- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03959449
Action Observation and Motor Imagery Induced Hypoalgesia in Asymptomatic Subjects
19. Juli 2019 aktualisiert von: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
This study evaluates the influence of motor imagery and the observation of actions on pain perception.
Participants in this study are asymptomatic subjects who will perform an IM and AO protocol of an aerobic exercise.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Motor Imagery (MI) is defined as a dynamic mental process that involves the representation of an action, in an internal way, without its actual motor execution.
The Action Observation (AO) evokes an internal, real-time motor simulation of the movements that the observer is perceiving visually.
Both mental processes trigger the activation of the neurocognitive mechanisms that underlie the planning and execution of voluntary movements in a manner that resembles how the action is performed in a real manner.
The phenomenon of exercise-induced hypoalgesia is well known.
This is why it has been suggested that these techniques could produce pain modulation similar to that produced by real exercise.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Madrid, Spanien, 28023
- CSEU La Salle
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 60
- Healthy and with no pain subjects
Exclusion Criteria:
- Any cognitive impairment that hindered viewing of audiovisual material.
- Difficulty understanding or communicating.
- Presence of systemic pathology, Central Nervous System or rheumatic disease.
- Inadequate understanding of the Spanish language to follow instructions for measuring and treatment.
- Collaboration of pregnant women.
- Underage subjects
- Subjects with pain at the time of the study.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Action Observation and Motor imagery
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Action observation (video) and motor imagery of running.
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Aktiver Komparator: Motor Imagery
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Motor imagery of running
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Experimental: Exercise plus motor imagery and action observation
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Real exercise of running during 6 min plus action observation (video) and motor imagery of running.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Druckschmerzschwelle (PPT) ist einer dieser Tests und ist definiert als die minimale Kraft, die ausgeübt wird, um Schmerzen zu verursachen.
Die Messung erfolgt mit Hilfe eines Algometers (Druckgerät, das mechanische Reize auslöst), um den im Halsbereich ausgeübten Druck zu standardisieren.
Die Verlässlichkeit von Druckschmerzschwellen nach Bewertern bzw. Messhäufigkeiten ist relativ hoch
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert und unmittelbar nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Electrodermal Activity
Zeitfenster: Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
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Electrodermal Activity will be measured through the use of two electrodes that recorded changes in conductance through the skin located at the back of the dominant hand
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Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
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Visuelle und kinästhetische motorische Imaginationsfähigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
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Visuelle und kinästhetische motorische Vorstellungsfähigkeit wird mit dem überarbeiteten Bewegungsbildfragebogen (MIQ-R) gemessen.
MIQ-R hat vier Bewegungen, die in zwei Subskalen wiederholt werden, einer visuellen und einer kinästhetischen.
Zusätzlich wird eine Punktzahl zwischen 1 und 7 vergeben, wobei 1 die Schwierigkeit darstellt, sich das motorische Bild vorzustellen oder die zuvor ausgeführte Bewegung zu fühlen, und 7 die maximale Leichtigkeit darstellt.
Die internen Konsistenzen des MIQ-R waren durchweg angemessen, wobei Cronbachs α-Koeffizienten über 0,84 für die Gesamtskala, 0,80 für die de-visuelle Subskala und 0,84 für die kinästhetische Subskala lagen (Campos & González, 2010).
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Unmittelbar vor dem Eingriff
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Der Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
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Der Grad der körperlichen Aktivität wurde durch den Fragebogen „The International Physical Activity Questionnaire“ (IPAQ) objektiviert, der es ermöglicht, die Probanden entsprechend ihrem Aktivitätsgrad in drei Gruppen einzuteilen, der hoch, mäßig und niedrig oder inaktiv sein kann.
Der IPAQ besteht aus 7 Fragen zur Häufigkeit, Dauer und Intensität der in den letzten sieben Tagen durchgeführten Aktivitäten (mäßig und intensiv) sowie zur Geh- und Sitzzeit an einem Arbeitstag.
Das IPAQ-Bewertungsprotokoll weist den folgenden MET-Werten Gehaktivitäten, Aktivitäten mittlerer und intensiver Intensität zu: 3,3 METs, 4,0 METs bzw. 8,0 METs.
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Unmittelbar vor dem Eingriff
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Kinesiophobie
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
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Bewegungsangst oder Kinesiophobie werden mit der spanischen Version der Kinesiophobia Tampa Scale (TSK-11) quantifiziert.
Dieses Instrument zeigt Zuverlässigkeit und Validität bei Patienten mit chronischen Schmerzen, da es kürzer als die ursprüngliche Skala ist.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 11 bis 44 Punkten, wobei die höchsten Punktzahlen auf eine größere Angst vor einer neuen Verletzung durch Bewegung hinweisen
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Unmittelbar vor dem Eingriff
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Respiration Rate
Zeitfenster: Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
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Respiration Rate will be measured through a pressure transducer located in the centre of the chest, where it was fixed by a strap
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Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
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Respiration Rate
Zeitfenster: Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
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Heart Rate will be measured by three electrodes located in the left area of the chest.
One of the electrodes was placed in the middle zone while a second electrode was positioned on the lateral side, and a third one on the lower left side, below the first electrode.
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Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- uammadrid8
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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