- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03959449
Action Observation and Motor Imagery Induced Hypoalgesia in Asymptomatic Subjects
19 juli 2019 bijgewerkt door: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
This study evaluates the influence of motor imagery and the observation of actions on pain perception.
Participants in this study are asymptomatic subjects who will perform an IM and AO protocol of an aerobic exercise.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Motor Imagery (MI) is defined as a dynamic mental process that involves the representation of an action, in an internal way, without its actual motor execution.
The Action Observation (AO) evokes an internal, real-time motor simulation of the movements that the observer is perceiving visually.
Both mental processes trigger the activation of the neurocognitive mechanisms that underlie the planning and execution of voluntary movements in a manner that resembles how the action is performed in a real manner.
The phenomenon of exercise-induced hypoalgesia is well known.
This is why it has been suggested that these techniques could produce pain modulation similar to that produced by real exercise.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 60
- Healthy and with no pain subjects
Exclusion Criteria:
- Any cognitive impairment that hindered viewing of audiovisual material.
- Difficulty understanding or communicating.
- Presence of systemic pathology, Central Nervous System or rheumatic disease.
- Inadequate understanding of the Spanish language to follow instructions for measuring and treatment.
- Collaboration of pregnant women.
- Underage subjects
- Subjects with pain at the time of the study.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Action Observation and Motor imagery
|
Action observation (video) and motor imagery of running.
|
|
Actieve vergelijker: Motor Imagery
|
Motor imagery of running
|
|
Experimenteel: Exercise plus motor imagery and action observation
|
Real exercise of running during 6 min plus action observation (video) and motor imagery of running.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: Verandering vanaf de basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Pressure Pain Threshold (PPT) is een van deze tests en wordt gedefinieerd als de minimale uitgeoefende kracht die pijn veroorzaakt.
De meting wordt uitgevoerd met behulp van een algometer (drukapparaat dat mechanische prikkels opwekt) om de hoeveelheid druk die in het nekgebied wordt uitgeoefend te standaardiseren.
De betrouwbaarheid van drukpijndrempels volgens beoordelaars of meetfrequenties is relatief hoog
|
Verandering vanaf de basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Electrodermal Activity
Tijdsspanne: Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
Electrodermal Activity will be measured through the use of two electrodes that recorded changes in conductance through the skin located at the back of the dominant hand
|
Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
|
Visueel en kinesthetisch motorisch beeldvermogen
Tijdsspanne: Vlak voor de ingreep
|
Visueel en kinesthetisch motorisch voorstellingsvermogen zal worden gemeten met Movement Imagery Questionnaire-Revised (MIQ-R).
MIQ-R heeft vier bewegingen die worden herhaald in twee subschalen, een visuele en een kinesthetische.
Bovendien wordt een score tussen 1 en 7 toegekend, waarbij 1 staat voor moeite om het motorische beeld voor te stellen of moeite om de eerder gemaakte beweging te voelen, en 7 voor maximaal gemak.
De interne consistenties van de MIQ-R zijn consistent adequaat geweest met Cronbach's α-coëfficiënten van meer dan 0,84 voor de totale schaal, 0,80 voor de visuele subschaal en 0,84 voor de kinesthetische subschaal (Campos & González, 2010).
|
Vlak voor de ingreep
|
|
De mate van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Vlak voor de ingreep
|
De mate van fysieke activiteit werd geobjectiveerd door middel van de The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vragenlijst, waarmee de proefpersonen in drie groepen kunnen worden verdeeld op basis van hun activiteitsniveau, dat hoog, matig en laag of inactief kan zijn.
De IPAQ bestaat uit 7 vragen over de frequentie, duur en intensiteit van activiteit (matig en intens) die in de afgelopen zeven dagen is uitgevoerd, evenals de tijd dat u op een werkdag loopt en zit.
Het IPAQ-scoringsprotocol kent de volgende MET-waarden toe aan lopende, matige en intensieve activiteit: respectievelijk 3,3 MET's, 4,0 MET's en 8,0 MET's.
|
Vlak voor de ingreep
|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Vlak voor de ingreep
|
Bewegingsangst of kinesiofobie wordt gekwantificeerd met de Spaanse versie van de Kinesiophobia Tampa Scale (TSK-11).
Dit instrument toont betrouwbaarheid en validiteit aan bij patiënten met chronische pijn, omdat het korter is dan de oorspronkelijke schaal.
De totale score varieert van 11 tot 44 punten, waarbij de hoogste scores wijzen op een grotere angst voor een nieuwe blessure als gevolg van beweging
|
Vlak voor de ingreep
|
|
Respiration Rate
Tijdsspanne: Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
Respiration Rate will be measured through a pressure transducer located in the centre of the chest, where it was fixed by a strap
|
Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
|
Respiration Rate
Tijdsspanne: Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
Heart Rate will be measured by three electrodes located in the left area of the chest.
One of the electrodes was placed in the middle zone while a second electrode was positioned on the lateral side, and a third one on the lower left side, below the first electrode.
|
Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- uammadrid8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .