiveram suas autorizações por escrito.
Critério de exclusão:
- Foram excluídas crianças sem diagnóstico de autismo e que já haviam recebido tratamento para integridade sensorial. As crianças que participaram do estudo tinham problemas de marcha independente, falta de membros, luxação do quadril, anomalias posturais, cirurgias, doenças infecciosas, diagnósticos adicionais de autismo (como paralisia cerebral ), pacientes com convulsões, trauma pós-parto traumático e distúrbio do desenvolvimento motor. aqueles com o distúrbio postural não foram incluídos no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de integração sensorial
Este grupo recebeu a educação de integração sensorial com educação vestibular.
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Os sentidos tático, proprioceptivo, visual e auditivo foram utilizados em sessões de treinamento de integridade sensorial. Nesse grupo, o programa de treinamento em atividades sensoriais táteis, proprioceptivas, visuais e auditivas foi realizado por 2 semanas e 40 minutos. O treinamento de integridade sensorial foi realizado pelo fisioterapeuta e na sala sensorial. Ao final das sessões de treinamento, as mães foram informadas sobre a aplicação do treinamento de integridade sensorial às atividades diárias. A sala de terapia de integridade sensorial adicionou materiais sensoriais táteis, proprioceptivos, visuais e auditivos, bem como materiais para sensação vestibular. Foram utilizados materiais sensoriais vestibulares, skate, balanço, rede, bocha, bola, piscina de bolinhas, escorregador, barra de escalada, cama elástica e prancha de equilíbrio. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle recebeu educação de integração sensorial sem educação vestibular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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teste de perfil sensorial
Prazo: 10 semanas
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teste de perfil sensorial
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10 semanas
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teste do nistagmo pós-rotatório
Prazo: 10 semanas
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teste do nistagmo pós-rotatório
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNIVERSİTY (Outro identificador: KAHRAMANMARAŞ SÜTÇÜ İMAM UNİVERSİTY)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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