- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03959449
Action Observation and Motor Imagery Induced Hypoalgesia in Asymptomatic Subjects
19. juli 2019 oppdatert av: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
This study evaluates the influence of motor imagery and the observation of actions on pain perception.
Participants in this study are asymptomatic subjects who will perform an IM and AO protocol of an aerobic exercise.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Motor Imagery (MI) is defined as a dynamic mental process that involves the representation of an action, in an internal way, without its actual motor execution.
The Action Observation (AO) evokes an internal, real-time motor simulation of the movements that the observer is perceiving visually.
Both mental processes trigger the activation of the neurocognitive mechanisms that underlie the planning and execution of voluntary movements in a manner that resembles how the action is performed in a real manner.
The phenomenon of exercise-induced hypoalgesia is well known.
This is why it has been suggested that these techniques could produce pain modulation similar to that produced by real exercise.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 60
- Healthy and with no pain subjects
Exclusion Criteria:
- Any cognitive impairment that hindered viewing of audiovisual material.
- Difficulty understanding or communicating.
- Presence of systemic pathology, Central Nervous System or rheumatic disease.
- Inadequate understanding of the Spanish language to follow instructions for measuring and treatment.
- Collaboration of pregnant women.
- Underage subjects
- Subjects with pain at the time of the study.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Action Observation and Motor imagery
|
Action observation (video) and motor imagery of running.
|
Aktiv komparator: Motor Imagery
|
Motor imagery of running
|
Eksperimentell: Exercise plus motor imagery and action observation
|
Real exercise of running during 6 min plus action observation (video) and motor imagery of running.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertetrykksterskel
Tidsramme: Endring fra baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
Pressure Pain Threshold (PPT) er en av disse testene og den er definert som minimumskraften som påføres smerte.
Målingen skal utføres ved å bruke et algometer (trykkanordning som induserer mekanisk stimuli) for å standardisere mengden trykk som påføres i nakkeregionen.
Påliteligheten til trykksmerteterskler i henhold til ratere eller målefrekvenser er relativt høy
|
Endring fra baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Electrodermal Activity
Tidsramme: Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
Electrodermal Activity will be measured through the use of two electrodes that recorded changes in conductance through the skin located at the back of the dominant hand
|
Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
Visuelle og kinestetiske motoriske bilder
Tidsramme: Umiddelbart før inngrepet
|
Visuell og kinestetisk motorisk bildeevne vil bli målt med Movement Imagery Questionnaire-Revised (MIQ-R).
MIQ-R har fire bevegelser som gjentas i to underskalaer, en visuell og en kinestetisk.
I tillegg tildeles en poengsum mellom 1 og 7, hvor 1 representerer vanskeligheter med å forestille seg det motoriske bildet eller problemer med å føle bevegelsen tidligere gjort, og 7 representerer maksimal letthet.
De interne konsistensen til MIQ-R har vært konsekvent tilstrekkelig med Cronbachs α-koeffisienter som strekker seg over 0,84 for den totale skalaen, 0,80 for den visuelle underskalaen og 0,84 for den kinestetiske underskalaen (Campos & González, 2010).
|
Umiddelbart før inngrepet
|
Graden av fysisk aktivitet
Tidsramme: Umiddelbart før inngrepet
|
Graden av fysisk aktivitet ble objektivisert gjennom spørreskjemaet The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), som lar forsøkspersonene deles inn i tre grupper etter deres aktivitetsnivå, som kan være høyt, moderat og lavt eller inaktivt.
IPAQ-en består av 7 spørsmål om frekvens, varighet og intensitet av aktivitet (moderat og intens) utført de siste syv dagene, samt gang- og sittetid på en arbeidsdag.
IPAQ-scoringsprotokollen tildeler følgende MET-verdier til gange, moderat og kraftig intensitetsaktivitet: henholdsvis 3,3 MET-er, 4,0 MET-er og 8,0 MET-er.
|
Umiddelbart før inngrepet
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Umiddelbart før inngrepet
|
Frykt for bevegelse eller kinesiofobi vil bli kvantifisert med den spanske versjonen av Kinesiophobia Tampa Scale (TSK-11).
Dette instrumentet demonstrerer pålitelighet og validitet hos pasienter med kroniske smerter, og er kortere enn den opprinnelige skalaen.
Den totale poengsummen varierer fra 11 til 44 poeng, med de høyeste poengsummene som indikerer større frykt for en ny skade på grunn av bevegelse
|
Umiddelbart før inngrepet
|
Respiration Rate
Tidsramme: Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
Respiration Rate will be measured through a pressure transducer located in the centre of the chest, where it was fixed by a strap
|
Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
Respiration Rate
Tidsramme: Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
Heart Rate will be measured by three electrodes located in the left area of the chest.
One of the electrodes was placed in the middle zone while a second electrode was positioned on the lateral side, and a third one on the lower left side, below the first electrode.
|
Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- uammadrid8
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Analgesi
-
Mansoura UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Southeast University, ChinaRekruttering
-
Medical University of South CarolinaRekruttering
-
Southeast University, ChinaRekruttering
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekruttering
-
Mansoura UniversityFullført
-
University of FloridaMdoloris Medical SystemsFullførtAnalgesiForente stater
-
Mansoura UniversityFullført
-
Cessatech A/SFullført
-
Kalyra Pharmaceuticals, Inc.United States Department of Defense; PRA Health SciencesAvsluttet
Kliniske studier på Action Observation plus motor imagery
-
University of SalamancaRekruttering
-
Universidad Francisco de VitoriaUniversidad Rey Juan Carlos; Hospital Beata María AnaHar ikke rekruttert ennåSmerte | Parkinsons sykdomSpania
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiplegisk cerebral paresePakistan
-
Sinem ErturanHar ikke rekruttert ennåEffekter av handlingsobservasjonsterapi og videobasert lekterapi på barn med ensidig cerebral pareseCerebral parese | Problem med øvre ekstremiteterTyrkia
-
University of Gran RosarioRekruttering
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtPerinatal hjerneskadeSveits
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeRekruttering
-
Universiti Tunku Abdul RahmanFullført
-
Mälardalen UniversityDanderyd HospitalRekruttering