- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03957044
el efecto de la rehabilitación vestibular en niños autistas
El efecto de la rehabilitación vestibular en el perfil sensorial y el nistagmo posrotatorio en niños autistas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluyó a niños autistas de entre 3 y 10 años (36 meses, 11 años) que fueron diagnosticados con autismo según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales. Se informó a las familias de todos los niños que participaron en el estudio y se obtuvieron sus permisos por escrito.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los niños que no fueron diagnosticados con autismo y que previamente habían recibido tratamiento para la integridad sensorial. Los niños que participaron en el estudio tenían problemas para caminar de forma independiente, aquellos con falta de extremidades, aquellos con dislocación de cadera, aquellos con anomalías posturales, aquellos que tuvieron una operación, aquellos con enfermedades infecciosas, aquellos con diagnósticos adicionales de autismo (como parálisis cerebral ), pacientes con convulsiones, trauma posparto traumático y trastorno del desarrollo motor. aquellos con el trastorno postural no fueron incluidos en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo de integración sensorial
Este grupo recibió la educación de integración sensorial con educación vestibular.
|
Se utilizaron los sentidos táctico, propioceptivo, visual y auditivo en sesiones de entrenamiento de integridad sensorial. En este grupo se realizó el programa de entrenamiento en actividades sensoriales táctiles, propioceptivas, visuales y auditivas durante 2 semanas y 40 minutos. El entrenamiento de integridad sensorial fue realizado por el fisioterapeuta y en la sala sensorial. Al final de las sesiones de capacitación, se informó a las madres sobre la aplicación del entrenamiento de integridad sensorial a las actividades diarias. La sala de terapia de integridad sensorial agregó materiales sensoriales táctiles, propioceptivos, visuales y auditivos, así como materiales para la sensación vestibular. Se utilizaron materiales sensoriales vestibulares, patineta, columpio, hamaca, bowl, pelota, piscina de pelotas, tobogán, barra trepadora, trampolín y tabla de equilibrio. |
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibió la educación de integración sensorial sin educación vestibular.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
prueba de perfil sensorial
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
prueba de perfil sensorial
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10 semanas
|
prueba de nistagmo posrotatorio
Periodo de tiempo: 10 semanas
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prueba de nistagmo posrotatorio
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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