- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03957044
l'effetto della riabilitazione vestibolare nei bambini autistici
L'effetto della riabilitazione vestibolare sul profilo sensoriale e sul nistagmo postrotatorio nei bambini autistici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lo studio ha incluso bambini autistici di età compresa tra 3 e 10 anni (36 mesi, 11 anni) a cui è stato diagnosticato l'autismo secondo i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali. Le famiglie di tutti i bambini che hanno partecipato allo studio sono state informate e sono state ottenute le loro autorizzazioni scritte.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i bambini a cui non era stato diagnosticato l'autismo e che avevano ricevuto in precedenza un trattamento per l'integrità sensoriale. I bambini che hanno partecipato allo studio avevano problemi di deambulazione autonoma, quelli con mancanza di estremità, quelli con lussazione dell'anca, quelli con anomalie posturali, quelli che hanno subito un'operazione, quelli con malattie infettive, quelli con diagnosi aggiuntive di autismo (come la paralisi cerebrale ), pazienti con convulsioni, traumi traumatici postpartum e disturbi dello sviluppo motorio. quelli con il disturbo posturale non sono stati inclusi nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di integrazione sensoriale
A questo gruppo è stata data l'educazione all'integrazione sensoriale con l'educazione vestibolare.
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I sensi tattici, propriocettivi, visivi e uditivi sono stati utilizzati nelle sessioni di formazione sull'integrità sensoriale. In questo gruppo il programma di allenamento sulle attività sensoriali tattili, propriocettive, visive e uditive è stato svolto per 2 settimane e 40 minuti. L'allenamento dell'integrità sensoriale è stato eseguito dal fisioterapista e nella stanza sensoriale. Al termine delle sessioni di formazione, le madri sono state informate sull'applicazione del training sull'integrità sensoriale alle attività quotidiane. Sono stati utilizzati materiali sensoriali vestibolari, skateboard, altalena, amaca, ciotola, palla, piscina di palline, scivolo, barra da arrampicata, trampolino e tavola di equilibrio. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo è stata data l'educazione all'integrazione sensoriale senza educazione vestibolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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test del profilo sensoriale
Lasso di tempo: 10 settimane
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test del profilo sensoriale
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10 settimane
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test del nistagmo postrotatorio
Lasso di tempo: 10 settimane
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test del nistagmo postrotatorio
|
10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNIVERSİTY (Altro identificatore: KAHRAMANMARAŞ SÜTÇÜ İMAM UNİVERSİTY)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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