- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03960567
POGO-pisteiden tarkkuuden arviointi
POGO-pisteiden tarkkuuden ja sisäisen ja arvioijien välisen luotettavuuden arviointi
Kaikkien anestesialääkärien hyväksymää luokittelumenetelmää, joka kuvaa kurkunpään ulkonäköä laryngoskoopian aikana, ei ole vielä määritelty. Eräässä tutkimuksessa osoitettiin, että nukutuslääkärit luokittelivat äänikiekon kuvan väärin 50 prosentilla. Yleisimmin käytetty luokitusmenetelmä on Cormack Lehane (CL) -luokitus. Tämä luokittelu luokittaa kurkunpään ulkonäön suoran kurkunpään tähystyksen aikana muotoihin 1-4. Muutettua CL-luokitusta arvostellaan, koska se ei ennusta vaikeaa intubaatiota ja erityisesti luokka 2 on käyttäjästä riippuvainen ja osittainen näkymä ei ole tarkkaan määritelty. Glotti-aukon prosenttiosuuden numeerinen ilmaisu (POGO = sanaaukon prosenttipiste) on toinen pistemäärä. Tässä pistemäärässä POGO-pistemäärä 100 % vastaa kurkunpään täydellisestä visualisoinnista etummaisesta rustosta takarustoon, kun taas 0 % osoitti kielten aukon täydellistä puuttumista.
Normaalin ja tehokkaan luokitusmenetelmän käyttö helpottaa ja nopeuttaa anestesialääkärien välistä kommunikaatiota vaikeissa hengenvaarallisissa tilanteissa, kuten vaikeissa hengitystiissä / vaikeassa intubaatiossa / vaikeassa ventilaatiossa, ja edistää potilasturvallisuutta. Yhteisen terminologian käyttö voi myös helpottaa intubaatiotyökalujen suorituskyvyn arviointia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida POGO-pisteiden tarkkuutta ja luotettavuutta arvioijien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesiologia pyydetään pisteytämään still-kuvia kurkunpäänäkymistä, jotka saadaan potilailta, jotka tarvitsevat intubaatiota yleisanestesiaa varten kirjallisen suostumuksen saatuaan.
Kurkunpään kuvat otetaan ensin Macintosh-terällä ja sen jälkeen D-terällä. Ryhmä riippumattomia anestesiologeja arvioi nämä kuvat Cormack Lehane- ja POGO-pisteillä. Kuvasarja valmistetaan potilaista, joilla on sekä vaikea että normaali hengitysteiden anatomia. Jotkut sarjan kuvat toistetaan arvioijan sisäisen vaihtelun arvioimiseksi.
Anestesiologia pyydetään arvioimaan 20 kuvaa sekä CL- että POGO-pisteillä.
Lisäksi hankitaan arvioijien kokemus hengitysteiden hallinnasta, heidän kokemuksensa videolaryngoskopiasta ja tällä hetkellä videolaryngoskopian ja demografisten tietojen dokumentoinnissa käytettävistä pisteytysjärjestelmistä.
Osallistujien ja tutkijoiden POGO-pisteitä verrataan.
Kiinnostava tulos on osallistujien oikea POGO-pistemäärä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06300
- Dilek Ünal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleisanestesiaa saavat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glottiikan avautumisen prosenttipiste
Aikaikkuna: 2 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
|
100 %:n prosenttipiste sanakielekkeen avautumisesta vastaa kurkunpään täydelliseen visualisointiin alkaen etummaisesta rustosta takarustoon, kun taas 0 % osoitti kielten avautumisen täydellistä puuttumista.
|
2 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dilek Ünal, Assoc. Prof., Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yentis SM, Lee DJ. Evaluation of an improved scoring system for the grading of direct laryngoscopy. Anaesthesia. 1998 Nov;53(11):1041-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.00605.x.
- Norris A, Heidegger T. Limitations of videolaryngoscopy. Br J Anaesth. 2016 Aug;117(2):148-50. doi: 10.1093/bja/aew122. Epub 2016 Jun 1. No abstract available.
- Ochroch EA, Hollander JE, Kush S, Shofer FS, Levitan RM. Assessment of laryngeal view: percentage of glottic opening score vs Cormack and Lehane grading. Can J Anaesth. 1999 Oct;46(10):987-90. doi: 10.1007/BF03013137.
- Roznovan VK. [Condition of oxidation-reduction processes in patients with chronic osteomyelitis of the jaw and phlegmons of the maxillofacial area in connection with surgical intervention and anesthesia]. Stomatologiia (Mosk). 1975 Jan-Feb;54(1):33-6. No abstract available. Russian.
- Cook TM. A grading system for direct laryngoscopy. Anaesthesia. 1999 May;54(5):496-7. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.0907f.x. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- POGO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .