- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03959449
Action Observation and Motor Imagery Induced Hypoalgesia in Asymptomatic Subjects
19 de julio de 2019 actualizado por: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
This study evaluates the influence of motor imagery and the observation of actions on pain perception.
Participants in this study are asymptomatic subjects who will perform an IM and AO protocol of an aerobic exercise.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Motor Imagery (MI) is defined as a dynamic mental process that involves the representation of an action, in an internal way, without its actual motor execution.
The Action Observation (AO) evokes an internal, real-time motor simulation of the movements that the observer is perceiving visually.
Both mental processes trigger the activation of the neurocognitive mechanisms that underlie the planning and execution of voluntary movements in a manner that resembles how the action is performed in a real manner.
The phenomenon of exercise-induced hypoalgesia is well known.
This is why it has been suggested that these techniques could produce pain modulation similar to that produced by real exercise.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 60
- Healthy and with no pain subjects
Exclusion Criteria:
- Any cognitive impairment that hindered viewing of audiovisual material.
- Difficulty understanding or communicating.
- Presence of systemic pathology, Central Nervous System or rheumatic disease.
- Inadequate understanding of the Spanish language to follow instructions for measuring and treatment.
- Collaboration of pregnant women.
- Underage subjects
- Subjects with pain at the time of the study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Action Observation and Motor imagery
|
Action observation (video) and motor imagery of running.
|
|
Comparador activo: Motor Imagery
|
Motor imagery of running
|
|
Experimental: Exercise plus motor imagery and action observation
|
Real exercise of running during 6 min plus action observation (video) and motor imagery of running.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio e inmediatamente después de la intervención
|
El umbral de dolor por presión (PPT) es una de estas pruebas y se define como la fuerza mínima aplicada que induce dolor.
La medición se llevará a cabo utilizando un algómetro (dispositivo de presión que induce estímulos mecánicos) para estandarizar la cantidad de presión aplicada en la región del cuello.
La fiabilidad de los umbrales de dolor por presión según los evaluadores o las frecuencias de medición es relativamente alta
|
Cambio desde el inicio e inmediatamente después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Electrodermal Activity
Periodo de tiempo: Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
Electrodermal Activity will be measured through the use of two electrodes that recorded changes in conductance through the skin located at the back of the dominant hand
|
Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
|
Habilidad de imágenes motoras visuales y cinestésicas
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención
|
La capacidad de imágenes motoras visuales y cinestésicas se medirá con el Cuestionario de imágenes de movimiento revisado (MIQ-R).
MIQ-R tiene cuatro movimientos repetidos en dos subescalas, una visual y otra cinestésica.
Además, se asigna una puntuación entre 1 y 7, siendo 1 la dificultad para visualizar la imagen motriz o la dificultad para sentir el movimiento realizado anteriormente y el 7 la máxima facilidad.
Las consistencias internas del MIQ-R han sido consistentemente adecuadas con coeficientes α de Cronbach que oscilan por encima de 0,84 para la escala total, 0,80 para la subescala visual y 0,84 para la subescala cinestésica (Campos & González, 2010).
|
Inmediatamente antes de la intervención
|
|
El grado de actividad física
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención
|
El grado de actividad física se objetivó a través del cuestionario The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), que permite dividir a los sujetos en tres grupos según su nivel de actividad, que puede ser alto, moderado y bajo o inactivo.
El IPAQ consta de 7 preguntas sobre la frecuencia, duración e intensidad de la actividad (moderada e intensa) realizada en los últimos siete días, así como el tiempo de marcha y sedestación en una jornada laboral.
El protocolo de puntuación IPAQ asigna los siguientes valores MET a caminar, actividad de intensidad moderada y vigorosa: 3,3 MET, 4,0 MET y 8,0 MET, respectivamente.
|
Inmediatamente antes de la intervención
|
|
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención
|
El miedo al movimiento o kinesiofobia se cuantificará con la versión española de la Kinesiophobia Tampa Scale (TSK-11).
Este instrumento demuestra confiabilidad y validez en pacientes con dolor crónico, siendo más corto que la escala original.
La puntuación total oscila entre 11 y 44 puntos, indicando las puntuaciones más altas un mayor temor a una nueva lesión por el movimiento
|
Inmediatamente antes de la intervención
|
|
Respiration Rate
Periodo de tiempo: Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
Respiration Rate will be measured through a pressure transducer located in the centre of the chest, where it was fixed by a strap
|
Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
|
Respiration Rate
Periodo de tiempo: Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
Heart Rate will be measured by three electrodes located in the left area of the chest.
One of the electrodes was placed in the middle zone while a second electrode was positioned on the lateral side, and a third one on the lower left side, below the first electrode.
|
Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- uammadrid8
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .