- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03959449
Action Observation and Motor Imagery Induced Hypoalgesia in Asymptomatic Subjects
19 июля 2019 г. обновлено: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
This study evaluates the influence of motor imagery and the observation of actions on pain perception.
Participants in this study are asymptomatic subjects who will perform an IM and AO protocol of an aerobic exercise.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Motor Imagery (MI) is defined as a dynamic mental process that involves the representation of an action, in an internal way, without its actual motor execution.
The Action Observation (AO) evokes an internal, real-time motor simulation of the movements that the observer is perceiving visually.
Both mental processes trigger the activation of the neurocognitive mechanisms that underlie the planning and execution of voluntary movements in a manner that resembles how the action is performed in a real manner.
The phenomenon of exercise-induced hypoalgesia is well known.
This is why it has been suggested that these techniques could produce pain modulation similar to that produced by real exercise.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 60
- Healthy and with no pain subjects
Exclusion Criteria:
- Any cognitive impairment that hindered viewing of audiovisual material.
- Difficulty understanding or communicating.
- Presence of systemic pathology, Central Nervous System or rheumatic disease.
- Inadequate understanding of the Spanish language to follow instructions for measuring and treatment.
- Collaboration of pregnant women.
- Underage subjects
- Subjects with pain at the time of the study.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Action Observation and Motor imagery
|
Action observation (video) and motor imagery of running.
|
|
Активный компаратор: Motor Imagery
|
Motor imagery of running
|
|
Экспериментальный: Exercise plus motor imagery and action observation
|
Real exercise of running during 6 min plus action observation (video) and motor imagery of running.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог болевого давления
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и сразу после вмешательства
|
Болевой порог давления (PPT) является одним из этих тестов и определяется как минимальное прилагаемое усилие, вызывающее боль.
Измерение должно проводиться с использованием альгометра (устройство для измерения давления, которое вызывает механические раздражители) для стандартизации величины давления, прикладываемого к области шеи.
Надежность порогов боли при надавливании в соответствии с оценщиками или частотами измерений относительно высока.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Electrodermal Activity
Временное ограничение: Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
Electrodermal Activity will be measured through the use of two electrodes that recorded changes in conductance through the skin located at the back of the dominant hand
|
Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
|
Визуальные и кинестетические двигательные образы
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством
|
Способность к визуальному и кинестетическому воображению движений будет измеряться с помощью пересмотренного вопросника воображения движения (MIQ-R).
MIQ-R имеет четыре движения, повторяющиеся в двух субшкалах, визуальной и кинестетической.
Кроме того, присваивается оценка от 1 до 7, где 1 представляет трудности в представлении образа движения или трудности в ощущении ранее сделанного движения, а 7 представляет максимальную легкость.
Внутренняя согласованность MIQ-R была постоянно адекватной: коэффициенты α Кронбаха находились в диапазоне выше 0,84 для общей шкалы, 0,80 для зрительной субшкалы и 0,84 для кинестетической субшкалы (Campos & Gonzalez, 2010).
|
Непосредственно перед вмешательством
|
|
Степень физической активности
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством
|
Степень физической активности объективировалась с помощью опросника The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), который позволяет разделить испытуемых на три группы в зависимости от их уровня активности, который может быть высоким, умеренным, низким или неактивным.
IPAQ состоит из 7 вопросов о частоте, продолжительности и интенсивности активности (умеренной и интенсивной) за последние семь дней, а также о времени ходьбы и сидения в течение рабочего дня.
Протокол оценки IPAQ присваивает следующие значения МЕТ ходьбе, умеренной и высокой интенсивности: 3,3 МЕТ, 4,0 МЕТ и 8,0 МЕТ соответственно.
|
Непосредственно перед вмешательством
|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством
|
Боязнь движения или кинезиофобия будут количественно оцениваться с помощью испанской версии шкалы кинезиофобии Тампа (TSK-11).
Этот инструмент демонстрирует надежность и валидность у пациентов с хронической болью, будучи короче исходной шкалы.
Общая оценка колеблется от 11 до 44 баллов, причем самые высокие баллы указывают на больший страх перед новой травмой из-за движения.
|
Непосредственно перед вмешательством
|
|
Respiration Rate
Временное ограничение: Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
Respiration Rate will be measured through a pressure transducer located in the centre of the chest, where it was fixed by a strap
|
Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
|
Respiration Rate
Временное ограничение: Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
Heart Rate will be measured by three electrodes located in the left area of the chest.
One of the electrodes was placed in the middle zone while a second electrode was positioned on the lateral side, and a third one on the lower left side, below the first electrode.
|
Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- uammadrid8
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .