Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt vestibulární rehabilitace u autistických dětí

28. července 2020 aktualizováno: Yasemin Çırak, Istinye University

Vliv vestibulární rehabilitace na senzorický profil a postrotární nystagmus u autistických dětí

Tato studie byla provedena za účelem objasnění vlivu vestibulární výchovy u autistických dětí na „smyslový profil“ a „postrotární nystagmus“. Ve studii byly výsledky dvou skupin porovnávány prostřednictvím léčby smyslové integrace: jednou, která získala vzdělání, a jednou, která ne. Do této studie bylo zahrnuto 26 autistických dětí, které se připojily k „Okresní jednotce zdravotně postižených v Çatalca Projekt bez postižení“, kterým byl diagnostikován autismus, kterým bylo 3–10 let (starší 36 měsíců mladší než 11 let). U každého dítěte byla dvakrát provedena analýza senzorické integrace a nystagmu; na začátku a na konci výzkumu. Na začátku výzkumu byly děti rozděleny do dvou skupin náhodně vylosovaných. První skupina dostala výuku smyslové integrace s vestibulární výchovou a druhá skupina výuku smyslové integrace bez vestibulární výchovy. Obě skupiny byly vzdělávány po dobu 10 týdnů, 2 dny v týdnu se 40minutovými sezeními.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie zahrnovala autistické děti ve věku od 3 do 10 let (36 měsíců, 11 let), kterým byl diagnostikován autismus podle kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch. Rodiny všech dětí, které se studie zúčastnily, byly informovány a byl získán jejich písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Děti, u kterých nebyl diagnostikován autismus a které dříve podstoupily léčbu smyslové integrity, byly vyloučeny. Děti, které se zúčastnily studie, měly problémy se samostatnou chůzí, děti s nedostatečnou končetinou, s vykloubením kyčle, s posturálními anomáliemi, po operaci, s infekčními chorobami, s dalšími diagnózami autismu (jako je dětská mozková obrna). ), pacientky se záchvaty, traumatickým poporodním traumatem a poruchou motorického vývoje. ti s posturální poruchou nebyli do studie zahrnuti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina smyslové integrace
Tato skupina dostala výuku smyslové integrace s vestibulární výchovou.

Taktické, proprioceptivní, zrakové a sluchové smysly byly použity při tréninku smyslové integrity. V této skupině probíhal tréninkový program hmatových, proprioceptivních, zrakových a sluchových senzorických aktivit po dobu 2 týdnů a 40 minut. Trénink smyslové integrity prováděl fyzioterapeut a ve smyslové místnosti.

Na konci tréninků byly matky informovány o aplikaci tréninku smyslové integrity v každodenních činnostech. V terapeutické místnosti pro senzorickou integritu byly přidány hmatové, proprioceptivní, zrakové a sluchové senzorické materiály a také materiály pro vestibulární vjemy. Byly použity vestibulární senzorické materiály, skateboard, houpačka, houpací síť, mísa, míč, bazén s míčky, skluzavka, šplhací tyč, trampolína a balanční prkno.

Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině byla poskytnuta edukace smyslové integrace bez vestibulární edukace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
test senzorického profilu
Časové okno: 10 týdnů
test senzorického profilu
10 týdnů
postrotární nystagmus test
Časové okno: 10 týdnů
postrotární nystagmus test
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit