- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03959449
Action Observation and Motor Imagery Induced Hypoalgesia in Asymptomatic Subjects
perjantai 19. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
This study evaluates the influence of motor imagery and the observation of actions on pain perception.
Participants in this study are asymptomatic subjects who will perform an IM and AO protocol of an aerobic exercise.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Motor Imagery (MI) is defined as a dynamic mental process that involves the representation of an action, in an internal way, without its actual motor execution.
The Action Observation (AO) evokes an internal, real-time motor simulation of the movements that the observer is perceiving visually.
Both mental processes trigger the activation of the neurocognitive mechanisms that underlie the planning and execution of voluntary movements in a manner that resembles how the action is performed in a real manner.
The phenomenon of exercise-induced hypoalgesia is well known.
This is why it has been suggested that these techniques could produce pain modulation similar to that produced by real exercise.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 60
- Healthy and with no pain subjects
Exclusion Criteria:
- Any cognitive impairment that hindered viewing of audiovisual material.
- Difficulty understanding or communicating.
- Presence of systemic pathology, Central Nervous System or rheumatic disease.
- Inadequate understanding of the Spanish language to follow instructions for measuring and treatment.
- Collaboration of pregnant women.
- Underage subjects
- Subjects with pain at the time of the study.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Action Observation and Motor imagery
|
Action observation (video) and motor imagery of running.
|
|
Active Comparator: Motor Imagery
|
Motor imagery of running
|
|
Kokeellinen: Exercise plus motor imagery and action observation
|
Real exercise of running during 6 min plus action observation (video) and motor imagery of running.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Pressure Pain Threshold (PPT) on yksi näistä testeistä ja se määritellään vähimmäisvoimaksi, joka aiheuttaa kipua.
Mittaus on suoritettava käyttämällä algometriä (mekaanisia ärsykkeitä aiheuttava painelaite) kaulan alueelle kohdistetun paineen määrän standardoimiseksi.
Painekipukynnysten luotettavuus arvioijien tai mittaustaajuuksien mukaan on suhteellisen korkea
|
Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Electrodermal Activity
Aikaikkuna: Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
Electrodermal Activity will be measured through the use of two electrodes that recorded changes in conductance through the skin located at the back of the dominant hand
|
Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
|
Visuaalinen ja kinesteettinen motorinen kuva
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota
|
Visuaalisia ja kinesteettisiä motorisia kuvia mitataan Movement Imagery Questionnaire-Revised (MIQ-R) -kyselyllä.
MIQ-R:ssä on neljä liikettä, jotka toistetaan kahdessa alaskaalassa, visuaalisessa ja kinesteettisessä.
Lisäksi annetaan arvosana 1–7, jolloin 1 edustaa vaikeuksia kuvata motorista kuvaa tai vaikeutta tuntea aiemmin tehty liike ja 7 edustaa maksimaalista helppoutta.
MIQ-R:n sisäiset konsistenssit ovat olleet johdonmukaisesti riittäviä Cronbachin α-kertoimien ollessa yli 0,84 kokonaisasteikolla, 0,80 visuaalisella alaasteikolla ja 0,84 kinesteettisellä alaskaalalla (Campos & González, 2010).
|
Välittömästi ennen interventiota
|
|
Fyysisen aktiivisuuden aste
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota
|
Fyysisen aktiivisuuden astetta objektiivistettiin The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -kyselylomakkeella, jonka avulla tutkittavat voidaan jakaa kolmeen ryhmään aktiivisuustasonsa mukaan, jotka voivat olla korkea, kohtalainen ja alhainen tai ei-aktiivinen.
IPAQ koostuu 7 kysymyksestä viimeisen seitsemän päivän aikana suoritetun toiminnan tiheydestä, kestosta ja intensiteetistä (kohtalainen ja intensiivinen) sekä kävely- ja istuma-ajasta työpäivänä.
IPAQ-pisteytysprotokolla määrittää seuraavat MET-arvot kävelylle, kohtalaiselle ja voimakkaalle aktiivisuudelle: 3,3 METs, 4,0 MET ja 8,0 METs, vastaavasti.
|
Välittömästi ennen interventiota
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota
|
Liikkeenpelko tai kinesiofobia mitataan espanjalaisen Kinesiophobia Tampa Scalen (TSK-11) versiolla.
Tämä instrumentti osoittaa luotettavuuden ja pätevyyden potilailla, joilla on krooninen kipu, koska se on lyhyempi kuin alkuperäinen mittakaava.
Kokonaispisteet vaihtelevat 11-44 pisteen välillä, ja korkeimmat pisteet osoittavat suurempaa pelkoa uudesta liikkeestä johtuvasta loukkaantumisesta
|
Välittömästi ennen interventiota
|
|
Respiration Rate
Aikaikkuna: Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
Respiration Rate will be measured through a pressure transducer located in the centre of the chest, where it was fixed by a strap
|
Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
|
Respiration Rate
Aikaikkuna: Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
Heart Rate will be measured by three electrodes located in the left area of the chest.
One of the electrodes was placed in the middle zone while a second electrode was positioned on the lateral side, and a third one on the lower left side, below the first electrode.
|
Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- uammadrid8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .