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l'effetto della riabilitazione vestibolare nei bambini autistici

28 luglio 2020 aggiornato da: Yasemin Çırak, Istinye University

L'effetto della riabilitazione vestibolare sul profilo sensoriale e sul nistagmo postrotatorio nei bambini autistici

Questo studio è stato condotto per chiarire l'effetto dell'educazione vestibolare per i bambini autistici sul "profilo sensoriale" e sul "nistagmo postrotario". Nello studio, i risultati dei due gruppi sono stati confrontati attraverso il trattamento dell'integrazione sensoriale: una volta che ha ricevuto l'istruzione e una volta che non l'ha ricevuta. Per questo studio sono stati inclusi 26 bambini autistici che hanno aderito alla "Unità Distrettuale di Disabili di Çatalca il Progetto Senza Disabilità", a cui è stato diagnosticato l'autismo, di età compresa tra 3 e 10 anni (più di 36 mesi e meno di 11 anni). Per ogni bambino, l'analisi dell'integrazione sensoriale e del nistagmo è stata applicata due volte; all'inizio e alla fine della ricerca. All'inizio della ricerca i bambini sono stati divisi in due gruppi estratti a sorte. Al primo gruppo è stata data l'educazione all'integrazione sensoriale con l'educazione vestibolare e al secondo gruppo è stata data l'educazione all'integrazione sensoriale senza educazione vestibolare. Entrambi i gruppi sono stati istruiti per 10 settimane, 2 giorni a settimana con sessioni di 40 minuti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 mesi a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lo studio ha incluso bambini autistici di età compresa tra 3 e 10 anni (36 mesi, 11 anni) a cui è stato diagnosticato l'autismo secondo i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali. Le famiglie di tutti i bambini che hanno partecipato allo studio sono state informate e sono state ottenute le loro autorizzazioni scritte.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i bambini a cui non era stato diagnosticato l'autismo e che avevano ricevuto in precedenza un trattamento per l'integrità sensoriale. I bambini che hanno partecipato allo studio avevano problemi di deambulazione autonoma, quelli con mancanza di estremità, quelli con lussazione dell'anca, quelli con anomalie posturali, quelli che hanno subito un'operazione, quelli con malattie infettive, quelli con diagnosi aggiuntive di autismo (come la paralisi cerebrale ), pazienti con convulsioni, traumi traumatici postpartum e disturbi dello sviluppo motorio. quelli con il disturbo posturale non sono stati inclusi nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di integrazione sensoriale
A questo gruppo è stata data l'educazione all'integrazione sensoriale con l'educazione vestibolare.

I sensi tattici, propriocettivi, visivi e uditivi sono stati utilizzati nelle sessioni di formazione sull'integrità sensoriale. In questo gruppo il programma di allenamento sulle attività sensoriali tattili, propriocettive, visive e uditive è stato svolto per 2 settimane e 40 minuti. L'allenamento dell'integrità sensoriale è stato eseguito dal fisioterapista e nella stanza sensoriale.

Al termine delle sessioni di formazione, le madri sono state informate sull'applicazione del training sull'integrità sensoriale alle attività quotidiane. Sono stati utilizzati materiali sensoriali vestibolari, skateboard, altalena, amaca, ciotola, palla, piscina di palline, scivolo, barra da arrampicata, trampolino e tavola di equilibrio.

Nessun intervento: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo è stata data l'educazione all'integrazione sensoriale senza educazione vestibolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test del profilo sensoriale
Lasso di tempo: 10 settimane
test del profilo sensoriale
10 settimane
test del nistagmo postrotatorio
Lasso di tempo: 10 settimane
test del nistagmo postrotatorio
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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