- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03957044
Efekt vestibulární rehabilitace u autistických dětí
Vliv vestibulární rehabilitace na senzorický profil a postrotární nystagmus u autistických dětí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie zahrnovala autistické děti ve věku od 3 do 10 let (36 měsíců, 11 let), kterým byl diagnostikován autismus podle kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch. Rodiny všech dětí, které se studie zúčastnily, byly informovány a byl získán jejich písemný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Děti, u kterých nebyl diagnostikován autismus a které dříve podstoupily léčbu smyslové integrity, byly vyloučeny. Děti, které se zúčastnily studie, měly problémy se samostatnou chůzí, děti s nedostatečnou končetinou, s vykloubením kyčle, s posturálními anomáliemi, po operaci, s infekčními chorobami, s dalšími diagnózami autismu (jako je dětská mozková obrna). ), pacientky se záchvaty, traumatickým poporodním traumatem a poruchou motorického vývoje. ti s posturální poruchou nebyli do studie zahrnuti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: skupina smyslové integrace
Tato skupina dostala výuku smyslové integrace s vestibulární výchovou.
|
Taktické, proprioceptivní, zrakové a sluchové smysly byly použity při tréninku smyslové integrity. V této skupině probíhal tréninkový program hmatových, proprioceptivních, zrakových a sluchových senzorických aktivit po dobu 2 týdnů a 40 minut. Trénink smyslové integrity prováděl fyzioterapeut a ve smyslové místnosti. Na konci tréninků byly matky informovány o aplikaci tréninku smyslové integrity v každodenních činnostech. V terapeutické místnosti pro senzorickou integritu byly přidány hmatové, proprioceptivní, zrakové a sluchové senzorické materiály a také materiály pro vestibulární vjemy. Byly použity vestibulární senzorické materiály, skateboard, houpačka, houpací síť, mísa, míč, bazén s míčky, skluzavka, šplhací tyč, trampolína a balanční prkno. |
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině byla poskytnuta edukace smyslové integrace bez vestibulární edukace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
test senzorického profilu
Časové okno: 10 týdnů
|
test senzorického profilu
|
10 týdnů
|
postrotární nystagmus test
Časové okno: 10 týdnů
|
postrotární nystagmus test
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .