Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dokładności wyniku POGO

26 grudnia 2019 zaktualizowane przez: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Ocena dokładności oraz wiarygodności wewnątrz i między oceniającymi wyniku POGO

Do tej pory nie określono przyjętej przez wszystkich anestezjologów metody klasyfikacji opisującej wygląd krtani podczas laryngoskopii. W jednym badaniu wykazano, że anestezjolodzy błędnie sklasyfikowali obraz głośni o 50%. Najczęściej stosowaną metodą klasyfikacji jest klasyfikacja Cormacka Lehane'a (CL). Klasyfikacja ta klasyfikuje wygląd krtani podczas laryngoskopii bezpośredniej od 1 do 4. Zmodyfikowana klasyfikacja CL jest krytykowana, ponieważ nie przewiduje trudnej intubacji, a zwłaszcza stopień 2 zależy od operatora, a widok częściowy nie jest dobrze zdefiniowany. Innym wynikiem jest liczbowe wyrażenie procentu otwarcia głośni (POGO = percentyl otwarcia głośni). W tej punktacji wynik POGO wynoszący 100% odpowiada za pełną wizualizację krtani, począwszy od spoidła przedniego do chrząstki tylnej, podczas gdy 0% wskazuje na całkowity brak otwarcia głośni.

Zastosowanie standardowej i skutecznej metody klasyfikacji ułatwi i przyspieszy komunikację pomiędzy anestezjologami w trudnych sytuacjach zagrażających życiu, takich jak utrudnione drogi oddechowe / utrudniona intubacja / utrudniona wentylacja oraz przyczyni się do bezpieczeństwa pacjentów. Stosowanie wspólnej terminologii może również ułatwić ocenę działania narzędzi intubacyjnych.

Celem tego badania była ocena dokładności i rzetelności wewnątrz i między oceniającymi wyniku POGO.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Anestezjolog zostanie poproszony o ocenę nieruchomych obrazów projekcji krtani, które zostaną uzyskane od pacjentów wymagających intubacji do znieczulenia ogólnego, po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody.

Obrazy krtani zostaną zarejestrowane najpierw za pomocą ostrza Macintosh, a następnie za pomocą ostrza D. Grupa niezależnych anestezjologów oceni te obrazy w skali Cormacka Lehane'a i POGO. Zestaw zdjęć zostanie przygotowany od pacjentów z trudną i prawidłową anatomią dróg oddechowych. Niektóre obrazy z serii zostaną powtórzone, aby ocenić zmienność wewnątrz oceniającego.

Anestezjolog zostanie poproszony o ocenę 20 obrazów zarówno w skali CL, jak i POGO.

Zostaną również pozyskane doświadczenia oceniających w udrażnianiu dróg oddechowych, ich doświadczenia z wideolaryngoskopią i systemami punktacji stosowanymi obecnie przy dokumentowaniu wideolaryngoskopii oraz dane demograficzne.

Wyniki POGO uczestników i badaczy zostaną porównane.

Wynikiem zainteresowania jest poprawna ocena punktowa POGO uczestników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06300
        • Dilek Ünal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym i ci, którzy są zaintubowani

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci otrzymujący znieczulenie ogólne

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia awaryjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percentyl otwarcia głośni
Ramy czasowe: 2 minuty po indukcji znieczulenia
Percentyl otwarcia głośni wynoszący 100% odpowiada za pełną wizualizację krtani, począwszy od spoidła przedniego do chrząstki tylnej, podczas gdy 0% wskazuje na całkowity brak otwarcia głośni.
2 minuty po indukcji znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dilek Ünal, Assoc. Prof., Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • POGO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj