- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03959449
Action Observation and Motor Imagery Induced Hypoalgesia in Asymptomatic Subjects
19. juli 2019 opdateret af: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
This study evaluates the influence of motor imagery and the observation of actions on pain perception.
Participants in this study are asymptomatic subjects who will perform an IM and AO protocol of an aerobic exercise.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Motor Imagery (MI) is defined as a dynamic mental process that involves the representation of an action, in an internal way, without its actual motor execution.
The Action Observation (AO) evokes an internal, real-time motor simulation of the movements that the observer is perceiving visually.
Both mental processes trigger the activation of the neurocognitive mechanisms that underlie the planning and execution of voluntary movements in a manner that resembles how the action is performed in a real manner.
The phenomenon of exercise-induced hypoalgesia is well known.
This is why it has been suggested that these techniques could produce pain modulation similar to that produced by real exercise.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 60
- Healthy and with no pain subjects
Exclusion Criteria:
- Any cognitive impairment that hindered viewing of audiovisual material.
- Difficulty understanding or communicating.
- Presence of systemic pathology, Central Nervous System or rheumatic disease.
- Inadequate understanding of the Spanish language to follow instructions for measuring and treatment.
- Collaboration of pregnant women.
- Underage subjects
- Subjects with pain at the time of the study.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Action Observation and Motor imagery
|
Action observation (video) and motor imagery of running.
|
Aktiv komparator: Motor Imagery
|
Motor imagery of running
|
Eksperimentel: Exercise plus motor imagery and action observation
|
Real exercise of running during 6 min plus action observation (video) and motor imagery of running.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertetryktærskel
Tidsramme: Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention
|
Pressure Pain Threshold (PPT) er en af disse tests, og den er defineret som den minimale kraft, der påføres, som fremkalder smerte.
Målingen skal udføres ved hjælp af et algometer (trykanordning, der inducerer mekaniske stimuli) for at standardisere mængden af tryk, der påføres i nakkeregionen.
Pålideligheden af tryksmertetærskler i henhold til ratere eller målefrekvenser er relativt høj
|
Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Electrodermal Activity
Tidsramme: Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
Electrodermal Activity will be measured through the use of two electrodes that recorded changes in conductance through the skin located at the back of the dominant hand
|
Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
Visuel og kinæstetisk motorisk billedevne
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet
|
Visuel og kinesthetic Motor Imagery Evne vil blive målt med Movement Imagery Questionnaire-Revised (MIQ-R).
MIQ-R har fire bevægelser gentaget i to underskalaer, en visuel og en kinæstetisk.
Derudover tildeles en score mellem 1 og 7, hvor 1 repræsenterer vanskeligheder med at afbilde det motoriske billede eller vanskeligheder med at mærke den tidligere udførte bevægelse, og 7 repræsenterer den maksimale lethed.
De interne konsistenser af MIQ-R har konsekvent været tilstrækkelige med Cronbachs α-koefficienter, der spænder over 0,84 for den samlede skala, 0,80 for den visuelle underskala og 0,84 for den kinæstetiske underskala (Campos & González, 2010).
|
Umiddelbart før indgrebet
|
Graden af fysisk aktivitet
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet
|
Graden af fysisk aktivitet blev objektiveret gennem spørgeskemaet The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), som gør det muligt at inddele forsøgspersonerne i tre grupper efter deres aktivitetsniveau, som kan være højt, moderat og lavt eller inaktivt.
IPAQ'en består af 7 spørgsmål om hyppigheden, varigheden og intensiteten af aktivitet (moderat og intens) udført i de sidste syv dage, samt gang- og siddetid på en arbejdsdag.
IPAQ-scoringsprotokollen tildeler følgende MET-værdier til gang, moderat og kraftig intensitetsaktivitet: henholdsvis 3,3 MET'er, 4,0 MET'er og 8,0 MET'er.
|
Umiddelbart før indgrebet
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet
|
Frygt for bevægelse eller kinesiofobi vil blive kvantificeret med den spanske version af Kinesiophobia Tampa Scale (TSK-11).
Dette instrument viser pålidelighed og validitet hos patienter med kroniske smerter, idet det er kortere end den oprindelige skala.
Den samlede score spænder fra 11 til 44 point, hvor de højeste scorer indikerer større frygt for en ny skade på grund af bevægelse
|
Umiddelbart før indgrebet
|
Respiration Rate
Tidsramme: Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
Respiration Rate will be measured through a pressure transducer located in the centre of the chest, where it was fixed by a strap
|
Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
Respiration Rate
Tidsramme: Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
Heart Rate will be measured by three electrodes located in the left area of the chest.
One of the electrodes was placed in the middle zone while a second electrode was positioned on the lateral side, and a third one on the lower left side, below the first electrode.
|
Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- uammadrid8
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Action Observation plus motor imagery
-
University of SalamancaRekruttering
-
Universidad Francisco de VitoriaUniversidad Rey Juan Carlos; Hospital Beata María AnaIkke rekrutterer endnuSmerte | Parkinsons sygdomSpanien
-
University of Central FloridaAfsluttetMuskelsvaghed | Muskelatrofi | Muskeltab | Svaghed, muskler | Skade, knæForenede Stater
-
IntegrumUniversity Medical Center Groningen; Sahlgrenska University Hospital, Sweden og andre samarbejdspartnereAfsluttetFantomsmerte i lemmerForenede Stater, Canada, Irland, Holland, Slovenien, Sverige, Tyskland
-
University of ValenciaRekrutteringMotoriske billeder | Terapeutisk øvelse | Handling ObservationSpanien
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi UniversityUkendtTræning i motorisk billedsprog | Fysisk træning | Orofacial øvelseKalkun
-
Universidad Autonoma de MadridUkendt
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetPerinatal hjerneskadeSchweiz
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiplegisk cerebral paresePakistan