- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03960567
Ocena dokładności wyniku POGO
Ocena dokładności oraz wiarygodności wewnątrz i między oceniającymi wyniku POGO
Do tej pory nie określono przyjętej przez wszystkich anestezjologów metody klasyfikacji opisującej wygląd krtani podczas laryngoskopii. W jednym badaniu wykazano, że anestezjolodzy błędnie sklasyfikowali obraz głośni o 50%. Najczęściej stosowaną metodą klasyfikacji jest klasyfikacja Cormacka Lehane'a (CL). Klasyfikacja ta klasyfikuje wygląd krtani podczas laryngoskopii bezpośredniej od 1 do 4. Zmodyfikowana klasyfikacja CL jest krytykowana, ponieważ nie przewiduje trudnej intubacji, a zwłaszcza stopień 2 zależy od operatora, a widok częściowy nie jest dobrze zdefiniowany. Innym wynikiem jest liczbowe wyrażenie procentu otwarcia głośni (POGO = percentyl otwarcia głośni). W tej punktacji wynik POGO wynoszący 100% odpowiada za pełną wizualizację krtani, począwszy od spoidła przedniego do chrząstki tylnej, podczas gdy 0% wskazuje na całkowity brak otwarcia głośni.
Zastosowanie standardowej i skutecznej metody klasyfikacji ułatwi i przyspieszy komunikację pomiędzy anestezjologami w trudnych sytuacjach zagrażających życiu, takich jak utrudnione drogi oddechowe / utrudniona intubacja / utrudniona wentylacja oraz przyczyni się do bezpieczeństwa pacjentów. Stosowanie wspólnej terminologii może również ułatwić ocenę działania narzędzi intubacyjnych.
Celem tego badania była ocena dokładności i rzetelności wewnątrz i między oceniającymi wyniku POGO.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Anestezjolog zostanie poproszony o ocenę nieruchomych obrazów projekcji krtani, które zostaną uzyskane od pacjentów wymagających intubacji do znieczulenia ogólnego, po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody.
Obrazy krtani zostaną zarejestrowane najpierw za pomocą ostrza Macintosh, a następnie za pomocą ostrza D. Grupa niezależnych anestezjologów oceni te obrazy w skali Cormacka Lehane'a i POGO. Zestaw zdjęć zostanie przygotowany od pacjentów z trudną i prawidłową anatomią dróg oddechowych. Niektóre obrazy z serii zostaną powtórzone, aby ocenić zmienność wewnątrz oceniającego.
Anestezjolog zostanie poproszony o ocenę 20 obrazów zarówno w skali CL, jak i POGO.
Zostaną również pozyskane doświadczenia oceniających w udrażnianiu dróg oddechowych, ich doświadczenia z wideolaryngoskopią i systemami punktacji stosowanymi obecnie przy dokumentowaniu wideolaryngoskopii oraz dane demograficzne.
Wyniki POGO uczestników i badaczy zostaną porównane.
Wynikiem zainteresowania jest poprawna ocena punktowa POGO uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06300
- Dilek Ünal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci otrzymujący znieczulenie ogólne
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia awaryjna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percentyl otwarcia głośni
Ramy czasowe: 2 minuty po indukcji znieczulenia
|
Percentyl otwarcia głośni wynoszący 100% odpowiada za pełną wizualizację krtani, począwszy od spoidła przedniego do chrząstki tylnej, podczas gdy 0% wskazuje na całkowity brak otwarcia głośni.
|
2 minuty po indukcji znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dilek Ünal, Assoc. Prof., Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yentis SM, Lee DJ. Evaluation of an improved scoring system for the grading of direct laryngoscopy. Anaesthesia. 1998 Nov;53(11):1041-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.00605.x.
- Norris A, Heidegger T. Limitations of videolaryngoscopy. Br J Anaesth. 2016 Aug;117(2):148-50. doi: 10.1093/bja/aew122. Epub 2016 Jun 1. No abstract available.
- Ochroch EA, Hollander JE, Kush S, Shofer FS, Levitan RM. Assessment of laryngeal view: percentage of glottic opening score vs Cormack and Lehane grading. Can J Anaesth. 1999 Oct;46(10):987-90. doi: 10.1007/BF03013137.
- Roznovan VK. [Condition of oxidation-reduction processes in patients with chronic osteomyelitis of the jaw and phlegmons of the maxillofacial area in connection with surgical intervention and anesthesia]. Stomatologiia (Mosk). 1975 Jan-Feb;54(1):33-6. No abstract available. Russian.
- Cook TM. A grading system for direct laryngoscopy. Anaesthesia. 1999 May;54(5):496-7. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.0907f.x. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- POGO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .