- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03959449
Action Observation and Motor Imagery Induced Hypoalgesia in Asymptomatic Subjects
19 luglio 2019 aggiornato da: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
This study evaluates the influence of motor imagery and the observation of actions on pain perception.
Participants in this study are asymptomatic subjects who will perform an IM and AO protocol of an aerobic exercise.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Motor Imagery (MI) is defined as a dynamic mental process that involves the representation of an action, in an internal way, without its actual motor execution.
The Action Observation (AO) evokes an internal, real-time motor simulation of the movements that the observer is perceiving visually.
Both mental processes trigger the activation of the neurocognitive mechanisms that underlie the planning and execution of voluntary movements in a manner that resembles how the action is performed in a real manner.
The phenomenon of exercise-induced hypoalgesia is well known.
This is why it has been suggested that these techniques could produce pain modulation similar to that produced by real exercise.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28023
- CSEU La Salle
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 60
- Healthy and with no pain subjects
Exclusion Criteria:
- Any cognitive impairment that hindered viewing of audiovisual material.
- Difficulty understanding or communicating.
- Presence of systemic pathology, Central Nervous System or rheumatic disease.
- Inadequate understanding of the Spanish language to follow instructions for measuring and treatment.
- Collaboration of pregnant women.
- Underage subjects
- Subjects with pain at the time of the study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Action Observation and Motor imagery
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Action observation (video) and motor imagery of running.
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Comparatore attivo: Motor Imagery
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Motor imagery of running
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Sperimentale: Exercise plus motor imagery and action observation
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Real exercise of running during 6 min plus action observation (video) and motor imagery of running.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento
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Pressure Pain Threshold (PPT) è uno di questi test ed è definito come la forza minima applicata che induce dolore.
La misurazione deve essere effettuata utilizzando un algometro (dispositivo di pressione che induce stimoli meccanici) per standardizzare la quantità di pressione applicata nella regione del collo.
L'affidabilità delle soglie del dolore alla pressione in base ai valutatori o alle frequenze di misurazione è relativamente alta
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Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Electrodermal Activity
Lasso di tempo: Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
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Electrodermal Activity will be measured through the use of two electrodes that recorded changes in conductance through the skin located at the back of the dominant hand
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Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
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Capacità di immaginazione motoria visiva e cinestetica
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento
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L'abilità di immaginazione motoria visiva e cinestetica sarà misurata con il questionario di immaginazione motoria rivista (MIQ-R).
MIQ-R ha quattro movimenti ripetuti in due sottoscale, una visiva e una cinestetica.
Inoltre, viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 7, dove 1 rappresenta la difficoltà a rappresentare l'immagine motoria o la difficoltà a percepire il movimento precedentemente eseguito e 7 rappresenta la massima facilità.
Le consistenze interne del MIQ-R sono state costantemente adeguate con i coefficienti α di Cronbach superiori a 0,84 per la scala totale, 0,80 per la sottoscala visiva e 0,84 per la sottoscala cinestesica (Campos & González, 2010).
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Subito prima dell'intervento
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Il grado di attività fisica
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento
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Il grado di attività fisica è stato oggettivato attraverso il questionario The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), che consente di suddividere i soggetti in tre gruppi in base al loro livello di attività, che può essere alto, moderato e basso o inattivo.
L'IPAQ è composto da 7 domande sulla frequenza, la durata e l'intensità dell'attività (moderata e intensa) svolta negli ultimi sette giorni, nonché il tempo trascorso a piedi e seduti in una giornata lavorativa.
Il protocollo di punteggio IPAQ assegna i seguenti valori MET all'attività di camminata, moderata e vigorosa: rispettivamente 3,3 MET, 4,0 MET e 8,0 MET.
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Subito prima dell'intervento
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Kinesiofobia
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento
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La paura del movimento o kinesiofobia sarà quantificata con la versione spagnola della Kinesiophobia Tampa Scale (TSK-11).
Questo strumento dimostra affidabilità e validità nei pazienti con dolore cronico, essendo più corto della scala originale.
Il punteggio totale va da 11 a 44 punti, con i punteggi più alti che indicano una maggiore paura di un nuovo infortunio dovuto al movimento
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Subito prima dell'intervento
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Respiration Rate
Lasso di tempo: Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
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Respiration Rate will be measured through a pressure transducer located in the centre of the chest, where it was fixed by a strap
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Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
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Respiration Rate
Lasso di tempo: Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
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Heart Rate will be measured by three electrodes located in the left area of the chest.
One of the electrodes was placed in the middle zone while a second electrode was positioned on the lateral side, and a third one on the lower left side, below the first electrode.
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Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- uammadrid8
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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