- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03959449
Action Observation and Motor Imagery Induced Hypoalgesia in Asymptomatic Subjects
19 lipca 2019 zaktualizowane przez: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
This study evaluates the influence of motor imagery and the observation of actions on pain perception.
Participants in this study are asymptomatic subjects who will perform an IM and AO protocol of an aerobic exercise.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Motor Imagery (MI) is defined as a dynamic mental process that involves the representation of an action, in an internal way, without its actual motor execution.
The Action Observation (AO) evokes an internal, real-time motor simulation of the movements that the observer is perceiving visually.
Both mental processes trigger the activation of the neurocognitive mechanisms that underlie the planning and execution of voluntary movements in a manner that resembles how the action is performed in a real manner.
The phenomenon of exercise-induced hypoalgesia is well known.
This is why it has been suggested that these techniques could produce pain modulation similar to that produced by real exercise.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 60
- Healthy and with no pain subjects
Exclusion Criteria:
- Any cognitive impairment that hindered viewing of audiovisual material.
- Difficulty understanding or communicating.
- Presence of systemic pathology, Central Nervous System or rheumatic disease.
- Inadequate understanding of the Spanish language to follow instructions for measuring and treatment.
- Collaboration of pregnant women.
- Underage subjects
- Subjects with pain at the time of the study.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Action Observation and Motor imagery
|
Action observation (video) and motor imagery of running.
|
|
Aktywny komparator: Motor Imagery
|
Motor imagery of running
|
|
Eksperymentalny: Exercise plus motor imagery and action observation
|
Real exercise of running during 6 min plus action observation (video) and motor imagery of running.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji
|
Próg bólu uciskowego (PPT) jest jednym z tych testów i jest zdefiniowany jako minimalna zastosowana siła, która wywołuje ból.
Pomiar przeprowadza się za pomocą algometru (urządzenia uciskowego wywołującego bodźce mechaniczne) w celu ujednolicenia wielkości nacisku wywieranego w okolicy szyi.
Wiarygodność progów bólu uciskowego według oceniających lub częstotliwości pomiarów jest stosunkowo wysoka
|
Zmiana od wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Electrodermal Activity
Ramy czasowe: Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
Electrodermal Activity will be measured through the use of two electrodes that recorded changes in conductance through the skin located at the back of the dominant hand
|
Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
|
Wizualna i kinestetyczna zdolność obrazowania motorycznego
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją
|
Zdolność obrazowania motoryki wzrokowej i kinestetycznej będzie mierzona za pomocą poprawionego kwestionariusza obrazowania ruchu (MIQ-R).
MIQ-R obejmuje cztery ruchy powtarzane w dwóch podskalach, wizualnej i kinestetycznej.
Dodatkowo przypisywana jest ocena od 1 do 7, gdzie 1 oznacza trudność w wyobrażeniu sobie obrazu motorycznego lub trudność w odczuwaniu wcześniej wykonanego ruchu, a 7 oznacza maksymalną łatwość.
Wewnętrzna spójność MIQ-R była konsekwentnie adekwatna ze współczynnikami α Cronbacha przekraczającymi 0,84 dla podskali ogólnej, 0,80 dla podskali wizualnej i 0,84 dla podskali kinestetycznej (Campos i González, 2010).
|
Tuż przed interwencją
|
|
Stopień aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją
|
Stopień aktywności fizycznej został zobiektywizowany za pomocą kwestionariusza The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), który pozwala podzielić badanych na trzy grupy w zależności od poziomu aktywności, który może być wysoki, umiarkowany, niski lub nieaktywny.
IPAQ składa się z 7 pytań dotyczących częstotliwości, czasu trwania i intensywności aktywności (umiarkowanej i intensywnej) wykonywanej w ciągu ostatnich siedmiu dni oraz czasu chodzenia i siedzenia w dniu pracy.
Protokół punktacji IPAQ przypisuje następujące wartości MET do chodu, aktywności o umiarkowanej i intensywnej intensywności: odpowiednio 3,3 MET, 4,0 MET i 8,0 MET.
|
Tuż przed interwencją
|
|
Kinezjofobia
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją
|
Strach przed ruchem lub kinezjofobia zostaną określone ilościowo za pomocą hiszpańskiej wersji Skali Kinezyofobii Tampa (TSK-11).
Instrument ten wykazuje rzetelność i trafność u pacjentów z bólem przewlekłym, będąc krótszym niż oryginalna skala.
Sumaryczny wynik waha się od 11 do 44 punktów, przy czym najwyższe wyniki wskazują na większą obawę przed nowym urazem spowodowanym ruchem
|
Tuż przed interwencją
|
|
Respiration Rate
Ramy czasowe: Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
Respiration Rate will be measured through a pressure transducer located in the centre of the chest, where it was fixed by a strap
|
Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
|
Respiration Rate
Ramy czasowe: Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
Heart Rate will be measured by three electrodes located in the left area of the chest.
One of the electrodes was placed in the middle zone while a second electrode was positioned on the lateral side, and a third one on the lower left side, below the first electrode.
|
Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- uammadrid8
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .