- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03957044
Wpływ rehabilitacji przedsionkowej u dzieci autystycznych
Wpływ rehabilitacji przedsionkowej na profil sensoryczny i oczopląs poobrotowy u dzieci autystycznych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badaniem objęto dzieci z autyzmem w wieku od 3 do 10 lat (36 miesięcy, 11 lat), u których zdiagnozowano autyzm zgodnie z kryteriami Podręcznika Diagnostyki i Statystyki Zaburzeń Psychicznych. Rodziny wszystkich dzieci biorących udział w badaniu zostały poinformowane i uzyskały pisemną zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono dzieci, u których nie zdiagnozowano autyzmu i które wcześniej otrzymały leczenie integralności sensorycznej. Dzieci biorące udział w badaniu miały problemy z samodzielnym chodzeniem, z brakiem kończyn, ze zwichnięciem stawu biodrowego, z wadami postawy, po operacjach, z chorobami zakaźnymi, z dodatkowymi rozpoznaniami autyzmu (m.in. ), pacjentki z drgawkami, traumatycznym urazem poporodowym i zaburzeniami rozwoju motorycznego. osoby z zaburzeniami postawy nie zostały włączone do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa integracji sensorycznej
Grupa ta została objęta edukacją integracji sensorycznej z edukacją przedsionkową.
|
W sesjach treningu integralności sensorycznej wykorzystano zmysły taktyczne, proprioceptywne, wzrokowe i słuchowe. W tej grupie przez 2 tygodnie i 40 minut realizowano program treningowy dotyczący czynności czuciowych dotykowych, proprioceptywnych, wzrokowych i słuchowych. Trening integralności sensorycznej prowadzony był przez fizjoterapeutę oraz w sali sensorycznej. Na zakończenie sesji treningowych matki zostały poinformowane o zastosowaniu treningu integralności sensorycznej w codziennych czynnościach. W sali terapii integralności sensorycznej dodano materiały sensoryczne dotykowe, proprioceptywne, wzrokowe i słuchowe oraz materiały do czucia przedsionkowego. Zastosowano przedsionkowe materiały sensoryczne, deskorolkę, huśtawkę, hamak, miskę, piłkę, basen z piłeczkami, zjeżdżalnię, drążek do wspinaczki, trampolinę i deskę do utrzymywania równowagi. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupie kontrolnej poddano edukację integracji sensorycznej bez edukacji przedsionkowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
badanie profilu sensorycznego
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
badanie profilu sensorycznego
|
10 tygodni
|
|
test oczopląsu poobrotowego
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
test oczopląsu poobrotowego
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNIVERSİTY (Inny identyfikator: KAHRAMANMARAŞ SÜTÇÜ İMAM UNİVERSİTY)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .