- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03959449
Action Observation and Motor Imagery Induced Hypoalgesia in Asymptomatic Subjects
19 de julho de 2019 atualizado por: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
This study evaluates the influence of motor imagery and the observation of actions on pain perception.
Participants in this study are asymptomatic subjects who will perform an IM and AO protocol of an aerobic exercise.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Motor Imagery (MI) is defined as a dynamic mental process that involves the representation of an action, in an internal way, without its actual motor execution.
The Action Observation (AO) evokes an internal, real-time motor simulation of the movements that the observer is perceiving visually.
Both mental processes trigger the activation of the neurocognitive mechanisms that underlie the planning and execution of voluntary movements in a manner that resembles how the action is performed in a real manner.
The phenomenon of exercise-induced hypoalgesia is well known.
This is why it has been suggested that these techniques could produce pain modulation similar to that produced by real exercise.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 60
- Healthy and with no pain subjects
Exclusion Criteria:
- Any cognitive impairment that hindered viewing of audiovisual material.
- Difficulty understanding or communicating.
- Presence of systemic pathology, Central Nervous System or rheumatic disease.
- Inadequate understanding of the Spanish language to follow instructions for measuring and treatment.
- Collaboration of pregnant women.
- Underage subjects
- Subjects with pain at the time of the study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Action Observation and Motor imagery
|
Action observation (video) and motor imagery of running.
|
|
Comparador Ativo: Motor Imagery
|
Motor imagery of running
|
|
Experimental: Exercise plus motor imagery and action observation
|
Real exercise of running during 6 min plus action observation (video) and motor imagery of running.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Limiar de pressão de dor
Prazo: Mudança desde a linha de base e imediatamente após a intervenção
|
O limiar de dor por pressão (PPT) é um desses testes e é definido como a força mínima aplicada que induz a dor.
A medição deve ser realizada por meio de um algômetro (aparelho de pressão que induz estímulos mecânicos) para padronizar a quantidade de pressão aplicada na região do pescoço.
A confiabilidade dos limiares de dor à pressão de acordo com avaliadores ou frequências de medição é relativamente alta
|
Mudança desde a linha de base e imediatamente após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Electrodermal Activity
Prazo: Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
Electrodermal Activity will be measured through the use of two electrodes that recorded changes in conductance through the skin located at the back of the dominant hand
|
Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
|
Habilidade de imagens motoras visuais e cinestésicas
Prazo: Imediatamente antes da intervenção
|
A capacidade visual e cinestésica de imagens motoras será medida com o questionário de imagens de movimento revisado (MIQ-R).
O MIQ-R possui quatro movimentos repetidos em duas subescalas, uma visual e uma cinestésica.
Adicionalmente, é atribuída uma pontuação entre 1 e 7, sendo que 1 representa dificuldade em visualizar a imagem motora ou dificuldade em sentir o movimento realizado anteriormente e 7 representa a máxima facilidade.
As consistências internas do MIQ-R têm sido consistentemente adequadas com coeficientes α de Cronbach variando acima de 0,84 para a escala total, 0,80 para a subescala visual e 0,84 para a subescala cinestésica (Campos & González, 2010).
|
Imediatamente antes da intervenção
|
|
O grau de atividade física
Prazo: Imediatamente antes da intervenção
|
O grau de atividade física foi objetivado por meio do questionário The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), que permite dividir os sujeitos em três grupos de acordo com seu nível de atividade, que pode ser alto, moderado e baixo ou inativo.
O IPAQ é composto por 7 questões sobre a frequência, duração e intensidade da atividade (moderada e intensa) realizada nos últimos sete dias, bem como tempo de caminhada e sentado em uma jornada de trabalho.
O protocolo de pontuação do IPAQ atribui os seguintes valores de MET para caminhada, atividade de intensidade moderada e vigorosa: 3,3 METs, 4,0 METs e 8,0 METs, respectivamente.
|
Imediatamente antes da intervenção
|
|
Cinesiofobia
Prazo: Imediatamente antes da intervenção
|
O medo do movimento ou cinesiofobia será quantificado com a versão em espanhol da Kinesiophobia Tampa Scale (TSK-11).
Este instrumento demonstra confiabilidade e validade em pacientes com dor crônica, sendo mais curto que a escala original.
A pontuação total varia de 11 a 44 pontos, sendo que as pontuações mais altas indicam maior medo de uma nova lesão devido ao movimento
|
Imediatamente antes da intervenção
|
|
Respiration Rate
Prazo: Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
Respiration Rate will be measured through a pressure transducer located in the centre of the chest, where it was fixed by a strap
|
Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
|
Respiration Rate
Prazo: Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
Heart Rate will be measured by three electrodes located in the left area of the chest.
One of the electrodes was placed in the middle zone while a second electrode was positioned on the lateral side, and a third one on the lower left side, below the first electrode.
|
Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- uammadrid8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .