- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03957044
die Wirkung der vestibulären Rehabilitation bei autistischen Kindern
Die Auswirkung der vestibulären Rehabilitation auf das sensorische Profil und den postrotären Nystagmus bei autistischen Kindern
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Studie umfasste autistische Kinder im Alter zwischen 3 und 10 Jahren (36 Monate, 11 Jahre alt), bei denen Autismus gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders diagnostiziert wurde. Die Familien aller Kinder, die an der Studie teilnahmen, wurden informiert und ihre schriftliche Zustimmung wurde eingeholt.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, bei denen kein Autismus diagnostiziert wurde und die zuvor eine Behandlung zur sensorischen Integrität erhalten hatten, wurden ausgeschlossen. Die Kinder, die an der Studie teilnahmen, hatten Probleme beim selbstständigen Gehen, solche mit fehlender Extremität, solche mit Hüftluxation, solche mit Haltungsfehlern, solche nach einer Operation, solche mit Infektionskrankheiten, solche mit Zusatzdiagnosen mit Autismus (wie Zerebralparese ), Patienten mit Krampfanfällen, postpartalem Trauma und motorischer Entwicklungsstörung. diejenigen mit der Haltungsstörung wurden nicht in die Studie aufgenommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sensorische Integrationsgruppe
Diese Gruppe erhielt die Schulung der sensorischen Integration mit vestibulärer Schulung.
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Taktische, propriozeptive, visuelle und auditive Sinne wurden in sensorischen Integritätstrainings verwendet. In dieser Gruppe wurde das Trainingsprogramm zu taktilen, propriozeptiven, visuellen und auditiven sensorischen Aktivitäten für 2 Wochen und 40 Minuten durchgeführt. Das sensorische Integritätstraining wurde vom Physiotherapeuten und im sensorischen Raum durchgeführt. Am Ende der Trainingseinheiten wurden die Mütter über die Anwendung des sensorischen Integritätstrainings auf tägliche Aktivitäten informiert. Der Therapieraum für sensorische Integrität fügte taktile, propriozeptive, visuelle und auditive sensorische Materialien sowie Materialien für die vestibuläre Empfindung hinzu. Vestibuläre sensorische Materialien, Skateboard, Schaukel, Hängematte, Schüssel, Ball, Bällebad, Rutsche, Kletterstange, Trampolin und Balanceboard wurden verwendet. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt die Schulung der sensorischen Integration ohne vestibuläre Schulung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sensorischer Profiltest
Zeitfenster: 10 Wochen
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Sensorischer Profiltest
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10 Wochen
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postrotatorischer Nystagmustest
Zeitfenster: 10 Wochen
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postrotatorischer Nystagmustest
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10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UNIVERSİTY (Andere Kennung: KAHRAMANMARAŞ SÜTÇÜ İMAM UNİVERSİTY)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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