effekten av vestibulær rehabilitering hos autistiske barn
28. juli 2020 oppdatert av: Yasemin Çırak, Istinye University
Effekten av vestibulær rehabilitering på sensorisk profil og postrotær nystagmus hos autistiske barn
Denne studien ble utført for å klargjøre effekten av vestibulær utdanning for autistiske barn på "sensorisk profil" og "postrotær nystagmus".
I studien ble resultatene til de to gruppene sammenlignet gjennom behandling av sanseintegrasjon: den ene som fikk utdannelsen og den ene som ikke fikk det.
For denne studien ble 26 autistiske barn inkludert som ble med i "Çatalca District Unit of Disabled the Project of No Disabilities", som ble diagnostisert med autisme, som var 3-10 år (eldre enn 36 måneder yngre enn 11 år).
For hvert barn ble analysen av sensorisk integrering og nystagmus brukt to ganger; i begynnelsen og slutten av forskningen.
I begynnelsen av undersøkelsen ble barna delt inn i to grupper som ble trukket tilfeldig ved loddtrekning.
Den første gruppen fikk opplæring i sanseintegrasjon med vestibulær utdanning og den andre gruppen fikk opplæring i sanseintegrasjon uten vestibulær utdanning.
Begge gruppene ble utdannet i 10 uker, 2 dager i uken med økter på 40 minutter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studien inkluderte autistiske barn i alderen mellom 3 og 10 år (36 måneder, 11 år) som ble diagnostisert med autisme i henhold til kriteriene Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders. Familiene til alle barna som deltok i studien ble informert og deres skriftlige tillatelser ble innhentet.
Ekskluderingskriterier:
- Barn som ikke ble diagnostisert med autisme og som tidligere hadde fått behandling for sensorisk integritet ble ekskludert. Barna som deltok i studien hadde selvstendige gangproblemer, de med mangel på ekstremiteter, de med hofteledd, de med posturale anomalier, de som ble operert, de med infeksjonssykdommer, de med tilleggsdiagnoser med autisme (som cerebral parese). ), pasienter med anfall, traumatiske postpartum traumer og motorisk utviklingsforstyrrelse. de med postural lidelse ble ikke inkludert i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: sanseintegrasjonsgruppe
Denne gruppen fikk opplæring i sanseintegrasjon med vestibulær utdanning.
|
Taktiske, proprioseptive, visuelle og auditive sanser ble brukt i treningsøkter for sensorisk integritet. I denne gruppen ble treningsprogrammet på taktile, proprioseptive, visuelle og auditive sensoriske aktiviteter gjennomført i 2 uker og 40 minutter. Sensorisk integritetstrening ble utført av fysioterapeut og i sanserommet. På slutten av treningsøktene ble mødre informert om bruken av sensorisk integritetstrening i daglige aktiviteter.Sensory integrity terapirom lagt til taktile, proprioseptive, visuelle og auditive sensoriske materialer samt materialer for vestibulær sensasjon. Vestibulære sensoriske materialer, skateboard, huske, hengekøye, bolle, ball, ballbasseng, sklie, klatrestang, trampoline og balansebrett ble brukt. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk opplæring i sanseintegrasjon uten vestibulær utdanning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sensorisk profiltest
Tidsramme: 10 uker
|
sensorisk profiltest
|
10 uker
|
|
postrotær nystagmustest
Tidsramme: 10 uker
|
postrotær nystagmustest
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
21. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .